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文档简介
执业药师之药事管理与法规题库包过题库含答案(实用)第一部分单选题(50题)1、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是()
A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9
B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用
C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费
D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货
【答案】:D
2、下列属于药品零售企业可以零售的药品是
A.回收药品
B.医疗机构制剂
C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种
D.含特殊药品复方制剂
【答案】:D
3、(2019年真题)根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于
A.二级保护野生药材物种
B.中药品种保护物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
【答案】:C
4、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
【答案】:A
5、根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符,构成犯罪,其罪名应定为
A.生产销售假药罪
B.生产销售劣药罪
C.生产销售伪劣产品罪
D.虚假广告罪
【答案】:A
6、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:B
7、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本原则的是
A.科学简明,避免重名
B.规范命名,避免夸大疗效
C.体现传统文化特色
D.古今互通,拒绝迷信
【答案】:D
8、药品批发企业质量管理部门负责人
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
【答案】:C
9、(2018年真题)欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
【答案】:C
10、甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。
A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目
【答案】:A
11、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的
A.应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
【答案】:B
12、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
【答案】:B
13、参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理部门注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
【答案】:B
14、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是
A.卫生健康部门
B.商务部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化部门
【答案】:C
15、六、在一个研讨班上,学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。
A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的
C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的
D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的
【答案】:B
16、《中国药典》最早出版于()。
A.1953年
B.1963年
C.1977年
D.1985年
【答案】:A
17、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
【答案】:A
18、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
【答案】:A
19、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
【答案】:A
20、2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
【答案】:D
21、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是
A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
【答案】:B
22、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
A.巳确认为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
【答案】:D
23、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的
A.能力、设施和设备
B.设施、设备及相关管理制度
C.药品配送系统
D.管理制度与措施
【答案】:B
24、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门
【答案】:B
25、下列不属于医疗用毒性西药品种的是
A.三氧化二砷
B.亚砷酸钾
C.福尔可定
D.氢溴酸东莨菪碱
【答案】:C
26、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门
D.县级以上地方公安机关
【答案】:A
27、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更,增减仓库属于
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
【答案】:B
28、省级药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
【答案】:D
29、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
【答案】:A
30、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出批准决定前,还应当
A.组织现场检查并记录
B.核实资料真实情况
C.查看医院执业范围
D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格
【答案】:A
31、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力
B.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品
D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订
【答案】:D
32、(2018年真题)根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为()
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
【答案】:B
33、负责监测和管理药品宏观经济的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.国家工业和信息化管理部门
【答案】:C
34、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
【答案】:D
35、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《药品非临床研究质量管理规范》
D.《吉林省药品监督管理条例》
【答案】:A
36、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门
【答案】:B
37、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询临床药理中药物对人体作用的信息,可查询
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】
【答案】:C
38、(2020年真题)根据《药品类易制毒化学品管理办法》,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是()
A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业
B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业
C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业
D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位
【答案】:A
39、属于二级保护药材的是
A.羚羊角
B.熊胆
C.龙胆
D.蝉蜕
【答案】:B
40、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
【答案】:D
41、以下关于行政许可申请的说法错误的是
A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务
B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请人负有提供真实信息的义务
D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利
【答案】:A
42、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识
【答案】:D
43、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品不良事件
D.严重药品不良反应
【答案】:D
44、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】:C
45、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是
A.盐酸麻黄碱片
B.盐酸麻黄碱注射液
C.盐酸麻黄碱滴鼻液
D.小包装麻黄素
【答案】:D
46、有关药品广告的说法,错误的是
A.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较
B.药品广告可以使用“最新技术”
C.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明
D.药品广告应按说明书内容宣传药品
【答案】:B
47、负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
A.卫生计生部门?
B.发展和改革宏观调控部门?
C.工信部?
D.中医药管理部门?
