执业药师之药事管理与法规题库包过题库带答案（考试直接用）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库带答案（考试直接用）第一部分单选题(50题)1、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是

A.国家计划统一定价

B.市场调节经营者自主定价

C.政府定价和市场调节价相结合

D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制

【答案】：D

2、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

【答案】：C

3、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】：A

4、根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

【答案】：C

5、经营者在市场交易中应当遵循的原则是

A.自愿、平等、公平、诚实信用

B.自愿、公开、公平、诚实信用

C.自由、平等、公平、诚实信用

D.自由、平等、公正、真实守信

【答案】：A

6、药品零售企业不得销售的是

A.胰岛素注射剂

B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

【答案】：C

7、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

【答案】：A

8、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：B

9、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是

A.国家药物分类制度

B.国家基本药物制度

C.国家药品储备制度

D.国家医疗保险保障制度

【答案】：B

10、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：B

11、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任

【答案】：C

12、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录

【答案】：C

13、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种

【答案】：C

14、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括

A.罚金

B.吊销许可证

C.警告

D.行政拘留

【答案】：A

15、经营不需许可和备案的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

【答案】：A

16、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

【答案】：A

17、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：D

18、关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查

【答案】：B

19、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉

【答案】：A

20、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：D

21、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】：B

22、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：A

23、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务

【答案】：D

24、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】：B

25、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

【答案】：C

26、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物

【答案】：D

27、根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是

A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类

B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分

C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

【答案】：A

28、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

【答案】：C

29、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】：B

30、应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：B

31、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

【答案】：B

32、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

【答案】：C

33、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】：B

34、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门

【答案】：C

35、必须附有说明书的是（）

A.药品上市销售的最小包装

B.药品内包装

C.药品中包装

D.药品的包装和标签

【答案】：A

36、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：B

37、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.登记制度

【答案】：D

38、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】：C

39、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【答案】：C

40、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

41、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】：A

42、不得有奖销售的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药

【答案】：C

43、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产,销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产,销售伪劣产品罪

【答案】：C

44、（2019年真题）根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.应具有相同的处方工艺

D.具有生物等效性

【答案】：C

45、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家

【答案】：D

46、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】：B

47、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

【答案】：A

48、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按不合格药论处

C.劣药

D.按假药论处

【答案】：C

49、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

【答案】：D

50、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：D

第二部分多选题(50题)1、药品经营方式分为

A.药品批发

B.药品零售

C.药品委托生产

D.药品生产

【答案】：AB

2、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）。

A.符合医药卫生行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

【答案】：BC

3、根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.药品商品名称

D.新活性化合物的专利药品名称

【答案】：ABD

4、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0.02％的白蛋白注射液

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

【答案】：ABD

5、药品安全的风险管理最核心的要求是

A.事前预防

B.事中控制

C.事后处置

D.实现零风险

【答案】：ABC

6、根据《药品管理法》，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有

A.生产假药

B.生产劣药

C.明知是假药仍然销售、使用的

D.明知是劣药仍然销售、使用的

【答案】：ABCD

7、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

D.符合属地疾病控制中心的其他要求

【答案】：ABC

8、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A.应当立即向药品监督管理部门报告

B.应当立即通知药品生产企业或者供货商

C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

【答案】：ABD

9、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有

A.警告、责令限期改正

B.罚款、责令停产、停业

C.吊销生产或经营许可证

D.没收库存疫苗

【答案】：ABC

10、医疗机构药学部门储存保管药品的要求有

A.制定和执行药品保管制度，定期对储存药品进行质量抽检

B.化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放

C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放

D.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件

【答案】：ABCD

11、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签和说明书

C.暂停生产、销售

D.主动召回

【答案】：ABCD

12、行政复议决定类型包括

A.维持决定

B.责令履行法定职责

C.撤销、确认决定

D.驳回复议请求决定

【答案】：ABCD

13、依法不予处罚的条件有

A.不满14周岁的人

B.违法行为发生在2年前的

C.精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

【答案】：ABCD

14、下列属于非法经营行为的是

A.未经许可经营法律、法规规定的专营、专卖物品

B.未经许可经营法律、法规规定的限制买卖的物品

C.买卖国家法律、法规规定的经营许可证或者批准文件

D.买卖获得国家保护的药品专利证书

【答案】：ABCD

15、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

【答案】：BC

16、根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

【答案】：ABD

17、（2015年真题）下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A.麦角新碱

B.罂粟浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

【答案】：ACD

18、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的

【答案】：ABC

19、与GAP要求相符的是

A.药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装

B.中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录

C.每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志

D.药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查

【答案】：ABCD

20、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可

B.药品临床研究许可

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

【答案】：ABCD

21、建立健全药品供应保障体系的主要内容有

A.建立国家基本药物制度

B.规范药品经营使用

C.规范药品生产流通

D.完善药品储备制度

【答案】：ACD

22、属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A.紫草

B.伊贝母

C.厚朴

D.天麻

【答案】：AB

23、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

24、有关仿制药一致性评价的说法，正确的有

A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致

B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价

D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告

【答案】：ABD

25、中国食品药品检定研究院的主要职责有

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作

【答案】：ABCD

26、不得委托生产的药品有

A.疫苗

B.血液制品

C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D.中药材

【答案】：ABC

27、药师调剂处方时“四查十对”的内容是

A.查处方，对姓名、年龄、科别

B.查药名，对药名、对剂型、规格、数量

C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

D.查用药合理性，对临床诊断

【答案】：ABCD

28、下列为假药的是

A.超过有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.变质的药品

【答案】：CD

29、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与所经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

【答案】：ABC

30、关于法律效力的说法，正确的有（）

A.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

C.同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

D.上位法的效力高于下位法

【答案】：ACD

31、属于国家基本药物目录药品的条件是

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

【答案】：AC

32、药品广告不得出现的内容包括

A.有效率90%

B.同类产品中疗效最佳

C.益智

D.日常生活必需

【答案】：ABCD

33、某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.采购岗位

D.销售岗位

【答案】：AB

34、执业药师注册必须具备的条件包括

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德，无不良信息记录

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.有2年以上的药学实践经验

【答案】：ABC

35、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括

A.持有人委托销售制度

B.药品供应商审核制度

C.网络第三方平台售药备案制度

D.药品进口口岸备案制度

【答案】：ABCD

36、（2018年真题）医疗机构购进药品的要求包括（）

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

【答案】：ACD

37、中药包括

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.草药

【答案】：ABC

38、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

【答案】：ABD

39、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

【答案】：ABC

40、有关仿制药一致性评价的说法，正确的有

A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致

B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评