产品质量计划

APQPAdvancedProductQualityPlanningAccordingtoAIAG’s(QS9000)APQPManual.1/22/20231APQP的目的?•制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.•及时完成关键任务.•按时通过生产件批准.•持续地满足顾客的规范•持续改进.1/22/20232目标1/22/20233APQP的益处?•引导资源使顾客满意.•促进对所需更改的早期识别.•避免晚期更改.•以最低的成本及时提供优质产品.•APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤1/22/20234每个APQP是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的1/22/20235质量策划循环PDCAPLAN首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段1/22/20236PDCA所用工具和技术1/22/20237理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产1/22/20238小组组成多功能小组工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与1/22/20239确定范围

任命一名项目小组组长

确定小组成员的作用和责任

确认和了解顾客（内、外部）及其期望

评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程）

确定成本、时间安排和应考虑的限制条件

确定需要从顾客那里得到那些帮助

确定报告的程序和方法

设计开发计划（如果项目进行）1/22/202310Team-to-Team信信息息沟沟通通APQP方法法的的使使用用理解解““我我们们如如何何像像团团队队一一样样工工作作””顾客客团团队队内部部团团队队定期期会会议议供应应商商团团队队鼓励励供供应应商商使使用用APQP和和QS90001/7/202311培训顾客需求求和期望望团队工作作过程基本本技巧开发技巧巧APQP方法FMEAAPQPPPAP1/7/202312包括顾客客和供应应商顾客是开开发项目目的发起起者供应商有有义务组组成多功功能小组组进行开开发过程的管管理供应商期期望他的的分供商商履行同同样的职职能1/7/202313控制计计划ControlPlans样件–在在制造造过程程中，，对尺尺寸测测量和和材料料与性能能试验验的描描述。。试生产产-在在样样件试试制后后，全全面生生产之之前所所进行的的尺寸寸测量量和材材料与与性能能试验的描描述。。生产-在在大批批量生生产中中，将将提供供产品品/过程特特性，，过程程控制制，试试验和和测量系系统的的综合合文件件1/7/202314项目计划的的基础任务范围目标如何测量需求解释和说明明市场分析可行性（时间、资资源、工厂厂空间等））控制体系成本预测小组1/7/202315项目计划的的定义任务—目标标、顾客和和方法范围—包括括与不包括括（可利用用工艺的考考虑）目标—技术术、利润、、性能、质质量需求—可交交付的解释和说明明—适宜的的标准市场分析——年产量的的预测，运运行时效，，目标开始始（交付）日期，，目标价格格，竞争对对手，等可行性—目目前设备、、工具的使使用程度控制体系——回答诸如如以下问题题：--如何有有序发展--谁来接接受报告--如何改改变工艺--如何界界定职责、、权限、任任务小组–人人员组成成及任命负负责人1/7/202316专有有信信息息ProprietaryinformationAPQP中中的的某某些些信信息息属属专专有有信信息息，，在在未未事事先先征征得得主主管管许许可可的的情情况况下下，，不不得得向向部部门门以以外外的的人人透透露露。。包括括不不得得向向顾顾客客透透露露这这类类消消息息。。1/7/202317顾客的特殊要要求Customer-SpecificRequirements顾客可能有特特殊要求，开开始APQP之前应首先先了解这些特特殊要求。此外，顾客可可能有特定的的表单或格式式。在此情况况下，只有经经过顾客书面面批准方可使使用其它的格格式。1/7/202318APQP的最终终产品品?1/7/202319典型的开发三部曲1/7/202320工具/文件件联接顾客需求潜在需求和和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵测量系统分分析DFMEAPFMEA控制计划过程能力SPC过程指导书书1/7/202321APQP阶段阶段1计划和确确定项目目阶段2产品设计计和开发发验证阶段3过程设计计和开发发验证阶段4产品和过过程确认认阶段5反馈、评评定和纠纠正措施施1/7/202322产品质量量计划责责任矩阵阵APQP阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx1/7/202323产品质量策划划进度图表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART策划PLNNING产品设计和开开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION1/7/202324APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM策划PLNNING产品设计和和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定定和纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM1/7/202325APQP阶段段1：：计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM第一一阶阶段段