中国注射用抗癫痫药物行业发展现状

中国注射用抗癫痫药物行业发展现状\t"/market/202112/_blank"显示，癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。癫痫持续状态是指全身惊厥性发作持续5分钟以上或5分钟以上的反复发作，发作间期意识不能完全恢复。如果癫痫持续状态若不及时治疗终止，可因高热、循环衰竭或神经元兴奋毒性损伤导致不可逆的脑损伤，致残率和病死率很高。癫痫分类根据弗若斯特沙利文分析，2016年，中国癫痫持续状态患者为54。4万人，2020年增长至75。3万人，2016-2020年的年复合增长率8。5%，预计2024年患者将突破100万人。2016-2025年中国癫痫持续状态患者人数预测情况此外，癫痫是神经外科手术后常见的伴随症状，不同疾病术后癫痫的临床发病率不一，比如颅脑外伤手术后癫痫的发生率为6%-53%，小脑暮上肿瘤术后癫痫的发生率为3%-40%，所以神经外科围手术期合理使用抗癫痫药物十分重要。根据弗若斯特沙利文，2020年中国脑外科手术接受注射用抗癫痫药物预防患者人数约为68。7万人，预计2025年将达到124。1万人，2020-2025年年复合增长率为12。6%。2016-2025年中国脑外科手术接受注射用抗癫痫药物预防患者人数预测情况目前，癫痫的常用治疗方法主要是药物治疗、外科治疗（包括神经调控疗法）、生酮饮食等。其中，主要适应于癫痫持续状态药物包括苯巴比妥类、苯二氮䓬类、二苯并氮䓬类、丙戊酸钠类药物等；而对于神经外科围手术期或外伤后的患者，术后应及时给以静脉或肌注抗癫痫药物，以迅速达到有效血药浓度。但是国内尚无专门针对手术预防癫痫的药品获批，现在主要的产品多为超适应症用药。癫痫治疗方法神经外科围手术期患者治疗方法同时，注射用抗癫痫药物当前主要应用于癫痫持续状态以及神经外科围手术期两大主要场景。目前，中国国内市场已上市注射用癫痫治疗药品主要包括注射用苯巴比妥、地西泮注射液、注射用丙戊酸钠、拉考沙胺注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液和氯硝西泮注射液六类。因此，随着患者群体逐渐增多，抗癫痫药物市场规模也在飞速攀升。根据弗若斯特沙利文分析，2020年，中国注射用抗癫痫药物市场达到14。3亿人民币，预计2025年将达到48。0亿人民币，2020-2025年的年复合增长率为27。3%。2016-2025年中国注射用抗癫痫药物市场规模预测情况未来，随着国内注射用抗癫痫药物的市场规模日益扩大，以及中国自身药物研发水平的不断提高，国内多家本土企业的多款相关注射用抗癫痫药物产品逐渐上市或取得上市进展。目前国内相关注射用抗癫痫药物产品逐渐上市或取得上市进展通用名称获批适应症获NMPA批准上市时间原研厂商仿制厂商是否进入2020年国家医保目录拉考沙胺注射液部分癫痫发作2019年优时比江西青峰有限公司药业等否左乙拉西坦注射用浓溶液部分癫痫发作2017年优时比重庆圣华曦药业股份有限公司、海南普利制药股份有限公司、河北仁合益康药业有限公司等是注射用丙戊酸钠癫痫、偏头痛、躁狂症2001年赛诺菲沈阳新马药业有限公司、四川科瑞德制药股份有限公司等是注射用苯巴比妥癫痫、癫痫持续状态、麻醉1995年拜耳上海上药新亚药业有限公司、福建省闽东