版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
中国原料药及中间体市场分析和预测国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所主讲人背景介绍陶剑虹1982年1月毕业于中国药科大学,现任国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长医药经济报总编广东药学会常务副秘书长复旦大学EMBA《中国药学年鉴》和《中国新药杂志》编委从事医药市场信息研究23年一、2005年中国医药工业指标分析二、中国原料药进出口市场分析三、中国原料药市场存在的问题四、中国原料药产业发展前景预测主讲内容:一、2005年中国医药工业指标分析2004年全球药品市场的复合年增长率为7.1%世界医药市场的发展特征全球药品市场持续高速增长单位:亿美元到2006年全球制药市场的增长–美国是主要的增长点
GlobalGrowthto2006–DrivenbytheUS20012006其他ROW17%美国USA49%日本Japan15%欧洲前五名制药市场19%欧洲前五名制药市场17%日本10%其他ROW14%美国USA59%3900亿美元USD390billion6300亿美元USD630billion制药市场PharmaMarket处方药和非处方药(OTC)产品的市场规模十亿美元美国日本德国法国英国意大利中国巴西加拿大西班牙15058171711116.86.76.36.22000美国日本德国中国法国英国意大利加拿大西班牙巴西5858743313128272119182012预测* * 根据2001年美元兑人民币的名义货币汇率算出
资料来源:世界银行;波士顿咨询;eme;阿斯利康中国内部分析对于一个有着全球化目标的企业来说,
中国市场的成功至关重要2010年发病率最高的疾病
肥胖症
慢性高血压
动脉粥样硬化
室性心律失常
癌症(肺癌/支气管癌)
慢性鼻窦炎
偏头痛2型糖尿病
老年体虚
结直肠癌
其它
(其它)(肥胖症)(慢性高血压)(动脉粥样硬化)(室性心律失常)(癌症<肺癌/支气管癌>)(慢性鼻窦炎)(偏头痛)(2型糖尿病)(老年体虚)(结直肠癌)疾病谱的变化,造就医药市场新领域老年病富贵病高死亡率疾病生活质量下降早老性痴呆,帕金森病,黄斑变性,前列腺病高血脂,高血压,糖尿病,肥胖肿瘤,致命性感染精神疾病,绝经期疾病,勃起功能障碍2004年年全全球球销销售售额额领领先先的的十十大大治治疗疗类类别别((单单位位::十十亿亿美美元元))最畅销的十大类药物的市场份额占全球药品市场的33%最畅畅销销的的十十大大药药物物类类别别药品品产产业业的的价价值值链链呈呈金金字字塔塔型型,,从从成成本本与与利利润润的的对对比比关关系系来来看看,,从从塔塔底底往往上上分分布布是是::专利新药仿创药非专利药特色原料药大宗原料药我国国目目前前基基本本处处于于最最底底层层::一部部分分是是大大宗宗原原料料药药另一一部部分分则则是是仿仿制制药药处于于高高成成本本、、低低利利润润的的产产业业阶阶段段,,还还没没有有完完成成良良好好的的产产业业升升级级印度度已已经经进进入入了了非非专专利利药药这这个个阶阶段段,,也也即即规规范范的的仿仿制制药药阶阶段段,,特特点点是是产产品品能能进进入入海海外外市市场场的的分分销销渠渠道道,,产产品品工工艺艺和和质质量量好好,,熟熟悉悉相相关关的的市市场场规规则则和和法法律律环环境境。。印度度进进入入国国际际市市场场是是一一种种产产品品驱驱动动型型,,没没有有国国际际市市场场就就很很难难有有所所创创新新,,不不走走向向国国际际市市场场就就还还是是停停留留在在国国内内的的低低水水平平重重复复仿仿制制上上,,而而研研发发能能力力驱驱动动国国际际化化。。目前前印印度度就就已已经经抢抢先先中中国国一一步步在在临临床床、、数数据据处处理理上上成成为为国国外外企企业业的的外外包包基基地地了了。。日本本的的新新药药开开发发在在上上世世纪纪80年代代以以前前和和中中国国现现在在的的情情况况类类似似,,以以仿仿制制药药为为主主,,开开发发水水平平并并不不高高。。但但后后来来主主要要是是由由于于日日本本政政府府的的大大力力扶扶持持与与导导引引,,渐渐渐渐的的形形成成了了独独立立自自主主的的研研发发能能力力,,出出现现了了武武田田、、三三共共、、住住友友等等一一批批研研发发型型企企业业。。医药药工工业业总总产产值值和和GDP增增长长率率比比较较
2005年1-12月(亿元)2004年1-12月(亿元)同比增长率(%)总资产5828.065118.8813.85总产值4595.313630.5526.57销售额4345.073441.0926.27利润额364.97307.9118.53生产成本2963.922277.5130.14出口额526.58431.7521.97从业人数13.5412.825.652005年年1~12月月我我国国医医药药工工业业主主要要经经济济指指标标数据据来来源源::健健康康网网
