YY0505-2005识别、标记和文件

YY0505-2005

识别、标记和文件1/15/20231BIMTXiaoxiao安全通用要求GB9706.1-1995《医用电气设备-第一部分：安全通用要求》YY0505-2005《医用电气设备—第1-2部分：安全通用要求—并列标准：电磁兼容－要求和试验》IEC60601-1Medicalelectricalequipment–Part1:GeneralrequirementsforsafetyIEC60601-1-2:2001Medicalelectricalequipment–Part1-2:Generalrequirementsforsafety–Collateralstandard:Electromagneticcompatibility–Requirementsandtests1/15/20232BIMTXiaoxiao第6章识别、标记和文件第一篇概述1范围和目的2术语和定义3通用要求6识别、标记和文件第二篇到第四篇不采用第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护36电磁兼容性第六篇到第十篇－不采用附录对文档的要求1/15/20233BIMTXiaoxiaoGB9706.1-2007YY0505-20056识别、标记和文件6识别、标记和文件6.1设备或设备部件的外部标记6.1.201设备或设备部件的外部标记6.8随机文件6.8.201随机文件6.8.2使用说明书01使用说明书6.8.3技术说明书01技术说明书1/15/20234BIMTXiaoxiao6识别、标记和文件6.1.201设备或设备部件的外部标记6.8.201随机文件01使用说明书01技术说明书1/15/20235BIMTXiaoxiao6.1.201设备或设备部件的外部标记RF发射器

免予试验的连接器

仅用于屏蔽场所的设备1/15/20236BIMTXiaoxiao

包含RF发射器或利用RF电磁能诊断或治疗的设备或设备部件的外部标记包含RF发射器的设备和系统或要利用RF电磁能诊断或治疗的设备和系统，应当标记下列非电离辐射符号（IEC60417-5140）：1/15/20237BIMTXiaoxiao

使用36.202.2b)3）中规定的免予试验的连接器的设备或设备部件的外部标记对于设备和系统，如果使用36.202.2b)3）中规定的免予试验的连接器，则必须用下列表示静电放电（ESD）敏感性的符号标记，且标记应靠近每个免予试验的连接器（IEC60417-5134）：1/15/20238BIMTXiaoxiao36.202.2b)3）空气放电应适用于设备或系统的非导电的可触及部件和可触及部件中导电的不可触及部分，如果设备或系统的连接器附近标有IEC60417-5134符号，则该连接器免予此项试验。1/15/20239BIMTXiaoxiao

规定仅用于屏蔽场所的设备和系统的外部标记规定仅用于屏蔽场所的设备和系统，应当标记警示标识，以告示其仅用于指定类型的屏蔽场所。（见01c）)。1/15/202310BIMTXiaoxiao6.8.201随机文件01使用说明书01技术说明书1/15/202311BIMTXiaoxiao01使用说明书a）适用所有设备和系统的要求使用说明书应包括下列信息：1）医用电气设备需要有关电磁兼容的专门提示，以及需要有根据随机文件提供电磁兼容信息进行安装和使用的说明；2）便携式和移动式RF通信设备可能影响医用电气设备的说明。1/15/202312BIMTXiaoxiao01使用说明书b）适用于使用36.202.2b)3中规定免予试验的连接器的设备和系统的要求对于使用36.202.2b)3）中规定的免予试验的连接器的设备和系统，使用说明书应包括下列信息：1）再现ESD警示符号（IEC60417—5134，如