输入入顾客客呼呼声声业务务计计划划/营营销销策策略略产品品/过过程程指指标标产品品/过过程程设设想想产品品可可靠靠性性研研究究顾客客输输入入服务务1/7/202326APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶阶段输出设计目目标可靠性性和质质量目目标初始材材料清清单初始过过程流流程图图特殊产产品和和过程程特性性的初初始清清单产品保保证计计划管理者者支持持1/7/202327APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调调研保修记记录和和质量量信息息小组经经验建议抱怨数据和和/或或其它它的信信息顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202328APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研研对顾客的的采访顾客意见见征询与与调查新产品质质量和可可靠性研研究竞争产品品质量的的研究运行情况况良好报报告（TGR)ThingsGoneRight顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202329APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM保修记录录和质量量信息运行情况况不良（（TGW)ThingsGoneWrong保修报告告能力指数数供方工厂厂内部质质量报告告顾客工厂厂退货和和废品现场退货货产品分分析顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202330APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM小组经验来自更高层体体系或过去质质量功能展开开（QFD））项目的输入入媒介的评论和和分析：杂志志和报刊报告告等顾客的信件和和建议运行情况良好好（TGR)/不良报告告(TGW)经销商评价政府法律/法法规要求现场服务报告告合同评审顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202331APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM业务计划进度、成本、、投资产品定位研究与开发资资源设定产品质量量计划的框架架业务计划/营营销策略关键术语和基基本概念1/7/202332APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM营销策略确定目标顾顾客确定主要销销售网点确定主要竞竞争对手SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计划/营销策略略关键术语和和基本概念念1/7/202333APQP阶段段1：：计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品品/过过程程指指标标关键键术术语语和和基基本本概概念念何为为指指标标--用用于于识识别别可可供供比比较较的的标标准准的的系系统统性性方方法法，，提提出出可可测测量量的的性性能能目目标标--包包括括世世界界水水平平或或最最优优水水平平的的识识别别一种种能能成成功功地地实实施施下下列列活活动动的的方方法法--识识别别合合适适的的基基准准--了了解解你你目目前前状状况况和和基基准准之之间间产产生生差差距距的的原原因因--制制定定一一缩缩小小差差距距，，符符合合基基准准或或超超过过基基准准的的计计划划1/7/202334APQP阶段段1：：计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM设计目标就是是将顾客的呼呼声转化为初初步并具体的的设计任务设计目标的正正确选择确保保顾客的呼声声不会消失在在随后的设计计任务中设计目标关键术语和基基本概念1/7/202335APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性目标--是是在顾客需要要和期望，项项目目标及可可靠性基准的的基础上制定定的质量目标--基基于持续改进进的目标--PPM(Partspermillion)--缺陷陷水平--废品品降低率可靠性和质量量目标关键术语和基基本概念1/7/202336APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品和过程特特殊特性的初初始明细表关键术语和基基本概念由顾客和供方方根据产品和和过程经验确确定KPCs/KCCs基于顾客需要要和期望分析析的产品设想想可靠性目标/要求的确定定类似零件的失失效模式及后后果分析1/7/202337KPCs/KCCsKPCs是一种产品品特性，当当其在合理理范围内出出现变差时时，会引起起顾客不满满，影响安安全性或违违反某些法法规可由顾客或或跨部门小小组确定KCCs未减少KPC的变差差，必须加加以控制的的过程特性性1/7/202338APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品保证计计划关键术语和和基本概念念将设计目标标转化为设设计要求概述项目要要求可靠性，耐耐久性和分分配目标和和/或要求求的确定新技术、复复杂性、材材料、应用用、环境、、包装、服服务和制造造要求或其其它任何会会给项目带带来风险的的因素的评评定失效模式的的评定制定初始工工程标准的的要求1/7/202339APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支支持关键术语语和基本本概念产品质量量策划小小组成功功的关键键之一是是高层管管理者对对此工作作的兴趣趣，承诺诺和支持持，小组组在每一一产品质质量策划划阶段结结束时将将新情况况报告给给管理者者以保持持其兴趣趣，并进进一步促促进他们们的承诺诺和支持持。