2005年1-12月(亿元)同比增长率(%)总产值1162.7733.51增加值291.81-生产成本954.5832.07销售收入1197.4529.89利润额67.827.5出口额258.9519.14数据据来来源源::健健康康网网2005年年1~12月月我我国国化化学学原原料料药药工工业业主主要要经经济济指指标标2005年年1~12月月医医药药工工业业经经济济运运行行分分析析医药药经经济济运运行行总总体体指指标标2005年年1~12月月,,全全国国医医药药工工业业总总产产值值((现现价价))完完成成4627.71亿亿元元,比比上上年年同同期期增增长长26.25%。2005年年1~12月月,,全全国国化化学学制制药药销销售售收收入入2327.97亿元元,,比比上上年年同同期期增增长长24.14%。2005年年1~12月月,,全全国国中中成成药药销销售售收收入入1106.13亿元元,,比比上上年年同同期期增增长长24.06%。注::数数据据系系1~12月月为为初初步步核核算算数数值值2005年年1~12月月医医药药工工业业经经济济运运行行分分析析医药药经经济济运运行行总总体体指指标标注::2005年年数数据据系系1~12月月为为初初步步核核算算数数值值((后后同同))2005年1-12月全国医药工业实现销售收入计量单位:万元行业类型本月止累计同期增长幅度占全国比重化学原料药工业(Chemicalmedicines)1197452729.8927.38化学药品制剂工业(ChemicalProducts)1124950522.9825.73生物制剂工业(BiologyProdusts)303126030.216.93医疗器械工业(MedicalandImplementProducts)325029323.097.43卫生材料工业(SanitationandMaterialProducts)163023735.53.73制药机械工业(MachineryProducts)2770555.010.63中成药工业(ChinesePrepareMedicine)954192023.5921.82中药饮片工业(ChineseHerbMedicine)149175325.243.41其他工业(MedicalVeterinaryProducts)128117033.32.932005年年1-12月月医医药药工工业业经经济济运运行行分分析析2005年年1-12月月医医药药工工业业销销售售收收入入行行业业结结构构分分析析2004年年医医药药工工业业销销售售收收入入行行业业结结构构分分析析医药药工工业业平平稳稳增增长长,,工工业业效效益益在在第第四四季季度度大大幅幅增增长长2005年年1~12月月医医药药工工业业经经济济运运行行分分析析2005年年1~12月月医医药药工工业业经经济济运运行行分分析析2005年1-12月月,医药药工业共共实现利利润367.13亿元元,同比比增长19.83%,,增加60.75亿元元。从亏损企企业亏损损情况看看,1-12月行业业亏损总总额为36.61亿元元,同比增长10.44%,比前三三季度减少7.15个个百分点点;2005年1~12月月医药工工业经济济运行分分析2002-2005年年化学原原料药工工业产量量及增长长趋势分分析2002-2005年年化学原原料药工工业产值值(现价价)及增增长趋势势分析2002-2005年年化学原原料药工工业产量量及增长长趋势分分析2000-2005年年化学原原料药工工业销售售产值((现价))及增长长趋势分分析2002-2005年年全国各各省化学学原料药药产量比比重分布布((2005年排排序前20位))2002-2004年年我国原原料药大大类产量量分布表表(排名名前20位)二、中国国原料药药进出口口市场分分析
数据来源:海关统计同比增长28.14%同比增长18.54%顺差19.67亿元元2005年1~12月月我国医医药保健健品进出出口状况况2005年医药药类产品品进出口口结构2005年医药药类产品品出口分分布2005年西药药类产品品出口分分布2005年中药药类产品品出口分分布2005年中国国医药保保健品进进出口月月度走势势图2005年1-12月月份医药药商品出出口金额额分类构构成2005年中国国医药保保健品进进出口分分类统计计2005年中国国医药保保健品分分重点商商品出口口统计2005年中国国医药保保健品出出口前10名企企业统计计2005年中国国医药保保健品进进出口十十大贸易易伙伴统统计数据来源源:海关关统计2005年1-12月月年我国国医药保保健品进进出口状状况2005年1-12月月年我国国医药保保健品进进出口状状况亚洲+欧欧洲+北北美洲89.50%数据来源源:海关关统计原料药是是我国医医药商品品出口一一大特色色原料药是是我国最最早走出出国门的的医药商商品之一一磺胺类、、四环素素类、安安乃近等等最早出出口商品品原料药出出口量大大于进口口出口占我我国医药药商品出出口总额额的51%,进进口占19%;;原料药进进口与出出口相比比约为数量上进进口:出出口=1:2.5金额上进进口:出出口=1:3.1原料药、、中间体体出口具具有明显显优势成本优势势、资源源优势、、政策优优势、发发酵与合合成技术术优势部分品种种占全球球的主要要产销份份额维生素C、青霉霉素、对对乙酰胺胺基酚、、扑热息息痛、柠柠檬酸等等占全球球60%以上份份额;阿阿莫西林林、头孢孢曲松、、布洛芬芬、阿司司匹林等等在全球球具有影影响力的的产品种种类。在全球医医药制造造业转向向发展中中国家转转移趋势势的影响响,中国国医药制制造业生生产能力力的迅速速放大,,迫切需需要对外外输出过过剩产能能。我国原料料药出口口形势近年各类类原料药药得到快快速增长长,出口口量五年年平均增增长率10.22%。。在产品链链上,中中、上游游的基础础原料药药中间体体为主,,它有较较长产品品链延伸伸,或有有广泛的的应用领领域。