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文档简介
药品验收员培训考核试题附答案1、在仓库管理中,应设为黄色的是()A.待验区(正确答案)B.发货区C.零货区D.不合格品区2、下列哪个批准文号是代表药品()A.国妆特字G20100881B.国食健字G20100270C.国药准字S45002214(正确答案)D.国食药监械(进)字2013第2402999号3、冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是()A.冷藏药品在冷藏车内验收B.冷藏药品搬运至待验区验收C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录,方可验收。(正确答案)4、下列计量单位L、mg、ml、ug分别代表哪些?()A.毫升、微克、升、毫克B.升、毫克、毫升、纳克C.升、毫克、毫升、微克(正确答案)D.升、纳克、毫升、微克5、对到货药品随机抽样检查,现有同批号的药品30件,验收抽取最小包装数量应为()盒/瓶。A.6B.9(正确答案)C.12D.246、验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。A.黄色B.绿色C.红色(正确答案)D.蓝色7、系统收货订单品名、规格、批号、生产日期、有效期、数量等有误时,以下哪一项操作有误()A.直接入库操作,完成后再通知相关部门修改B.将正确信息反馈给质管员,进行确认修改C.经质量管理部门确认修改完成后方可验收(正确答案)D.及时报告质量管理部门处理8、验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、()以及相关证明文件进行逐一检查。A.合格证B.说明书(正确答案)C.批准文号D.批号9、到货合格的冷藏药品,必须在以下()进行操作验收。A.冷藏车内B.冷库待验区内(正确答案)C.理货区D.待验区10、公司经营范围不具备下列哪些项目()。A.中药B.化学药制剂C.抗生素制剂D.毒麻药品(正确答案)11、药品验收时,应当查验附加盖供货单位()专用章原印章的随货同行单(票)。A.质量合格B.复核C.药品出库(正确答案)D.发票12、采集药品电子监管码,操作有误是哪一项()A.采集的数据必须跟实际入库数量一致B.标识模糊或无法识别,输入一组数字顶替(正确答案)C.信息与药品包装信息不符,反映给质量管理部门D.标识模糊或无法识别,应当拒收并报告质量管理部门13、按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或()。A.出库专用章B.发票专用章C.质量管理专用章(正确答案)D.退货专用章14、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。下列抽样原则有误的是()A.整件数量在3件及以下的,要全部抽样检查B.整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件C.整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件D.整件数量在50件以上的,不足50件的,不用增加抽检(正确答案)15、到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取()个最小包装进行检查。A.1(正确答案)B.2C.3D.616、药品待验区域及验收药品的设施设备,不符合要求的是()A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离B.待验区域符合待验药品的储存温度要求C.特殊管理的药品与一般药品同时存放于待验区进行验收(正确答案)D.保持验收设施设备清洁,不得污染药品17、验收药品时应当按照药品批号查验同批号的()A.合格证B.生产批文C.注册证书D.检验报告书(正确答案)18、储存冷藏药品的冷库温度控制是多少?()A.0℃~8℃B.0℃~10℃C.2℃~8℃(正确答案)D.2℃~10℃19、待验区域符合待验药品的储存湿度要求是()A.30%~70%B.30%~80%C.35%~75%(正确答案)D.45%~75%20、下列是保健药品的是(D)A.名称:人血白蛋白注册证号:S20140078(正确答案)B.名称:健儿清解液批准文号:国药准字Z44023404C.名称:人血白蛋白批准文号:国药准字S10940057D.名称:金嗓子喉片批准文号:国药准字B200209931、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,对于存在哪些情况需要加倍抽查(ABCD)A.封口不牢(正确答案)B.标签污损(正确答案)C.有明显装量差异(正确答案)D.外观异常(正确答案)2、整件药品在什么情况下需要开箱检查至最小包装(ABCD)A.破损(正确答案)B.污染(正确答案)C.渗液(正确答案)D.封条损坏(正确答案)3、验收人员应当对抽样药品的(ABCD)等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。A.外观(正确答案)B.包装(正确答案)C.标签(正确答案)D.说明书(正确答案)4、进口药品的包装、标签以中文注明(ABCD)A.药品通用名称(正确答案)B.主要成分(正确答案)C.注册证号(正确答案)D.中文说明书(正确答案)5、验收人员对销后退回的药品(ABCD)A.进行逐批检查验收(正确答案)B.开箱抽样检查(正确答案)C.整件包装完好的,按抽样原则加倍抽查(正确答案)D.无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装(正确答案)1、从事药品验收工作的,应当具有______或者医学、生物、化学等相关专业______以上学历或者具有药学______以上专业技术职称。空1答案:药学空2答案:中专空3答案:初级2、企业应当根据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收______,待验药品要在规定时限内验收,验收合格的药品,应当及时入库,验收中发现的问题应当尽快处理,防止对药品造成影响。空1答案:时限3、验收药品应当按照______查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。空1答案:批号逐批4、应当对每次到货的药品进行______抽样验收,抽取的样品应当具有______,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。空1答案:随机空2答案:代表性5、验收人员应当对抽样药品的外观、______、______、______等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。空1答案:包装空2答案:标签空3答案:说明书1、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。对(正确答案)错2、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。对(正确答案)错3、到货药品批号X180101查验检验报告书批号为18010
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