1/7/202340APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计和开开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202341目的使设计接近定定型对设计进行验验证，以保证证达到全部要要求对生产和质量量保证需求进进行评估APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202342输入设计目标可靠性和质量量目标初始材料清单单初始过程流程程图特殊产品和过过程特性的初初始清单产品保证计划划管理者支持APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出设计责任部门门的输出产品质量策划划小组的输出出1/7/202343设计责任部门门的输出DFMEA可制造性和装装配的设计设计验证设计评审样件制造-控控制计划工程图样材料规范图样和规范更更改APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量策划划小组的输出出新设备、工装装和设施要求求特殊产品和过过程特性样件控制计划划量具/试验装装置的要求DFMEA的的更新小组可行性承承诺和管理者者支持1/7/202344可制造性和装装配设计关键术语和基基本概念是一种同步技技术过程，用用来优化设计计功能，可制制造性和易于于装配之间的的关系APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION设计、、概念念、功功能和和对制制造变变差的的敏感感性制造和和/或或装配配过程程尺寸公公差性能要要求部件数数过程调调整材料搬搬运1/7/202345DFEMA例例表表APQP阶段段2：：产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202346DFMEA关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION分析工具具必须适时时更新以前分析析的产品品和过程程特性增增加或改改变的原原因如果没有有设计控控制需获获得顾客客的DFMEADFMEA检查查清单1/7/202347设计验证证关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检查方法法试验方法法产品设计计包括了了所有涉涉及输入入内容设计文件件发布前前的评审审CAD/数据与确认的的区别：：确认是指指将生产产部件在在实际环环境中使使用（QS9000要要求在实实际环境境中进行行确认））验证通常常仅指案案头/计计算机检检查1/7/202348设计评审审关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION防止问题题和误解解的有效效方法检测进展展和向管管理者报报告的途途径涉及验证证过程的的跟踪对与部件件和总成成相关的的产品和和过程进进行确认认1/7/202349样件制制造——控制制计划划关键术术语和和基本本概念念APQP阶段2：产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产产品和和服务务符合合所要要求的的规范范和报报告数数据保证已已对特特殊产产品和和过程程特性性给予予了特特别的的注意意使用数数据和和经验验以制制定初初始过过程参参数和和包装装要求求将关注注问题题，变变差和和/或或费用用影响响传达达给顾顾客对尺寸寸测量量和材材料与与性能能试验验的描描述1/7/202350控制计划例例表1/7/202351样件制造—控控制计划关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产品和服服务符合所要要求的规范和和报告数据保证已对特殊殊产品和过程程特性给予了了特别的注意意使用数据和经经验以制定初初始过程参数数和包装要求求将关注问题，，变差和/或或费用影响传传达给顾客如果使用将来来生产用的工工装，则对过过程进行验证证是一种在生产产工具制造以以前及时发现现和解决实际际问题的好办办法1/7/202352新设备、工装装和设施要求求关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION新设备、工装装和设施要求求的初步识别别确定它们的开开发时间流程程确定能力需求求确定接收时间间1/7/202353产品和过程的的特殊特性清清单关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION通过设计特性性的发展重新新评审和更新新第一阶段的的初始清单信息来源DFMEASFMEA如适用PFMEA以往的历史必须包括在样样件、试生产产、生产控制制计划中必须经过小组组的讨论来确确定1/7/202354检验和试验设设备需求关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检验、测量和和试验设备的的初步识别需求时间的识识别测量系统分析析完成时间的的管理设备操作人员员生产试验的运运行1/7/202355小组可行性承承诺和管理者者支持关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION能达到质量要要求吗？有足够的过程程能力吗？能按预定计划划完成吗？成本是否适中中？