在产品分分类上抗抗感染染药、维维生素、、解热镇镇痛药、、氨基酸酸、制剂剂用辅料料附加剂剂类是我我国出口口型原料料药系列列,占全全部原料料药出口口总量的的95%以上。。我国产品品出口区区域主要要分布在在欧盟地地区、北北美、印印度以及及中东和和东南亚亚,特别别是印度度,我们们与印度度在医药药产业上上有着竞竞争与共共生的关关系。我国大型型国有企企业是原原料药生生产和出出口的主主力军,,民营三三资企业业近年得得到快速速成长,,贸易公公司代理理出口仍仍然是不不可缺少少的出口口渠道。。原料药类类大部分分属于国国家鼓励励出口商商品之列列,2004年年后的出出口退税税率大部部分在13%。。五年原原料药药出口口金额额变化化趋势势1999-2003年我我国原原料药药年平平均出出口628,230吨,,出口口金额额19.89亿亿美元元,占占医药药商品品出口口总额额50.62%。近近三年年原料料药出出口比比例略略有下下降,,主要要原因因是一一些重重点品品种的的出口口价格格下滑滑。七年原原料药药出口口数量量变化化趋势势1999-2005年我我国原原料药药年平平均出出口数数量628,230吨,,平均均增长长率10.22%。。T平均:628,230T我国原原料药药出口口结构构根据““医医药工工业统统计年年报””资料料显示示,2003年年我国国可自自行生生产并并列入入统计计品种种的原原料药药种类类1117种,,其中中有出出口记记录的的品种种有523种,,约占占生产产品种种的48%。抗抗感染染药、、维生生素和和解热热镇痛痛药构构成我我国原原料药药出口口的三三大主主力产产品,,显示示我国国在基基础型型、大大宗量量原料料药中中间体体占据据优势势。2005年年,我我国医医药保保健品品对外外贸易易继续续保持持快速速增长长。据据海关关统计计,2005年年我国国医药药保健健品进进出口口总额额达到到256.37亿美美元,,同比比增长长23.52%,其其中,,出口口额为为138.02亿美美元,,同比比增长长28.14%,增增幅比比2004年同同期提提高了了2.65个百百分点点;进进口额额为118.35亿亿美元元,同同比增增长18.54%,,增幅幅比2004年年同期期下降降了5.54个个百分分点。。亚洲、、欧洲洲、北北美洲洲仍是是我国国医药药保健健品主主要出出口市市场,,2005年,,三大大市场场所占占比重重高达达89.50%。我我国医医药保保健品品出口口市场场十大大贸易易伙伴伴所占占比重重高达达63.64%,其其中对对印度度、韩韩国、、荷兰兰、比比利时时和西西班牙牙出口口增幅幅较快。。总体上上看,,2005年我我国医医药保保健品品对外外贸易易继续续保持持较大大顺差差,出出口增增幅高高于进进口增幅9.60个个百分分点,,累计计顺差差额达达19.67亿亿美元元。化学原原料药药仍是是出口口支柱柱2005年年我国国化学学原料料药出出口额额达79.03亿美美元,,同比比增长长27.55%%,占占医药药保健健品类类商品品同期期出口口总额额的57.26%。。我国国化学学原料料药的的出口口市场场主要要集中中在欧欧盟、、美国国、印印度、、日本本和韩韩国。。维生素素C遭遭遇美美国反反垄断断起诉诉(1))维生生素C在年年初遭遭遇了了美国国反垄垄断起起诉,,这是是美国国企业业第一一次依依据其其国内内反垄垄断法法指控控中国国企业业的事事件,,是““两反反两保保”之之外新新的贸贸易救救济措措施,,维生生素C也成成为中中国第第一个个遭遇遇国外外反垄垄断指指控的的商品品。(2))维生生素C出口口价格格持续续下滑滑,2005年年,维维生素素C累累计出出口数数量为为7.51万吨吨,同同比增增长了了11.95%,累累计出出口金金额为为2.75亿美美元,,同比比下降降了11.59%,,全年年出口口平均均单价价为3.67美美元/公斤斤,同同比下下降了了20.91%。月月出口口平均均单价价从1月份份的3.96美美元/公斤斤持续续下滑滑至12月月份的的3.44美元元/公公斤,,月平平均下下滑幅幅度达达1.17%。。(3))反倾倾销威威胁悄悄然逼逼近,,目前前维生生素C国际际市场场产能能在11万万吨左左右,,我国国就占占了9万吨吨,而而全球球维生生素C的年年消费费量一一直维维持在在9万万吨左左右。。近两两年国国内生生产企企业纷纷纷扩扩产造造成了了当前前维生生素C供大大于求求的局局面,,出口口价格格已然然逼近近反倾倾销警警戒线线。(4))建议议国内内生产产企业业在积积极应应诉美美国维维生素素C反反垄断断指控控的同同时,,要高高度重重视反反倾销销威胁胁,正正确判判断当当前维维生素素C的的国际际市场场形势势,避避免生生产与与出口口出现现大起起大落落的波波动。。扑热息痛面面临印度强强势竞争(1)2005年扑扑热息痛累累计出口数数量为3.97万吨吨,同比增增长了21.05%,累计出出口金额为为1.29亿美元,,同比增长长了48.40%,,全年出口口平均单价价为3.27美元/公斤,同同比增长了了22.59%。(2)2005年以以来,由于于原材料涨涨价和人民民币升值,,导致了扑扑热息痛生生产成本大大幅增加,,压缩了扑扑热息痛生生产企业的的利润空间间,降低了了其在国际际市场上的的竞争力。。生产扑热热息痛的原原料—对氨氨基苯酚的的价格由每每吨2004年的1.5~1.6万元元人民币涨涨到了2005年的的2万元人人民币。(3)国内内部分对氨氨基苯酚生生产企业为为了更快的的回收资金金,甚至以以低于国内内供货的价价格大量出出口到印度度、巴基斯斯坦等国家家,导致国国内生产扑扑热息痛的的原料供货货紧张,变变相扶持了了印度、巴巴基斯坦等等国家的扑扑热息痛生生产企业。。