质量体系培训

会计学1质量体系培训主要内容PART1PART2PART3质量体系认证分类a.HACCPb.HALALc.KOSHERd.GMPe.小结

质量体系a.质量体系定义b.通过认证的目的润邦卫生操作规范第1页/共18页PART1质量体系的相关内容a.质量体系定义指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。通俗来讲，为了达到高效率管理、高质量产品、高水平服务，而建立一个系统，这个系统包含组织机构、职责、能力和资源等模块，其中各个模块相互关联，相互制约。第2页/共18页b.通过认证的目的1.争取重大设备制造或工程建设投标的需要2．争取签订订货合同的需要3．提高质量信誉，取得市场竞争胜利的需要4．产品打入国际市场的需要5．促进改善管理，提高体系运行有效性第3页/共18页PART2质量体系认证分类HACCPHazard['hæzəd]危害Analysis

[ə'næləsis]分析Critical['kritikəl]关键Control[kən'trəʊl]控制Point[pɒɪnt]点

第4页/共18页在生产过程中进行，确定，建立

，建立，创建来确定HACCP体系有效运行，创建适合这些原则和应用的包含所有程序和记录的。HACCP危害分析关键控制点关键限制纠正措施确认程序文件第5页/共18页一般说来，下列产品可以视为Halal的：

1．乳（或羊乳、骆驼乳）

2.蜂蜜3.鱼类

4.植物类（非醉人的）5.新鲜或冷冻的蔬菜

6.新鲜水果及其干果7.豆类及花生、腰果、榛子、胡桃等坚果类8.谷物类，如小麦、稻米、黑麦、燕麦等b.HALALHalal，英[hə‘lɑːl]，美[’hælæl]，中文译为“清真”，即符合穆斯林生活习惯和需求的食品、药品、化妆品以及食品、药品、化妆品添加剂。第6页/共18页

牛、羊、鹿、驼鹿、鸡、鸭、猎鸟等动物也是halal的，但是必须使用符合伊斯兰教法的屠宰方式才能食用（或其他应用）。b.HALAL穆斯林不能食用从猪或其它没有经过伊斯兰屠宰方式屠宰的动物身体提取的材料。

1.屠宰者必须是穆斯林（或其他犹太教徒、基督教徒）；2.将待宰杀的动物置于地上（很小的动物可以手持）；3.用锋利的刀子同时切断三条主要血管（但是不能切断整个脖子）；4.宰杀者须同时念诵安拉的尊名或其他带安拉尊名的赞词。第7页/共18页“五不食”：不食动物的血液；不食自死的动物；不食牛羊后部的某些筋健；不食猪、兔、马、驼、龟、蛇、虾、贝、带翼昆虫与爬虫、跳鼠和凶禽猛兽；一餐饭中不可同时食用肉品及奶品。c.KOSHERKosher[‘kəʊʃə]，意思是符合犹太教规的、清洁的、可食的，泛指与犹太饮食相关的产品。犹太人主要分布在以色列、俄罗斯、美国和加拿大等数十个国家，他们信奉犹太教。犹太教的饮食文化集中体现在它的《膳食法令》中。依据这一法令，他们有“五不食”的食规。第8页/共18页GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文含意是“良好作业规范”或是“优良作业标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。d.GMP它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。1.GMP定义：第9页/共18页①人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。②20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。③20世纪60年代，在欧洲17个国家发生反应停事件，美国由于严格的审查制度，避免了此次灾难。d.GMP2.GMP诞生过程：第10页/共18页④沙利度胺（Thalidomide）又名反应停，曾作为抗妊娠反应（呕吐等症状）药物在欧洲和日本广泛使用，使用后不久，即出现了大量由反应停造成的畸形儿（短肢畸形，手和臂贴在躯干上，有的甚至根本没有上臂，下肢也一样，被称为海豹儿），造成12000多例畸形婴儿，历史上将这一事件称为反应停事件。d.GMP第11页/共18页d.GMP第12页/共18页⑤反应停事件没有波及到美国美国食品药品管理局（FDA）的评审专家极力反对将反应停引入美国市场，因为美国国内有报道称，猴子在怀孕的第23到31天内服用反应停会导致胎儿的出生缺陷。最终，FDA没有批准此种药物在美国的临床使用，而是要求研究人员对其进行更深入的临床研究。d.GMP

在此之后，美国加强产品的检验力度，经过30年内的几次修订，逐渐形成现在是GMP。第13页/共18页e.小结HACCP：强调HALAL、KOSHER：强调

GMP：强调控制原辅料的使用，达到穆斯林和犹太教的要求在生产过程中对关键控制点的控制在整个产品生命周期中对与生产相关的所有活动的控制和管理过程源头全程第14页/共18页