所示ESD敏感性的符号）；2）警示：不应当接触标有ESD警示符号的连接器的插针，并且除非使用ESD预防措施，否则不应该与这些连接器形成连接；3)有关ESD预防措施的规定；4）建议对各有关员工进行接受ESD警示符号的解释和ESD预防措施的培训；5）有关ESD预防措施培训基本内容的规定。1/15/202313BIMTXiaoxiao01使用说明书c)患者生理信号的最小幅值或最小值对于没有手动灵敏度调节和制造商规定了患者生理信号最小幅值或最小值的设备和系统（见36.202.1g）条，第一破折号），使用说明书应包括下列信息：1）患者生理信号的最小幅值或最小值；2）警示：设备或系统以低于上述最小幅值或最小值运行可能导致不准确后果。1/15/202314BIMTXiaoxiao36.202.1g）条，第一破折号-对没有手动灵敏度调节的设备和系统，模拟患者生理信号应设置在与制造商所规定的正常运行相一致的最低幅值或最低值。如果这个最低幅值或最低值是由制造商规定的，就应按01c)中的规定包括在使用说明书中。如果与正常运行一致的最低幅值或最低值不是由制造商规定的，那么模拟患者生理信号应设置成设备或系统能预期运行的最小幅值或最小值。1/15/202315BIMTXiaoxiao01技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d)适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统的要求e)适用于为其工作目的而有意接收RF能量的设备和系统的要求f)适用于包含RF发射机的设备和系统的要求g)适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h)适用于大型永久安装设备和系统的要求i)适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求1/15/202316BIMTXiaoxiao01技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d)适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统的要求e)适用于为其工作目的而有意接收RF能量的设备和系统的要求f)适用于包含RF发射机的设备和系统的要求g)适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h)适用于大型永久安装设备和系统的要求i)适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求1/15/202317BIMTXiaoxiao01技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d)适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统的要求e)适用于为其工作目的而有意接收RF能量的设备和系统的要求f)适用于包含RF发射机的设备和系统的要求g)适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h)适用于大型永久安装设备和系统的要求i)适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求1/15/202318BIMTXiaoxiao01技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d)适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统的要求e)适用于为其工作目的而有意接收RF能量的设备和系统的要求f)适用于包含RF发射机的设备和系统的要求g)适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h)适用于大型永久安装设备和系统的要求i)适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求1/15/202319BIMTXiaoxiao01技术说明书a）适用所有设备和系统的要求3)表2016)表202b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表203和205或表204和206c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求2)增加表201的内容4)表207或208。1/15/202320BIMTXiaoxiao01技术说明书条款表适用设备流程图a）适用所有设备和系统的要求表201GB4824设备图201GB4343和GB17743设备图202表202所有设备图203b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表203和表205生命支持设备图204表204和表206非生命支持设备图205c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表201表207生命支持设备表208非生命支持设备1/15/202321BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组

[设备或系统]仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB4824

RF发射2组

[设备或系统]为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB4824

RF发射[A或B]类7GB17625.1谐波发射[A、B、C、D类或不适用]8GB17625.2电压波动/闪烁发射[符合或不适用]9[见6.8.3.201a）3）和图201][设备或系统]适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201][设备或系统]适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。11GB4343.1

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。12GB17743

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。1/15/202322BIMTXiaoxiao根据GB4824（4.1分组）：1组包括为发挥其自身功能的需要而预期产生或使用传导耦合射频能量的所有工科医设备。2组包括为材料处理、电火花腐蚀等功能的需要而预期产生或使用电磁辐射射频能量的所有工科医设备。根据GB4824（4.2分类）：A类设备是在非家用和不直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。B类设备是家用和直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。1/15/202323BIMTXiaoxiao表202指南和制造商的声明-电磁抗扰度[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南静电放电（ESD）GB/T17626.2±6kV接触放电±8kV空气放电地面应该是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4±2kV对电源线±1kV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量浪涌GB/T17626.5±1kV差模电压±2kV共模电压网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T17626.11<5%UT，持续0.5周(在UT上，>95%的暂降)40%UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT，持续5s(在UT上，>95%的暂降)网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果[设备或系统]的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐[设备或系统]采用不间断电源或电池供电。工频磁场（50/60Hz）GB/T17626.83A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。注：UT指施加试验电压前的交流网电压。1/15/202324BIMTXiaoxiao静电放电（ESD）接触放电空气放电等级试验电压kV等级试验电压kV12122424363848415x特定x特定1/15/202325BIMTXiaoxiao电快速瞬变脉冲群等级供电电源端口信号、数据和控制端口电压峰值kV重复频率kHz电压峰值kV重复频率kHz10.550.2552150.5532515442.525x特定特定特定特定1/15/202326BIMTXiaoxiao浪涌试验等级-交流电源线到地等级开路试验电压kV10.521.032.044.0x特定1/15/202327BIMTXiaoxiao浪涌试验等级-交流电源线到线等级开路试验电压kV10.521.032.044.0x特定1/15/202328BIMTXiaoxiao电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化试验等级%UT电压暂降和短时中断%UT持续时间（周期）01000.515102550x406070301/15/202329BIMTXiaoxiao电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化电压试验电平%UT电压暂降%UT持续时间周期<5>950.540605703025注：UT指施加试验电平前的交流网电压。电压试验电平%UT电压暂降%UT持续时间s<5>955注：UT指施加试验电平前的交流网电压。1/15/202330BIMTXiaoxiao工频磁场稳定持续磁场试验等级等级磁场强度A/m11233104305100x特定1/15/202331BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度