(4)目前前我国扑热热息痛的出出口价格已已然与印度度接近,印印度利用英英语语言和和注册、技技术优势,,迅速进入入了国际高高端市场,,印度在扑扑热息痛这这一我国传传统优势品品种上正在在快速崛起起,我国扑扑热息痛生生产企业正正面临着来来自印度的的强势竞争争和国内产产业链条出出现断裂的的双重压力力。扑热息痛主主要贸易国国构成我国扑热息息痛出口全全球100多个国家家和地区,,其中印尼尼、印度、、泰国和部部分非洲国国家是主要要出口区域域,在印尼尼中国扑热热息痛遭遇遇返倾销调调查时有发发生。青霉素工业业盐面临印印度反倾销销(1)2005年青青霉素工业业盐(含衍衍生物)累累计出口数数量为1.27万吨吨,同比增增长了13.83%,累计出出口金额为为1.48亿美元,,同比增长长了23.50%,,全年出口口平均单价价为11.66美元元/公斤,,同比增长长了8.49%。(2)2005年以以来,由于于原材料涨涨价和人民民币升值,,青霉素工工业盐制造造成本大幅幅上涨,制制造成本涨涨幅大大超超过青霉素素工业盐价价格涨幅,,生产企业业基本没有有利润甚至至是亏损。。(3)印度度是我青霉霉素工业盐盐出口不可可替代的重重要市场,,占我青霉霉素工业盐盐出口总额额的70--75%,,印度的半半合成抗生生素生产每每年约需青青霉素工业业盐12000吨左左右,印度度国内的青青霉素工业业盐生产厂厂可供应5000--6000吨,其余余6000-7000吨需要要从中国进进口。(4)我青青霉素工业业盐对印度度市场出口口数量持续续激增,生生产企业无无序恶性竞竞争,已造造成印度对对我青霉素素工业盐进进行反倾销销调查的立立案,我生生产企业一一旦败诉,,将对我青青霉素工业业盐行业造造成毁灭性性打击,乃乃至对整个个青霉素工工业盐下游游品种行业业造成强烈烈损害。青霉素类产产品主要出出口目的国国我国青霉素素工业盐76%出口口印度,20%出口口中东,其其它地区不不足5%,,可见印度度、中东市市场对我国国十分重要要。印度本本国贸易机机构在今年年8月便对对青霉素类类产品实施施了“特殊殊商品过渡渡性保护措措施”,使使我国青霉霉素产业受受到不小的的打击。2005年年我国生化化药出口取取得了高速速增长,出出口额达4.78亿亿美元,,同比增长长50.81%。肝素钠发展展潜力较大大(1)2005年我我国肝素钠钠(含衍生生物)出口口数量为96.97吨,同比比增长49.23%,出口金金额为7527.32万美元元,同比增增长了54.48%。生化药出口口高速增长长(2)2005年我我国肝素钠钠共出口到到36个国国家和地区区,主要出出口市场是是美国、德德国、法国国、意大利利和印度,,所占比重重高达87.95%。(3)我国国是世界上上肝素钠主主要出口国国家之一,,近年来随随着心脑血血管疾病患患者的增多多,肝素钠钠的需求量量进一步增增加,该产产品具有较较大的市场场发展潜力力。胰岛素自主主品牌比重重高(1)2005年我我国胰岛素素(含衍生生物)出口口金额为379.05万美元元,同比增增长了44.40%,全部出出口到墨西西哥、德国国、埃及、、波兰、韩韩国、意大大利和中国国香港等7个市场,,其中墨西西哥所占比比重就达43.33%。(2)全国国只有东宝宝实业集团团有限公司司和江苏省省医药保健健品进出口口(集团))公司两家家企业经营营该类商品品出口,其其中东宝实实业集团有有限公司所所占比重高高达96.11%,,出口金额额同比增长长高达61.27%,该公司司是世界上上少数能够够生产基因因重组人胰胰岛素的厂厂家,具有有自主的““基因重组组人胰岛素素”知识产产权。抗感染药出出口结构变变化类别数数量量(吨)同同比变化化增增长长率份份额额变化----------------------------------------------------------其他10,1572,16327.05%2.81%青霉素7,9771,85430.28%2.91%四环素6,319-277-4.20%-5.54%氨基甙1,041-39-3.59%-0.88%大环内酯45512638.26%0.26%头孢类273157134.95%0.52%合计26,2233,96717.82%--------------------------------------------------------2005年年出口量最最大的10种原料药药柠檬酸、葡葡萄糖、维维生素C、、牛磺酸等等产品在药药品、食品品、保健品品饮料、饲饲料添加剂剂、化妆品品中有广泛泛应用。除除此之外,,人畜共用用的抗生素素:四环素素、链霉素素、氯霉素素等都属于于我国大宗宗出口型原原料药。同同时也看出出这些品种种属于低附附加值基础础制药原料料。No.DrugQuantity(T)ProportionOfAPIExport1VitaminC/维生素C48,07727.05%2Paracetamol对乙酰氨基酚20,61911.60%3CitricAcid柠檬酸16,8559.48%4Glucose葡萄糖16,8819.50%5VitaminE维生素E粉9,8285.53%6Analgin安乃近7,7944.39%7VitaminEAceticEster维生素E醋酸酯7,7084.34%8Coffein咖啡因7,0943.99%9Aspirin阿司匹林4,9922.81%10Oxytetracycline土霉素3,8572.17%小结:2005年原原料药出口口特点我国大宗原原料药出口口量最高的的前10种种产品是柠柠檬酸、维维生素C、、谷氨酸钠钠、扑热息息痛、饲料料用赖氨酸酸、维生素素E类、青青霉素工业业盐、四环环素类、安安乃近口服服粉、咖啡啡因。