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文档简介

微生物管理制 围:适用于微生物 据:GB/T19489-2008《生物安全通用要求; 责:1.微生物检验员负责微生物的管理2.主管负责对微生物管理情况进行检查 容本中心微生物管理制度包括微生物人员管理制度微生物室出入管理制度微生物室环境管理制度微生物室的使用管理制度微生物药品管理制度。微生物的人员管微生物由微生物检验员管理及使用,其他人员须经主管人员批准后方可进入和使微生物的人员需经过相关的培训微生物出入管人员进入微生物洁净区前,需要洗手;在一级缓冲室换实验服、戴帽子、实验操作前须带上无菌手套和物料进入微生物以前,脱去外包装或者用棉球擦拭后,放置于传递窗中物料放置于传递窗后,开启紫外0.5小时,同时将微生物内的净化系统、紫外0.5实验完毕后,微生物物品经传递窗传出后,经高温灭菌后废液、废物倒入废微生物的环境管微生物的清洁管每次使用前每次使用前用液由上往下、0.5顶棚、擦拭两遍后,再用液按上述0.5微生物常用剂及其配量取95%浓度的医用用纯化水稀至75%浓(用计测量混匀擦拭地面5%100ml,2500ml,84擦拭地面按所用84液瓶身的稀释方法55微生物的使用管液擦拭超净工作台及其他一切可能引起污染的死角,然后开紫外灯灭菌30分钟,同时开启超净工作台。操作完毕后,用液擦拭台面,做好卫生,开紫外灯30分钟,并记录注:当紫外灯使用1000小时应更换微生物使用时,应同时进行沉降菌监测,将含有营养琼脂培养基培养皿在各监点正向放置,打开盖子,30分钟,然后盖上,将营养琼脂培养基放入30~35℃培养箱培养48小时,观察结果,每皿菌落数应≤1个,否则应加强清洁工作,必要时微生物药品及培养基管理制药品及培养基是微生物试验的基础,直接影响微生物试验结果。适宜的培养基方法、微生物所用的药品及培养基必须是符合国家相关资质的公司所出产的。实验来源、批号、生产日期、有效期、数量,脱水培养基应附有处方和使用说明,并做好接收记录。培养基的在培养基时,应选择质量符合要求的脱水培养基或单独配方组分进行配制。脱水培养基应附有处方和使用说明,配制时应按使用说明上的要求操作以确保培养基的质培养基若采用不适当的加热和灭菌条件有可能引起颜色变化降低琼pH应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。此外,对高压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证,以保证在一定装载方式下的正常热分布。温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致培养基的过热,过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和真菌培养基促生长的质量。灭菌器中培养基的容积和装载方式也将影响加热的速度。因此,应根据灭菌培养基的特性,进行全面的灭菌程序验证。应确定每批培养基灭菌后的pH值(冷却至室温25℃测定。若培养基处方中未列出pH值的范围,除非经验证表明培养基的pH值允许的变化范围很宽,否则,pH值的范围过规定值士0.2。的成品培养基上应标有名称、批号、生产日期、失效期及培养基的有关特性,生产商和1145~508配制或商品化的成品培养基的质量依赖于其过程采用不适宜方法制所有配制好的培养基均应进行质量控制试验配制的培养基的常规项pH、适用性检查

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