[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南RF传导GB/T17626.6RF辐射GB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz在ISM频带a之外10Vrms150kHz~80MHz在ISM频带内a10V/m80MHz~2.5GHz

[V1]V[V2]V

[E1]V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近[设备或系统]的任何部分使用，包括电缆。该距离由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离d=[3.5/V1]d=[12/V2]d=[12/E1]80MHz~800MHzd=[23/E1]800MHz~2.5GHz其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。b固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测c来确定，在每个频率范围d都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。。。。（省略）d在150KHz~80MHz整个频率范围，场强应该低于[V1]V/m。表2031/15/202332BIMTXiaoxiaoRF辐射试验等级等级试验场强V/m1123310x特殊1/15/202333BIMTXiaoxiaoRF传导试验要求试验等级电压V1123310x特定1/15/202334BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度

[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南传导RFGB/T17626.6辐射RFGB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz3V/m

80MHz~2.5GHz[V1]V[E1]V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近[设备或系统]的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离

d=[3.5/V1]d=[3.5/E1]80MHz~800MHzd=[7/E1]800MHz~2.5GHz

其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。

注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。a……(省略）b在150KHz~80MHz整个频率范围，场强应该低于[V1]V/m。表2041/15/202335BIMTXiaoxiao150kHz~80MHzISM频带之外d=[3.5/V1]150kHz~80MHzISM频带d=[12/V2]80MHz~800MHzd=[12/E1]800MHz~2.5GHzd=[23/E1]便携式及移动式RF通信设备和[设备或系统]之间的推荐隔离距离

[设备或系统]预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，[设备或系统]的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和[设备或系统]之间最小距离来防止电磁干扰。发射机的额定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz~80MHzISM频带之外d=[3.5/V1]150kHz~80MHzISM频带d=[12/V2]80MHz~800MHzd=[12/E1]800MHz~2.5GHzd=[23/E1]0.010.1110100对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：150kHz~80MHz的ISM（工、科、医）频带是指6.765MHz~6.795MHz、13.553MHz~13.567MHz、26.957MHz~27.283MHz和40.66MHz~40.70MHz。注3：附加因子10/3用于计算在150kHz~80MHz的ISM（工科医）频带和80MHz~2.5GHz频率范围内的发射机的推荐隔离距离，以减少便携式/移动式通信设备被偶然带入患者区域时能引起干扰的可能性。注4：这些指南可能不适合所有的情况。电磁传播受建筑物、物体和人体的和吸收和反射的影响。表2051/15/202336BIMTXiaoxiao便携式及移动式RF通信设备和[设备或系统]之间的推荐隔离距离[设备或系统]预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，[设备或系统]的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和[设备或系统]之间最小距离来防止电磁干扰。发射机的额定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz~80MHzd=[3.5/V1]80MHz~800MHzd=[3.5/E1]800MHz~2.5GHzd=[7/E1]0.010.1110100对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频范围的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。表2061/15/202337BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度

[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境下，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706

试验电平符合电平电磁环境-指南RF传导GB/T17626.6RF辐射GB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz在ISM频带之外10Vrms150kHz~80MHzISM频带之内10V/m80MHz~2.5GHz

[设备或系统]必须仅在这样的屏蔽场所下使用，屏蔽场所具有[屏蔽效能/滤波衰减的技术要求]中的最低RF屏蔽效能，以及从屏蔽场所引出的各电缆具有[屏蔽效能/滤波衰减的技术要求]中的最小RF滤波衰减。见[随机文件的相应章节]。在屏蔽场所外部来自固定式RF发射机产生的场强，由电磁场所勘测确定，应小于[场强]V/m。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。。注2：必须验证并确保屏蔽场所的实际屏蔽效能和滤波衰减满足最小规定。a150kHz~80MHzISM（工科医）频带是指6.765MHz~6.795MHz、13.553MHz~13.567MHz、26.957MHz~27.283MHz和40.66MHz~40.70MHz。b固定式发射机场强，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、AM(调幅)和FM（调频）无线电广播以及电视广播等，在理论上都不能准确预知。为评定固定式RF发射机的电磁环境，应该考虑电磁场所的勘测。如果测得[设备或系统]所使用的屏蔽场所外的场强超出[场强]V/m，则应观测[设备或系统]以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，如对[设备或系统]重新定位或使用具有较高的RF屏蔽效能和滤波衰减的屏蔽场所。表

2071/15/202338BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度

[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境下，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706

试验电平符合电平电磁环境-指南RF传导GB/T17626.6RF辐射GB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz3V/m80MHz~2.5GHz

[设备或系统]必须仅在这样的屏蔽场所下使用，屏蔽场所具有[屏蔽效能/滤波衰减的技术要求]中的最低RF屏蔽效能，以及从屏蔽场所引出的各电缆具有[屏蔽效能/滤波衰减的技术要求]中的最小RF滤波衰减。见[随机文件的相应章节]。在屏蔽场所外部来自固定式RF发射机产生的场强，由电磁场所勘测确定，应小于[场强]V/m。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。。注2：必须验证并确保屏蔽场所的实际屏蔽效能和滤波衰减满足最小规定。a固定式发射机场强，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、AM(调幅)和FM（调频）无线电广播以及电视广播等，在理论上都不能准确预知。为评定固定式RF发射机的电磁环境，应该考虑电磁场所的勘测。如果测得[设备或系统]所使用的屏蔽场所外的场强超出[场强]V/m，则应观测[设备或系统]以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，如对[设备或系统]重新定位或使用具有较高的RF屏蔽效能和滤波衰减的屏蔽场所。表2081/15/202339BIMTXiaoxiao例子①假设设备为样机001型非生命支持设备未规定仅在屏蔽场所使用属于GB48241组A类该设备符合GB17625.1A类和GB17625.2的要求该设备满足本标准所有GB9706试验电平1/15/202340BIMTXiaoxiao例子①条款表适用设备流程图a）适用所有设备和系统的要求表201GB4824设备图201GB4343和GB17743设备图202表202所有设备图203b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表203和表205生命支持设备图204表204和表206非生命支持设备图205c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表201表207生命支持设备表208非生命支持设备1/15/202341BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组

[设备或系统]仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB4824

RF发射2组

[设备或系统]为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB4824

RF发射[A或B]类7GB17625.1谐波发射[A、B、C、D类或不适用]8GB17625.2电压波动/闪烁发射[符合或不适用]9[见6.8.3.201a）3）和图201][设备或系统]适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201][设备或系统]适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。11GB4343-1

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。12GB17743

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。1/15/202342BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB4824

RF发射2组样机001型为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB4824

RF发射[A或B]类7GB17625.1谐波发射[A、B、C、D类或不适用]8GB17625.2电压波动/闪烁发射[符合或不适用]9[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。11GB4343-1

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。12GB17743

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。1/15/202343BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB4824

RF发射[A或B]类7GB17625.1谐波发射[A、B、C、D类或不适用]8GB17625.2电压波动/闪烁发射[符合或不适用]9[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。1/15/202344BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB4824

RF发射A类7GB17625.1谐波发射[A、B、C、D类或不适用]8GB17625.2电压波动/闪烁发射[符合或不适用]9[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。1/15/202345BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB4824

RF发射A类7GB17625.1谐波发射A类8GB17625.2电压波动/闪烁发射符合9[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。1/15/202346BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB4824

RF发射A类7GB17625.1谐波发射A类8GB17625.2电压波动/闪烁发射符合9[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。1/15/202347BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB4824

RF发射A类样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。7GB17625.1谐波发射A类8GB17625.2电压波动/闪烁发射符合9[见6.8.3.201a）3）和图201]样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201]1/15/202348BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB4824

RF发射A类样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。7GB17625.1谐波发射A类8GB17625.2电压波动/闪烁发射符合1/15/202349BIMTXiaoxiao表201-完成状态指南和制造商的声明-电磁发射样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：发射试验符合性电磁环境-指南GB4824

RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。GB4824

RF发射A类样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。GB17625.1谐波发射A类GB17625.2电压波动/闪烁发射符合1/15/202350BIMTXiaoxiao表202指南和制造商的声明-电磁抗扰度[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南静电放电（ESD）GB/T17626.2±6kV接触放电±8kV空气放电地面应该是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4±2kV对电源线±1kV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量浪涌GB/T17626.5±1kV差模电压±2kV共模电压网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T17626.11<5%UT，持续0.5周(在UT上，>95%的暂降)40%UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT，持续5s(在UT上，>95%的暂降)网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果[设备或系统]的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐[设备或系统]采用不间断电源或电池供电。工频磁场（50/60Hz）GB/T17626.83A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。注：UT指施加试验电压前的交流网电压。1/15/202351BIMTXiaoxiao表202指南和制造商的声明-电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南静电放电（ESD）GB/T17626.2±6kV接触放电±8kV空气放电地面应该是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4±2kV对电源线±1kV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量浪涌GB/T17626.5±1kV差模电压±2kV共模电压网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T17626.11<5%UT，持续0.5周(在UT上，>95%的暂降)40%UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT，持续5s(在UT上，>95%的暂降)网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果样机001型的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐样机001型采用不间断电源或电池供电。工频磁（50/60Hz）GB/T17626.83A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。注：UT指施加试验电压前的交流网电压。1/15/202352BIMTXiaoxiao表

202指南和制造商的声明-电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南静电放电（ESD）GB/T17626.2±6kV接触放电±8kV空气放电

±6kV接触放电

±8kV空气放电地面应该是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4±2kV对电源线±1kV对输入/输出线

±2kV对电源线

±1kV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量浪涌GB/T17626.5±1kV差模电压±2kV共模电压

±1kV差模电压

±2kV共模电压网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T17626.11<5%UT，持续0.5周(在UT上，>95%的暂降)40%UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT，持续5s(在UT上，>95%的暂降)<5%UT，持续0.5周(在UT上，>95%的暂降)40%UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT，持续5s(在UT上，>95%的暂降)网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果样机001型的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐样机001型采用不间断电源或电池供电。工频磁（50/60Hz）GB/T17626.83A/m3A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。注：UT指施加试验电压前的交流网电压。1/15/202353BIMTXiaoxiao表

202

-

完

成

状

态指南和制造商的声明-电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南静电放电（ESD）GB/T17626.2±6kV接触放电±8kV空气放电

±6kV接触放电

±8kV空气放电地面应该是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4±2kV对电源线±1kV对输入/输出线

±2kV对电源线

±1kV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量浪涌GB/T17626.5±1kV差模电压±2kV共模电压

±1kV差模电压

±2kV共模电压网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T17626.11<5%UT，持续0.5周(在UT上，>95%的暂降)40%UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT，持续5s(在UT上，>95%的暂降)<5%UT，持续0.5周(在UT上，>95%的暂降)40%UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT，持续5s(在UT上，>95%的暂降)网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果样机001型的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐样机001型采用不间断电源或电池供电。工频磁（50/60Hz）GB/T17626.83A/m3A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。注：UT指施加试验电压前的交流网电压。1/15/202354BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度

[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南传导RFGB/T17626.6辐射RFGB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz3V/m

80MHz~2.5GHz[V1]V[E1]V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近[设备或系统]的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离

d=[3.5/V1]d=[3.5/E1]80MHz~800MHzd=[7/E1]800MHz~2.5GHz

其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。

注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。a……(省略）b在150KHz~80MHz整个频率范围，场强应该低于[V1]V/m。表2041/15/202355BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南传导RFGB/T17626.6辐射RFGB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz3V/m

80MHz~2.5GHz[V1]V[E1]V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近样机001型的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离

d=[3.5/V1]d=[3.5/E1]80MHz~800MHzd=[7/E1]800MHz~2.5GHz

其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。

注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。a……(省略）b在150KHz~80MHz整个频率范围，场强应该低于[V1]V/m。表2041/15/202356BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南传导RFGB/T17626.6辐射RFGB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz3V/m

80MHz~2.5GHz3V3V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近样机001型的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离

d=[3.5/V1]d=[3.5/E1]80MHz~800MHzd=[7/E1]800MHz~2.5GHz

其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。

注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。a……(省略）b在150KHz~80MHz整个频率范围，场强应该低于3V/m。表2041/15/202357BIMTXiaoxiao计算表2041/15/202358BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南传导RFGB/T17626.6辐射RFGB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz3V/m