这十十大品种占占据原料药药类出口创创汇总额的的22.7%,称得得上是中国国在全球最最有影响力力的医药商商品。这些些千吨级、、万吨级的的特大宗量量产品的最最大贸易特特点是数量量仍在增长长,价格在在成本线边边缘,贸易易官司此起起彼伏。目前在中国国医药制造造业里,那那些规模大大,具有低低成本优势势的项目前前几年都经经历了不同同程度的贸贸易竞争和和产业扩张张,无论是是基础工业业成本,还还是环保治治理成本、、资源成本本都在上升升,因此中中国大宗原原料药的成成本优势日日益受到威威胁。特大宗量产产品数量增增长利润难难保除了前边提提到的饲料料用赖氨酸酸大幅度增增长之外,,饲料用维维生素E、、蛋氨酸,,以及动物物用抗生素素类产品,,泰乐菌素素、粘杆菌菌素、土霉霉素碱等今今年上半年年都有明显显增长。说说明中国企企业继续向向更大规模模的动物用用保健品市市场开发的的趋势和能能力。动物用抗生生素、营养养补充剂快快速扩张2005年年上半年部部分出口额额增长较快快的动物保保健品产品名称上半年出口金额(万美元)同比增长蛋氨酸591200.00%3570%碱性蛋白酶31000.00%1139%碱性脂肪酶55.00%199%四环素盐132100.00%157%酪蛋白11580.66肌醇5310.42胱氨酸4340.25中国成为印印度廉价原原料药最大大供应国统计数据显显示,扑热热息痛、安安乃近、地地塞米松、、头孢类7-ACA、青霉素素工业盐、、喹诺酮类类原料药、、维生素类类、抗病毒毒类、抗艾艾滋病药中中间体等原原料药出口口印度市场场4年来呈呈现出快速速增长的态态势。如,,地塞米松松原料药2002年年出口印度度295公公斤,出口口金额44.28万万美元,2005年年增长到年年出口数量量4000公斤左右右,出口金金额302万美元左左右,出口口数量平均均年增长率率达到313.75%,出口口金额平均均年增长率率达到145.50%。预计计2006年中国出出口印度廉廉价原料药药及中间体体的品种、、数量仍呈呈现快速增增长的趋势势,并已形形成国际市市场间上、、下游原料料药产业链链。进口口原原料料药药形形势势原料料药药进进口口占占我我国国全全部部医医药药商商品品进进口口总总额额的的五五分分之之一一;;目前前处处于于许许可可证证有有效效期期内内的的进进口口原原料料药药共共有有376项项,,270种种通通用用名名。。来来自自29个个国国家家和和地地区区,,近近200家家药药厂厂;;进口口量量最最大大的的类类别别是是氨氨酸酸类类、、维维生生素素类类和和一一部部分分头头孢孢类类抗抗生生素素;;进口口产产品品不不再再只只是是国国内内紧紧缺缺的的品品种种,,定定向向供供应应成成份份增增加加,,形形成成了了进进口口品品牌牌与与国国产产品品竞竞争争的的局局面面;;进口口原原料料药药仍仍然然是是某某些些高高端端原原料料药药的的主主要要来来源源,,如如某某些些精精制制氨氨基基酸酸、、维维生生素素和和新新型型抗抗生生素素五年年进进口口原原料料药药金金额额及及比比例例1999-2003年年化化学学原原料料药药进进口口占占我我国国全全部部医医药药商商品品进进口口总总额额的的19.32%,,进进口口金金额额年年平平均均增增长长率率7.58%。。1999-2003年年化化学学原原料料药药进进口口平平均均年年进进口口金金额额63,881万万美美元元。。五年年进进口口原原料料药药数数量量1999-2003年年化化学学原原料料药药平平均均年年进进口口数数量量247,155吨吨,,金金额额年年平平均均增增长长率率1.91%。。2002和和2003年年的的进进口口增增长长幅幅度度分分别别比比上上年年增增长长6.14%和和4.32%,,是是增增长长最最快快的的两两年年。。平均均24.7万万吨吨T目前前处处于于有有效效期期内内的的中中国国批批准准进进口口的的原原料料药药和和辅辅料料通用名品种许可证数量通用名品种许可证数量微晶纤维素18阿莫西林克拉维酸钾4乳糖9脂肪酶3头孢克肟6盐酸多柔比星3克拉霉素6头孢唑肟钠3头孢氨苄5头孢克洛3氢溴酸右美沙芬5头孢呋辛酯3头孢呋辛钠4克拉维酸钾-二氧化硅3尼麦角林4蛋黄卵磷脂3在中中国国注注册册原原料料药药最最多多的的国国家家和和产产品品数数量量国家许可证件数量通用名品种主要品种日本11580微晶纤维素、脂肪酶、氨基酸microcrystallinecellulose德国3830乳糖、微晶纤维素印度3017头孢类抗生素、右美沙芬、环丙沙星意大利2820尼麦角林、头孢类、抗肿瘤药美国2620微晶纤维素、克拉霉素、氨曲南韩国2619头孢唑肟钠、头孢克肟、头孢替唑法国2319盐酸二甲双胍、丙氨酰谷氨酰胺、心血管类瑞士1821双氯芬酸二乙胺、双氯芬酸钾爱尔兰1417氟康唑、抗肿瘤药英国1313激素、克拉维酸钾、萘丁美酮、齐多夫定瑞典107微晶纤维素、脂肪酶、氨基酸拥有有原原料料药药进进口口许许可可证证最最多多的的前前10个个国国家家No国国家家Country许许可可证证数数量量比比例例1日日本本Japan10928.99%2印印度度India277.18%3意意大大利利Italy277.18%4瑞瑞士士Switzerland246.38%5德德国国Germany246.38%6爱爱尔尔兰兰Ireland225.85%7法法国国France215.59%8美美国国America174.52%9韩韩国国Korea153.99%10英英国国U.K.143.72%总计计376100.00%有效效期期自自2004年年11月月至至2008年年目前前处处于于许许可可证证有有效效期期内内的的进进口口原原料料药药共共有有376项项,,270种种通通用用名名。。