确保所提出的的设计能以顾顾客可接受的的价格付诸于于制造、装配配、试验、包包装和足够数数量的交货1/7/202356转包包商商样样件件制制造造关键键术术语语和和基基本本概概念念APQP阶段段2：：产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION供应应商商参参与与，，如如适适用用所需需的的样样品品数数量量依照照作作业业指指导导书书、、控控制制计计划划进进行行核核对对1/7/202357供应商样样件制造造关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION零件的有有效性设备、工工装的适适用性检测设备备的适用用性1/7/202358过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设设计和和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设设计和和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与与过程程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、、评定定和纠纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202359设计责任部部门的输入入DFMEA可制造性性和装配配的设计计设计验证证设计评审审样件制造造-控制制计划工程图样样材料规范范图样和规规范更改改APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202360APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量量策划小小组的输输入新设备、、工装和和设施要要求特殊产品品和过程程特性样件控制制计划量具/试试验装置置的要求求DFMEA的更更新小组可行行性承诺诺和管理理者支持持1/7/202361APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出包装标标准产品/过程程质量量体系系评审审过程流流程图图场地平平面布布置图图特性矩矩阵图图PFMEA试生产产控制制计划划过程指指导书书测量系系统分分析计计划初始过过程能能力研研究计计划包装规规范管理者者支持持其它的的输出出--更新的的设备备、工工装、、设施施的清清单--更更新新的过过程流流程--更更新新的PFMEA1/7/202362APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装装标标准准来自自顾顾客客来自自样样件件和和试试生生产产的的运运行行关键键术术语语和和基基本本概概念念1/7/202363APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品/过过程质量量体系评评审小组必须须评价建建立的质质量体系系手册确确保来自自APQP的改改变得以以反映来自QS9000改变必须须反映到到控制计计划中关键术语语和基本本概念1/7/202364APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程程图描述现行行或建议议的过程程流程更新的过过程流程程图分析制造造、装配配过程自自始至终终的机器器、材料料、方法法和人力力变化的的原因。。强调过过程变化化原因的的影响。。分析总总的过程程而不是是过程中中的单个个步骤PFMEA、、特性矩阵、、控制计划的的需要关键术语和基基本概念1/7/202365APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图示示例关键术语和基基本概念1/7/202366APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION场地平面布置置图确定检验和试试验点的可接接受性控制图的位置置目视辅具缺陷材料的储储存区关键材料的流流程和控制计计划关键术语和和基本概念念1/7/202367APQP阶段段3：：过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION特性性矩矩阵阵图图关键键术术语语和和基基本本概概念念是推推荐荐用用来来显显示示过过程程参参数数和和制制造造工工位位之之间间关关系系的的分分析析技技术术1/7/202368APQP阶段段3：：过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONPFMEA关键键术术语语和和基基本本概概念念对新新的的/修修改改的的过过程程的的一一种种规规范范化化的的评评审审和和分分析析为新新的的/修修改改的的过过程程指指导导其其预预防防，，解解决决或或监监控控潜潜在在的的过过程程问问题题PFMEA是是一一种种动动态态文文件件，，当当发发生生失失效效模模式式时时需需要要对对它它进进行行评评审审和和更更新新1/7/202369APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION试生产产控制制计划划关键术术语和和基本本概念念在样件件研制制后批批量生生产前前，找找到正正式生生产过过程生生效前前要实实施的的附加加产品品/过过程控控制--过过多多频繁繁的检检验和和/或或试验验--过过多多的过过程检检验和和最终终检验验和/或统统计评评价检检验点点--多多余余的审审核1/7/202370APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程指导导关键术语语和基本本概念操作者的的工作指指导来源--FMEAs--控控制计计划--工工程图图样和规规范--材材料规规范--目目视标标准--行行业水水准--过过程流流程图--场场地平平面布置置--特特性矩矩阵--包包装标标准--过过程参参数--操操作者者经验--操操作要要求--操操作过过陈--易易于理理解的操操作--参参数的的设置1/7/202371APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONMSA计计划关键术语语和基本本概念--线线性--准准确度度--重重复性性--再再现性性--目目视标标准--行行业水水准--过过程流流程图--场场地平平面布置置--特特性矩矩阵--包包装标标准1/7/202372APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的准准确度关键术语语和基本本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸1/7/202373APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的偏偏倚和重重复性关键术语语和基本本概念1/7/202374APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION初始过程能能力研究计计划关键术语和和基本概念念--必必须须包包括括控控制制计计划划中中识识别别的的特特殊殊特特性性1/7/202375APQP阶段段3：：过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装规范关键术语和基基本概念--针对对单独的产品品--顾客客的包装--适当的的通用标准--必须须确保交付质质量--和原原有原料操作作设备的一致致性1/7/202376APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出包装标标准产品/过程程质量量体系系评审审过程流流程图图场地平平面布布置图图特性矩矩阵图图PFMEA试生产产控制制计划划过程指指导书书测量系系统分分析计计划初始过过程能能力研研究计计划包装装规规范范管理理者者支支持持其它它的的输输出出--更新新的的设设备备、、工工装装、、设设施施的的清清单单--更更新新的的过过程程流流程程--更更新新的的PFMEA1/7/202377APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计计和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION1/7/202378输出试生产测量系统评评价初始过程能能力研究生产件审批批生产确认试试验包装评价生产控制计计划质量策划认认定和管理理者支持APQP阶段4：产品和过程程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION1/7/202379采用正式式生产工工装、设设备、环环境（包包括操作作者），，设施和和循环时时间进行行试生产产开始对制制造过程程有效性性进行验验证顾客规定定的最少少数量一般300件过程指导导文件和和控制计计划APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产关键术语语和基本本概念1/7/202380初始的过过程能力力研究MSA最终的可可行性过程评价价产品的确确认试验验PPAP包装评价价循环时间间分析设计更改改质量计划划的审定定APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产产产品用途途关键术语语和基本本概念1/7/202381在生产当当中或之之前，使使用规定定的测量量装置和方法法按工程程规范，，检查控控制计划划所标识识的KCCs/KPCs，并进进行测量量系统的的评价APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONMSA关键术语语和基本本概念1/7/202382针对控控制计计划所所标识识的的KCCs/KPCs，，评价价生产产过程程是否否已准准备就就绪--通通常常最少少需要要100件件--如如果果运行行较少少也可可能--Ppk>1.67是可可接受受的，，除非非有其其它规规定--Ppk<1.67时应应制定定改进进计划划，除除非有有其它它规定定APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION初始过过程能能力研研究关键术术语和和基本本概念念1/7/202383APQP阶段4：产品和过程程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP范范围关键术语和和基本概念念生产件—通常300件散装材料包括内部和和外部的信信息来源第一次产品品转运前的的批准要求求第二部分““顾客特殊殊要求”的的指导1/7/202384APQP阶段4：产品和过程程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP关键术语和和基本概念念生产件的批批准正式生产条条件下生产产的零件--工装装、量具、、操作者、、设备、过过程设置（（速度、循循环时间、、压力、温温度）目的证明使使用装备生生产的产品品符合设计计要求如果不知道道提交等级级，与顾客客联系默认为3级级顾客批准预预先所需的的产品数量量1/7/202385APQP阶段4：产品和过程程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产确认试验关键术语和和基本概念念确认由正式式生产工装装和过程制制造出来的的产品是否否满足第1至第3阶阶段要求的的工程标准准的工程试试验1/7/202386APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION包装评价价关键术语语和基本本概念包装必须须与顾客客或供应应商的使使用说明明相一致致评定产品品防护小组必须须评价顾顾客制定定的包装装评价通常常采用样样件或产产品的装装运试验验1/7/202387APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产控制制计划关键术语语和基本本概念试生产控控制计划划的更新新增加--抽抽样计划划--控控制方法法--SPC、检查、、特征数据和和防错技术--反应应计划顾客的批准，，除非另有规规定不合格品的清清晰标识、隔隔离和评定1/7/202388反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototyp