版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
---器械的合格证明文件5是否建立采购验收记录,记录事项包括:医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期、进购日期、生产企业名称、供货者信息(名称、地址及联系方式)、相关许可证明文件编号、灭菌批号(对尢菌医疗器械)、验收结论、验收人签名等。□是□否6是否按要求对特殊储运要求的医疗器械进行验收(除按第5项内容验收外,还应核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求)□是□否7购入第三类植入介入医疗器械产品的相关资料是否纳入信息化管理系统□是□否8是否使用未取得注册证、无合格证明文件、过期、失效、淘汰以及验收不合格等医疗器械□是□否存储维护维修9是否具备必要的医疗器械存储的场所和相关设施设备□是□否10医疗器械的储存条件是否符合医疗器械说明书和标签提示的要求□是□否11近效期医疗器械(W6个月)是否进行挂牌□是□否12是否有过期医疗器械且未标识□是□否13过期医疗器械、报废医疗器械是否放在不合格区域,且标示清楚□是□否14是否定期按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录□是□否15对存在安全隐患的医疗设备是否及时按要求维修、并建立相关的维修记录□是□否使用管理16对重复使用的医疗器械是否按照国家有关规定进行消毒灭菌处理□是□否17使用过的一次性使用的医疗器械是否按照国家有关固定销毁并记录□是□否18是否对工作人员规范使用医疗器械进行过技术培训□是□否19是否建立医疗器械产品领用流向的追溯记录□是□否
20是否建立植入和介入类医疗器械的使用记录□是□否21是否按要求将病人使用的大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械信息记载到病历等相关记录中□是□否22是否建立在用医疗设备的使用记录□是□否23转让或赠送在用医疗器械是否符合要求□是□否不良事件监测24是否建立医疗器械不良事件监测管理制度,是否指定机构并配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测工作□是□否25是否按要求开展不良事件监测和上报工作□是□否是否存
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年机械制造行业技能考试-电控柴油机工笔试参考题库含答案
- 2024年机械制造行业技能考试-制齿工笔试参考题库含答案
- 搪瓷制品项目商业计划书及实施方案|瑞克咨询|2024年编制|
- 三年高考真题英语分项汇编 专题02 代词、介词和介词短语(含解析)-人教高三全册英语试题
- 油气回收项目可行性研究报告及运营方案|瑞克咨询|2024年编|
- 嵌入式系统导论(第2版)-教学课件 嵌入式导论06
- 2024年操作工技能考核考试-综合计量工笔试参考题库含答案
- 2024年建筑考试-注册化工工程师笔试参考题库含答案
- 2024年广西住院医师-广西住院医师临床医学笔试参考题库含答案
- 2024年岗位知识竞赛-乳品及乳品生产相关知识笔试参考题库含答案
- 三只小猪的故事课件.ppt
- 施工现场临时用电方案(完整版)
- 资本资产定价模型实证研究(共45页).ppt
- 2022年2022年“快乐园艺”残疾人园艺小组计划书_共7页
- 2022年2022年全国初中数学联赛山东赛区预赛暨初中数学竞赛试题
- 山东大学校园物业监管办法
- 2022年部编版二年级语文下册第五单元集体备课稿
- 华为架构设计说明书
- 喷淋塔等设备产品参数总览表
- 常见植物英文单词
- 北京市军人子女教育优待实施细则.docx
评论
0/150
提交评论