来来自自29个个国国家家和和地地区区,,近近200家家药药厂厂。。获得得进进口口许许可可证证最最多多的的前前10种种原原料料药药No.通通用用名名批批准准数数量量1头头孢孢克克肟肟72青青霉霉素素v钾钾63阿阿莫莫西西林林克克拉拉维维酸酸钾钾64头头孢孢氨氨苄苄55克克拉拉霉霉素素56脂脂肪肪酶酶47头头孢孢唑唑肟肟钠钠48头头孢孢呋呋辛辛酯酯49头头孢孢呋呋辛辛钠钠410克克拉拉维维酸酸钾钾/二二氧氧化化硅硅4拥有有原原料料药药进进口口许许可可证证最最多多的的前前10家家国国外外药药厂厂No中中文名英英文名主主要产品1味味之素株式会会社Ajinomotoco.,inc.氨氨基酸类类2协协和发酵工业业株式会社Kyowahakkokogyoco,ltd氨氨基酸酸类3诺诺华制药Novartispharma大大于10种治治疗药4兰兰伯克西/南南新Ranbaxylaboratories头头孢孢类等抗生素素5百百时美施贵宝宝Bristol-myerssquibb头头孢类等抗生生素6勃勃林格殷格翰翰Boehringeringelheimpharma大大于10种种治疗药7多多发制药AcsDobfars.p.a.头头孢孢类抗生素8藤藤泽药品工业业株式会社Fujisawapharmceutical头头孢类抗生素素9费费森尤斯卡比比Freseniuskabi氨氨基酸类类10辉辉瑞制药Pfizerpharmaceuticals抗抗感染染药、抗炎药药中国医药中间间体市场特点点中国医药中间间体行业六大大特点1、企业大多多为私营企业业,经营灵活活,投资规模模不大,基本本在数百万到到一两千万元元之间;2、企业地域域分布比较集集中,主要以以浙江台州和和江苏金坛为为中心;3、随着国家家对环保日益益重视,企业业建设环保处处理设施的压压力正在加大大;4、产品更新新速度快,一一般入市3~~5年后利润润率便大幅度度下降,迫使使企业必须不不断开发新产产品或改进工工艺,才能获获得较高的利利润;5、由由于医医药中中间体体生产产利润润高于于一般般化工工产品品,生生产过过程又又基本本相同同,有有越来来越多多的小小型化化工企企业加加入到到生产产医药药中间间体的的行列列,导导致业业内无无序竞竞争日日益激激烈;;6、与与原料料药相相比,,生产产中间间体利利润率率偏低低,而而原料料药与与医药药中间间体生生产过过程又又相似似,因因此部部分企企业不不仅生生产中中间体体,还还利用用自身身优势势开始始生产产原料料药。。出口医医药中中间体体不像像药品品那样样会受受到进进口国国的种种种限限制。。美国国和欧欧洲的的许多多大制制药公公司从从节省省生产产成本本与环环保要要求考考虑,,多从从发展展中国国家进进口质质量可可靠的的医药药中间间体;;同时时,医医药中中间体体行业业有一一些特特殊性性,使使得中中国在在这一一行业业中在在世界界上占占有相相当大大的优优势。。这都都给我我国的的医药药中间间体企企业带带来了了极好好的商商机。。目前前,我我国每每年约约需化化工配配套的的原料料及中中间体体2000多种种,需需求量量250万万吨以以上。。经过过30多年年的发发展,,我国国医药药生产产所需需的化化工原原料和和中间间体基基本能能够配配套,,只有有少部部分需需求进进口,,而且且由于于我国国资源源比较较丰富富,原原材料料价格格较低低,医医药中中间体体大量量供应应出口口。医药中中间体体发展展情况况头孢类类抗生生素中中间体体在抗生生素市市场中中,头头孢类类抗生生素占占据着着较大大的份份额,,而其其相关关中间间体也也连带带着表表现出出可观观的市市场潜潜力。。目前前,头头孢类类抗生生素中中销量量最大大的品品种有有头孢孢曲松松钠、、头孢孢唑啉啉钠、、头孢孢噻肟肟、头头孢三三嗪、、头孢孢哌酮酮和头头孢呋呋辛((酯))等,,相应应的中中间体体包括括7--ACCA、、7--ADDCAA、GGCLLE、、氨噻噻肟酸酸、AAE--活性性酯、、三嗪嗪环、、四氮氮唑乙乙酸、、甲巯巯四氮氮唑、、HOO-EEPCCP、、甲氧氧胺盐盐酸盐盐、呋呋喃胺胺盐((SIIMAA)以以及氯氯磺酸酸异氰氰酸酯酯等。。氨噻肟肟酸、、AEE-活活性酯酯、三三嗪环环反弹弹氨噻肟肟酸、、AEE-活活性酯酯是生生产头头孢噻噻肟、、头孢孢三嗪嗪、头头孢他他美((酯))、头头孢地地嗪等等头孢孢类药药物的的主要要原料料,三三嗪环环是生生产头头孢三三嗪的的主要要原料料。这这些品品种经经过前前几年年的洗洗牌,,现在在只有有四五五家月月产量量在330吨吨以上上的药药厂在在维持持生产产。由由于近近期石石油化化工产产品的的价格格飞涨涨等因因素,,现在在这些些产品品处在在供不不应求求的状状态,,价格格也出出现了了较大大的反反弹。。四氮唑唑乙酸酸、甲甲巯四四氮唑唑观望望四氮唑唑乙酸酸、甲甲巯四四氮唑唑是生生产头头孢唑唑啉钠钠的重重要原原料,,头孢孢唑啉啉钠目目前在在国内内市场场销量量极大大,尽尽管价价格一一直很很稳定定,但但是由由于市市场用用量比比较大大,因因此主主要的的生产产厂家家都预预备扩扩大该该产品品的生生产,,而一一旦这这些扩扩(增增)产产的项项目实实施,,其中中间体体的用用量将将会增增加。。因此此,许许多中中间体体生产产厂家家都在在密切切关注注着这这些主主要厂厂家的的动态态。