【答案】:D
48、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
C.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角
D.含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
【答案】:D
49、特殊医学用途配方食品应当经
A.国家药品监督管理部门注册
B.省级食品药品监督管理部门注册
C.市级食品药品监督管理部门注册
D.县级食品药品监督管理部门注册
【答案】:A
50、下列符合化妆品管理要求的是
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门]注册后方可生产进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册
【答案】:C
第二部分多选题(50题)1、下列属于非法经营行为的是
A.未经许可经营法律、法规规定的专营、专卖物品
B.未经许可经营法律、法规规定的限制买卖的物品
C.买卖国家法律、法规规定的经营许可证或者批准文件
D.买卖获得国家保护的药品专利证书
【答案】:ABCD
2、《“十三五”国家药品安全规划》,对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括
A.到2020年,每万人口执业药师数超过4人
B.到2020年,所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格
C.到2020年,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
D.到2020年,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
【答案】:ACD
3、某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员
C.药师拒绝调配超剂量处方
D.抗生素与保健食品摆放在同一柜台
【答案】:BC
4、《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.抗生素原料药及其制剂
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
【答案】:ABCD
5、简易程序是指当场作出行政处罚的程序,适用于
A.对公民处以100元以下罚款的行政处罚
B.对公民处以50元以下罚款的行政处罚
C.对法人或其他组织处以2000元以下罚款的行政处罚
D.对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚
【答案】:BD
6、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
【答案】:ABCD
7、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D.符合属地疾病控制中心的其他要求
【答案】:ABC
8、根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》,其主管部门的主要职责有
A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定
B.批准重点实验室的评定、变更和调整
C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任
D.支持重点实验室的运行和发展
【答案】:ABC
9、符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有()
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告
C.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
【答案】:AC
10、以支为单位的药品剂型有
A.溶液
B.软膏剂
C.注射剂
D.乳膏剂
【答案】:ABCD
11、有关药品生产的说法,错误的有
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
【答案】:ABC
12、根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
【答案】:ABCD
13、说明书和标签必须印有规定标识的是
A.哌醋甲酯
B.达克宁栓
C.可卡因
D.葡萄糖注射液
【答案】:ABC
14、关于法律效力的说法,正确的有()
A.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B.行政法规之间对同一事项,新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
C.同一机关制定的法规,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定
D.上位法的效力高于下位法
【答案】:ACD
15、一级保护野生药材物种
A.禁止采猎
B.必须持有《采药证》,按照批准的计划采猎、收购
C.属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,限量出口
D.不得出口
【答案】:AD
16、下列情况属于违法情形的有
A.丙药材公司销售国家规定的濒危药材
B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D.乙药品经营企业从药品批发企业购进中药饮片半成品分包装后,重新贴签销售
【答案】:ABCD
17、(2020年真题)省级药品监督管理部门依法承担的职责有()
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
【答案】:BC
18、《“十三五”国家药品安全规划》,对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括
A.到2020年,每万人口执业药师数超过4人
B.到2020年,所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格
C.到2020年,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
D.建立执业药师管理信息系统,实施执业药师能力与学历提升工程
【答案】:ACD
19、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,已上市中成药通用名称必须更名的情况包括
A.处方相同而药品名称不同的中成药通用名称
B.药品名称相同而处方不同的中成药通用名称
C.药品名称相似而处方不同的中成药通用名称
D.来源于古代经典名方的各种中成药制剂
【答案】:ABC
20、属于药品严重不良反应情形的有
A.腭裂
B.耳聋
C.横纹肌溶解
D.皮疹及皮肤瘙痒
【答案】:ABC
21、关于中药饮片管理规定的说法,正确的有
A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
【答案】:ABC
22、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有
A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制荆,应设专柜由专人管理
C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记
【答案】:BCD
23、医疗单位应加强对麻醉药品的管理,要有
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用账册
D.专用处方
【答案】:ABCD
24、不得委托生产的药品有()。
A.麻黄素
B.福尔可定
C.格鲁米特
D.人凝血酶原复合物
【答案】:ABCD
25、医疗机构制剂属于药品的一种,是一种根据临床需要、经批准配制、在医疗机构自用的固定处方制剂,其配制、销售有着比药品更严格的规定。配制制剂必须具有能够保证制剂质量的
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
【答案】:ABCD
26、所谓商业贿赂行为,包括经营者为销售或购买商品时
A.中间人接受经营者给予的佣金,不入账
B.假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.按照商业惯例赠送小额广告礼品
D.账外暗中给予对方单位或个人回扣的
【答案】:ABD
27、下列情况属于违法情形的有
A.丙药材公司发运的中药材包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售
【答案】:BCD
28、批发企业的药品养护工作的主要职责
A.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录
B.建立药品养护档案
C.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
【答案】:ABCD
29、我国执业药师在执业活动中的基本准则包括
A.遵纪守法、爱岗敬业
B.遵从伦理、服务健康
C.自觉学习、提升能力
D.履职尽责、指导用药
【答案】:ABC
30、单组分的化学药品成分项应列出的内容有
A.化学名称
B.化学结构式
C.分子式
D.分子量
【答案】:ABCD
31、属于医疗器械导致的严重伤害的有
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害
C.导致机体结构的永久性损伤
D.导致住院
【答案】:ABC
32、有关药品广告的说法,正确的是
A.药品广告只能在指定的医学、药学专业刊物上发表
B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证
C.药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准,并发给药品广告批准文号
D.药品广告内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
【答案】:BD
33、有关执业药师管理的说法,正确的有
A.《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效
B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
C.执业药师被吊销《执业药师职业资格证书》的,应办理注销注册手续
D.执业药师的继续教育学分,由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统
【答案】:ABCD
34、(2019年真题)下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,符合药品管理法律法规的有
A.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆
B.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊
C.在登记购药患者身份证信息后,向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片
【答案】:BC
35、下列有处方权的是
A.执业药师
B.执业医师
C.执业助理药师
D.执业助理医师
【答案】:BD
36、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督
A.各级药品监督管理部门
B.执业药师协会
C.社会公众
D.工商管理部门
【答案】:ABC
37、医疗机构不得采用的供药方式有
A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
【答案】:ACD
38、根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()
A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的
B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的
C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的
D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宜传的
【答案】:ABCD
39、临床药师的主要职责是
A.深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见
B.参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议
C.进行治疗药物监测,设计个体化给药方案
D.协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息
【答案】:ABCD
40、执业药师的义务包括
A.严格执行药品不良反应报告制度
B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程
C.在交付药品时,应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒
D.凭医师处方调配、销售处方药
【答案】:ABCD
41、可以委托生产的药品包括
A.维C银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根颗粒
【答案】:AD
42、有关中药材专业市场的禁止性规定,说法正确的有
A.严禁中药材专业市场销售假劣中药材
B.严禁中药材专
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