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文档简介

铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）适用范围：用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度水平。1.1规格96T。1.2组成试剂盒组成组件数量规格主要成分化学发光包被板1块96T固相化铁蛋白多克隆抗体(10μg/mL)SSSSSSS

0 1 2S、S、S、S铁蛋白校准品

0 1 2 3

3 4 5 6S、SS各 0.5mL/瓶 浓度依次为0、5、15、40、120、（7）

4 5、 6一瓶 240、600（ng/mL）基质：新生牛血清相应浓度的铁蛋白抗原，Q1Q2：166.3～311.7铁蛋白质控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶（ng/mL）基质：新生牛血清每批浓度具有批特异性，详见质控品标签辣根过氧化物酶标记铁蛋白抗体酶结合物1瓶11mL/瓶（铁蛋白抗体酶标结合物）(0.1μg/mL)浓缩洗涤液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸盐缓冲液（pH=7.4）化学发光底物A1瓶3mL/瓶0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚化学发光底物B1瓶3mL/瓶0.1%过氧化氢封片膜1张1张—外观包装标签应清晰、无磨损;试剂盒各组份应齐全、包装完好，液体无渗漏。线性本试剂盒线性范围为：[0.1,600]ng/mL。线性相关系数r≥0.9900。空白限不大于0.1ng/mL。准确度将参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。重复性Q1Q210（CV）10%。批间差用三个批号的试剂盒检测质控品Q1和Q2，三批号试剂盒之间的批间变异系数（CV）应不大于15%。质控品赋值有效性质控品测量值应在质控范围内。特异性与甲胎蛋白的交叉反应检测浓度为600ng/mL的甲胎蛋白,交叉反应率应小于1%。与转铁蛋白的交叉反应检测浓度为600ng/mL的转铁蛋白,交叉反应率应小于1%。与尿微量白蛋白的交叉反应检测浓度为600ng/mL的尿微量白蛋白，交叉反应率应小于1%。稳定性2℃～8℃62.2～2

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