HO--EPPCPP“柳柳暗花花明””HO--EPPCPP是生生产头头孢哌哌酮、、哌拉拉西林林的重重要原原料。。头孢孢哌酮酮在经经过生生产工工艺的的改进进之后后,产产量得得到了了提高高,随随着其其使用用量逐逐渐增增加,,对HHO--EPPCPP的需需求也也相应应被拉拉动。。哌拉拉西林林是青青霉素素的衍衍生物物,与与他唑唑巴坦坦(ββ-内内酰胺胺酶抑抑制剂剂)配配合使使用可可以有有效地地治疗疗临床床中比比较难难以治治愈的的医源源性肺肺炎,,由于于该药药有独独特疗疗效,,其仍仍具有有较好好的市市场。。甲氧胺胺盐酸酸盐、、呋喃喃胺盐盐外谋谋出路路甲氧胺胺盐酸酸盐、、呋喃喃胺盐盐是生生产第第三代代头孢孢类抗抗生素素头孢孢呋辛辛的重重要原原料,,而头头孢呋呋辛因因疗效效显著著、副副作用用小,,在近近年的的全球球医药药销售售排行行榜中中列头头孢类类抗生生素的的前列列。由由于该该产品品的合合成技技术比比较复复杂,,因此此国内内目前前使用用的主主要以以进口口产品品为主主。国国内广广东立立国制制药等等企业业已经经开始始生产产该产产品,,但是是产量量还是是比较较小。。因此此,目目前国国内生生产的的甲氧氧胺盐盐酸盐盐、呋呋喃胺胺盐主主要是是以出出口为为主,,每月月出口口量约约有330~~500吨。。由于于这两两种中中间体体的生生产有有一定定的难难度,,因此此国内内现在在能够够大批批量生生产的的厂家家只有有石家家庄柏柏旗、、浙江江黄岩岩四方方、浙浙江永永宁等等少数数几家家药厂厂。随随着国国内制制药企企业对对头孢孢呋辛辛生产产技术术的逐逐渐掌掌握,,国内内市场场对这这两种种中间间体的的需求求也将将有一一定的的增加加。7-AADCCA、、GCCLEE见好好7-AADCCA、、GCCLEE都是是由青青霉素素改造造而制制备出出的头头孢类类抗生生素母母核,,可以以在一一些品品种上上代替替7--ACCA使使用。。7-AADCCA的的原料料青霉霉素价价格一一再下下跌使使得其其成本本降低低,再再加上上7--ADDCAA主要要用于于口服服型头头孢类类抗生生素,,如头头孢氨氨苄、、头孢孢拉定定等,,这些些药物物因服服用方方便而而销路路较好好,因因此市市场对对7--ADDCAA的需需求将将进一一步增增加。。相对对于77-AADCCA,,GCCLEE在国国内生生产仅仅处于于起步步阶段段,虽虽然销销售量量比较较小,,但销销售趋趋势日日益看看涨,,目前前已经经有国国外公公司在在国内内求购购生产产GCCLEE的中中间体体。三大中中间体体三重重天与青霉霉素工工业盐盐和阿阿莫西西林关关联最最为密密切的的6-APA产产量继继续保保持小小幅稳稳定增增长。。受三三代头头孢需需求激激增影影响,,去年年上半半年7-ACA产量量也实实现同同比大大幅增增长221.02%,预预计全全年产产量会会突破破2500吨而而达到到同比比翻番番。由由于印印度、、西欧欧等7-ADCA低低价冲冲击,,国内内部分分7-ADCA生产产企业业不得得不停停限产产或延延缓建建设,,导致致2005年上上半年年7-ADCA产量量出现现同比比大幅幅降低低。尽尽管全全年产产量可可能会会有一一定增增长,,但发发展速速度已已远远远低于于预期期,这这其中中有7-ADCA下下游产产品链链需求求有限限的原原因,,但更更重要要的还还是归归咎于于国内内生产产企业业技术术成本本的劣劣势。。许多中中间体体、下下游原原料药药虽然然出口口量同同比较较大幅幅度增增长,,但出出口量量占生生产量量的比比重大大都在在10%以以下,,超过过10%的的只有有6-APA和和阿莫莫西林林等几几个低低端原原料药药,反反映出出国内内抗生生素原原料药药的综综合竞竞争力力还处处于相相对较较弱的的状态态。2005年年上半半年部部分抗抗生素素原料料药生生产量量与出出口量量统计计对比比(单单位::吨))品名生产量出口量出口量同比%2005上半年出口量占生产量比重%2004上半年出口量占生产量比重%青霉素工业盐13379.614496.6473.3133.6146.85青霉素钠盐1936.2448.4737.932.56.85青霉素V钾257.4113.9313.785.4126.876-APA2983.91681.79112.8322.8522.257-ACA1325.3680171.326.047.797-ADCA380.3314.02116.843.694.3氨苄西林钠682.4127.4793.714.034.59阿莫西林3721.85478.78183.6112.868.02头孢唑啉钠395.5335.73243.229.035.11头孢噻肟钠332.8823197.736.915.86头孢哌酮钠118.674.28335.613.612.46头孢曲松钠605.9924.75.631.454.081.03对于已已经快快速成成长起起来的的6-APA、、7-ACA中中间体体产能能和阿阿莫西西林以以及三三代头头孢原原料药药产能能,解解决供供需矛矛盾的的有效效途径径是加加大下下游原原料药药出口口力度度和提提高原原料药药成品品综合合质量量,尤尤其是是在众众多制制药企企业纷纷纷争争抢COS和FDA认证证的通通路中中,谁谁拥有有质量量特色色和技技术优优势谁谁才能能真正正实现现认证证效益益。哌嗪哌嗪又又名六六氢吡吡嗪、、哌哔哔嗪、、对二二氮己己环,,毒性性很小小,是是一种种重要要的医医药中中间体体,主主要用用于合合成抗抗结核核及抗抗菌类类药物物,也也用于于制作作驱虫虫剂等等。