80MHz~2.5GHz3V3V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近样机001型的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离

d=1.2d=1.280MHz~800MHzd=2.3800MHz~2.5GHz

其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。

注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。a……(省略）b在150KHz~80MHz整个频率范围，场强应该低于3V/m。表2041/15/202359BIMTXiaoxiao指南和制造商的声明-电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB9706试验电平符合电平电磁环境-指南传导RFGB/T17626.6辐射RFGB/T17626.33Vrms150kHz~80MHz3V/m

80MHz~2.5GHz3V3V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近样机001型的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离

d=1.2d=1.280MHz~800MHzd=2.3800MHz~2.5GHz

其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。a……(省略）b在150KHz~80MHz整个频率范围，场强应该低于3V/m。表204

-

完成

状态1/15/202360BIMTXiaoxiao便携式及移动式RF通信设备和[设备或系统]之间的推荐隔离距离[设备或系统]预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，[设备或系统]的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和[设备或系统]之间最小距离来防止电磁干扰。发射机的额定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz~80MHzd=[3.5/V1]80MHz~800MHzd=[3.5/E1]800MHz~2.5GHzd=[7/E1]0.010.1110100对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频范围的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。表2061/15/202361BIMTXiaoxiao便携式及移动式RF通信设备和样机001型之间的推荐隔离距离样机001型预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，样机001型的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和样机001型之间最小距离来防止电磁干扰。发射机的额定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz~80MHzd=[3.5/V1]80MHz~800MHzd=[3.5/E1]800MHz~2.5GHzd=[7/E1]0.010.1110100对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频范围的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。表2061/15/202362BIMTXiaoxiao便携式及移动式RF通信设备和样机001型之间的推荐隔离距离样机001型预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，样机001型的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和样机001型之间最小距离来防止电磁干扰。发射机的额定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz~80MHzd=1.280MHz~800MHzd=1.2

800MHz~2.5GHzd=2.3

0.010.120.120.230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频范围的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。表2061/15/202363BIMTXiaoxiao便携式及移动式RF通信设备和样机001型之间的推荐隔离距离样机001型预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，样机001型的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和样机001型之间最小距离来防止电磁干扰。发射机的额定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz~80MHzd=1.280MHz~800MHzd=1.2800MHz~2.5GHzd=2.30.010.120.120.230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频范围的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。表206-完成状态1/15/202364BIMTXiaoxiao例子②假设设备为样机002型生命支持设备未规定仅在屏蔽场所使用属于GB48242组A类该设备不适用GB17625.1和GB17625.2该设备的工频磁场满足0.3A/m，辐射抗扰度电平和传导抗扰度电平如下表所示，其他GB9706试验电平满足本标准要求抗扰度试验GB9706试验电平实际抗扰度电平传导射频GB/T17626.63Vrms150kHz~80MHz在ISM频带之外2Vrms传导射频GB/T17626.610Vrms150kHz~80MHz在ISM频带2Vrms辐射射频GB/T17626.310V/m80MHz~2.5GHz13V/m1/15/202365BIMTXiaoxiao例子②条款表适用设备流程图a）适用所有设备和系统的要求表201GB4824设备图201GB4343和GB17743设备图202表202所有设备图203b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表203和表205生命支持设备图204表204和表206非生命支持设备图205c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表201表207生命支持设备表208非生命支持设备1/15/202366BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2[设备或系统]预期使用在下列规定的电磁环境中，[设备或系统]的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组

[设备或系统]仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB4824

RF发射2组

[设备或系统]为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB4824

RF发射[A或B]类7GB17625.1谐波发射[A、B、C、D类或不适用]8GB17625.2电压波动/闪烁发射[符合或不适用]9[见6.8.3.201a）3）和图201][设备或系统]适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10[见6.8.3.201a）3）和图201][设备或系统]适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。11GB4343-1

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。12GB17743

RF发射符合

[设备]不适合与其他设备互连。1/15/202367BIMTXiaoxiao表2011指南和制造商的声明-电磁发射2样机002型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机002型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：3发射试验符合性电磁环境-指南4GB4824

RF发射1组样机002型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB4824

RF发射2组样机002型为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB4824

RF发射[A或B]类7GB17625.1谐波发射[A、B、C、D类或不适用