ISO9001(最新版)案例分析分析

案例分析案例1在一家电扇公司的电机仓库里,审核员望见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区分不同批次的电机.仓库管理员告知审核员,公司对电扇的主要部件电机质量状况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先动身货,但不在登记簿上写明批号.案例分析不符合事实:不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。不符合条款:GB/T19001:20168.6.2标识和可追溯性不符合理由:不符合8.6.2“当有可追溯性要求时，组织应限制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯”.不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例2审核员在设备科了解到,现有的修理保养是依据公司制订的《设备修理保养规程》进行的.但该规程没有任何经过认可的记录.内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实:现设备科修理保养所运用的《设备修理保养规程》未经审批。不符合条款:GB/T19001:20167.5.2创建和更新不符合理由：不符合7.5.2c)在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的评审和批准，以保持适宜性和充分性”。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例3在审核一家独资企业时,审核员发觉生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员视察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.内部审核不合格项编写——案例分析视察项:追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必需知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。不符合性质：视察项内部审核不合格项编写——案例分析案例4在审核XX医院时,审核员发觉D楼的三等病房6个紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长告知审核员,若有状况发生她们会立刻实行行动.同时护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实:D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。不符合条款:GB/T19001:20086.3基础设施不符合理由：不符合7.1.3“组织应确定、供应并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务”。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例5在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度限制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度限制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度限制并不重要，而且以前也未因此出现问题。

内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度限制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度限制范围为300℃+/-10℃。不符合条款:GB/T19001:20088.5.1生产和服务供应的限制不符合理由：不符合7.5.1“组织应在受控的条件下进行生产和服务的供应”。

不符合性质：一般不合格

内部审核不合格项编写——案例分析案例6在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220—250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？车间主任说：“通常状况下运用锉刀锉锉，目测其锉痕，以推断其硬度”。

内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。不符合条款:GB/T19001:20167.1.5.1监视和测量装置的限制不符合理由：不符合7.1.5.1“当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并供应所需的资源，以确保结果有效和牢靠”。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例7

吸顶灯装配工艺卡规定：装灯后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业。不符合条款:GB/T19001:20088.5.1生产和服务供应的限制不符合理由：不符合8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务供应”。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例8某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境疼惜法规的规定，运用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已叮嘱禁止这种汽车行驶。内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时，未充分考虑适用的法律法规。不符合条款:GB/T19001:20168.3.3设计和开发输入不符合理由：不符合8.3.3组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：b)法律法规要求；不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例9审核员在元器件仓库中发觉六个箱子，标有“需方来件”字样。仓库主任说明说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户供应的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户供应，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的产品我们根本就没有检验的手段”。内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：仓库未就顾客供应的元器件进行验证。不符合条款:GB/T19001:20088.5.3顾客财产不符合理由：不符合8.5.3组织对运用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、疼惜和维护。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例10组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因为没有留空余地方，故无法写上91A694订单的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊状况。内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上没有填写91A694订单的特殊制造要求。以致操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊状况。不符合条款:GB/T19001:2016