它它的工工业品品分为为无水水哌嗪嗪、三三水哌哌嗪、、六水水哌嗪嗪和六六五哌哌嗪((含量量为65%)4种规规格,,其中中以无无水哌哌嗪价价值最最高,,用途途最广广,国国际贸贸易中中也以以无水水派嗪嗪为主主。世界哌哌嗪生生产厂厂家主主要分分布在在美国国、西西欧和和日本本等工工业发发达国国家和和地区区。目目前世世界年年生产产量约约为1万吨吨。我我国每每年对对哌嗪嗪的需需求量量约为为3500吨,,其中中90%为为无水水哌嗪嗪,而而目前前国内内的实实际产产量仅仅为需需求的的1/7,,且无无水哌哌嗪尚尚未形形成产产能,,规格格多为为六水水哌嗪嗪,总总生产产能力力约800吨/年,,实际际年产产量不不足500吨。。而无无水哌哌嗪虽虽已经经开发发,但但尚未未形成成生产产能力力,工工艺有有待完完善。。目前前国内内只有有新乡乡巨晶晶化工工厂和和常州州石油油化工工厂建建有中中试装装置,,其产产量微微乎其其微,,一年年只有有几十十吨产产品。。六水水哌嗪嗪市场场价格格为20万万~22万万元/吨,,无水水哌嗪嗪更是是高达达50万元元/吨吨。可可见,,开发发哌嗪嗪市场场前景景极为为广阔阔。山梨醇山梨醇在在很多方方面有着着广泛的的应用,,其中在在维生素素C生产产方面的的应用最最为突出出,用量量约占到到其总用用量的一一半,所所以,习习惯上人人们常把把山梨醇醇称作VC醇。。我国山梨梨醇的工工业生产产始于20世纪纪50年年代,至至2002年底底,我国国山梨醇醇生产企企业有10家左左右,生生产能力力近40万吨/年(折折50%),预预计到2004年年底底将超过过60万万吨/年年(折50%))。近10多多年来,,由于我我国维生生素C原原料药发发展迅猛猛,产能能已占到到全球产产能的70%左左右。在在此势头头的带动动下,我我国山梨梨醇工业业的发展展也于近近年开始始提速。。但是,,由于我我国山梨梨醇的产产品质量量不及进进口产品品,不少少制药企企业和牙牙膏生产产企业都都采用进进口或部部分进口口产品搭搭配国产产品使用用,导致致近年我我国山梨梨醇进口口较多。。不过近近一两年年来,国国内高品品质的山山梨醇((包括液液体和固固体产品品)也已已经开始始大规模模生产。。国内液液体产品品生产商商如利达达(化工工)有限限公司、、罗盖特特连云港港有限公公司等,,均有较较大的生生产规模模和较优优的产品品质量;;固体产产品的生生产则是是广西南南宁占主主导地位位。这些些高品质质生产企企业的崛崛起,使使我国山山梨醇的的进口量量开始呈呈现明显显的下降降趋势。。1999年,我我国进口口量为7.9万万吨,而而出口量量仅为820吨吨;到2001年,进进口继续续有小幅幅增长,,至8.1万吨吨,但出出口却呈呈大幅增增长,达达5220吨;;2004年1~5月月份,我我国山梨梨醇的进进口量仅仅为1.1万吨吨,与往往年同期期相比,,有了大大幅的下下降,出出口量为为1630吨,,折算全全年量也也有小幅幅下降。。但从这这可以看看出,我我国维生生素原料料药工业业对国内内山梨醇醇的消耗耗比2004年年有了较较大的提提升。山梨醇进进口不断断下降、、出口不不断上升升异植物醇醇异植物醇醇是由4个异戊戊二烯分分子首尾尾相接而而构成的的双萜类类的二十十碳不饱饱和烯叔叔醇。纯纯净的异异植物醇醇为无色色油状液液体,可可燃烧,,不溶于于水,易易溶于醇醇、酮等等有机溶溶剂。异异植物醇醇可以由由化学法法合成或或者以天天然原料料来合成成,主要要化学合合成法有有罗氏法法、异丁丁烯-甲甲醛法、、异戊二二烯-格格氏试剂剂法等,,天然原原料则选选用松节节油等。。罗氏法由由瑞士罗罗氏公司司开发,,我国目目前采用用的合成成方法主主要是自自行开发发的罗氏氏法,如如我国西西南化工工研究院院开发的的生产工工艺等。。罗氏法法生产的的异植物物醇和各各种中间间体,产产品质量量好,操操作易控控制,生生产设备备基本无无腐蚀,,目前世世界上绝绝大多数数异植物物醇的生生产装置置采用该该法生产产。异丁烯——甲醛法法是由德德国巴斯斯夫公司司开发的的,美国国路迪亚亚公司、、法国罗罗纳—普普朗克公公司、日日本高砂砂香料公公司曾采采用该法法建有装装置。该该法步骤骤少,但但反应中中大量的的含氯有有机废水水处理困困难,设设备腐蚀蚀严重,,产品质质量较差差。松节油法法是由英英国BBA公司司和美国国壳牌化化学公司司开发的的以α-蒎烯合合成芳樟樟醇的生生产工艺艺。另外外,国外外天然法法合成异异植物醇醇的方法法还有采采用从天天然
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 吸痰护理的跨学科合作模式
- 护理病历书写的基本格式与要求
- 护理诊断方法
- 旅游公司市场部负责人的岗位职责与要求
- 快消品行业市场部主管的求职攻略
- 基于自然环境特征的现代社区规划案例
- 基于分布式架构的数据快速高效迁徙方法研究
- 快递行业市场推广岗位面试技巧
- 智能仓储自动化作业系统集成建设方案
- 联想集团销售经理面试要点详解
- 历年中职高考《畜禽营养与饲料》考试真题题库(含答案)
- 初中英语阅读-篇章结构强化练习(附答案)
- 律师事务所投标书(文档)
- 产钳助产护理查房范文
- 公司规章制度及公司规章制度汇编
- ISO22000-2018全套程序文件模板
- 芯片提取基础知识课件
- 《预防血管内导管相关血流感染过程质控工具包》解读
- JJF 1033-2023计量标准考核规范
- 《中国饮食文化》第1章 中国饮食文化的历史发展
- 回顺炮掘工程施工组织设计
评论
0/150
提交评论