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阻断疼痛：制药行业发展的持续挑战痛苦是一种常见但却简单的临床问题，而且仍旧是一个医疗需求尚未得到满意的领域。而且，很多新的问题还在涌现。在Visiongain公司最近于伦敦召开的痛苦管理年度会议上，临床医师和行业专家争论了这一领域所面临的新挑战。

有讨论人员认为，虽然近年来对痛苦机制的熟悉有了很大改善（其中包括对潜在药靶的识别），但将新药推向市场的速度与这种改善进程并不匹配。

RaminRaouf是伦敦高校国王学院和辉瑞之间的痛苦讨论协调主管。与辉瑞的项目于去年推出，它是面对痛苦讨论的一个开放式创新试验室，将双方的科学家汇合到一起，在伦敦高校沃尔夫森老年疾病中心开展工作。

在这次会议上，Raouf表示，对痛苦的治疗有几个潜在的开发战略。首先，可以改善现有药物的剂型或配方。目前的药物可以进行适当改进，以提高它们的疗效或削减副作用。新药可以在现有的治疗类别框架下开发，比如，辉瑞研发的用来治疗神经病理性痛苦的药物Lyrica（pregabalin）与加巴喷丁（gabapentin）相类似，它就是一个很好的例子。最终，制药公司可以依据新治疗靶点，尝试开发创新性药物，而这正是辉瑞与伦敦高校开展合作的动机所在。

欧洲遇阻

慢性痛苦包括神经病理性痛苦、纤维肌痛和骨关节炎痛苦，它给制药行业带来了巨大但却简单的市场机遇。伦敦高校风湿病学教授AnisurRahman谈到了对慢性骨骼肌痛苦进行管理的做法。而在西方国家和其他地方，1/3的人受到这种痛苦的熬煎。

在这些病例中，仍旧存在诊断争议的纤维肌痛占据了较大比例。直到不久前，纤维肌痛并不是一种被认可的病症，一些医生认为它只是一种包罗万象的症状，难以诊断痛苦。

然而，纤维肌痛现在得到了更加广泛的熟悉。它的特点是慢性广泛性痛苦，人体19个特定点位有11个存在压痛。后者的存在有助于医生作出明确诊断，也可以将相应的患者纳入临床试验中。

制药公司之所以对这一病症感爱好，是由于它影响着全球2%的人口，并且是一种长期性疾病。不过，纤维肌痛很难治疗，在一项讨论中，85%的患者在治疗4年之后仍旧消失这种病症。2022年，Lyrica获得FDA批准，作为有史以来第一只获准用来治疗纤维肌痛的药物。紧随其后的是礼来开发的Cymbalta（duloxetine），1年之后，该药也获得批准。Forest公司开发的Savella（milnacipran）也于2022年在美国获批上市。

令人惊异的是，虽然这些药物都已在美国获批，但它们却被欧洲监管机构EMA（欧洲药品管理局）拒绝。2022年4月，辉瑞向EMA提交了Lyrica上市申请，但两次都被拒绝。其次年，EMA也拒绝了礼来和勃林格殷格翰提交的Cymbalta上市申请。

EMA之所以对这些药物的审批持保守态度，主要源于对试验数据的

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