氯化钾-原料项目简介_第1页
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1.项目概 【原研公司】UPSHER-SMITHLABS，NOVARTIS（数据不详【剂型及规格】颗粒剂，规格：1.0g、1.5g（国内8MEQ(钾)、10MEQ(相当于0.75g氯化钾)。胶囊剂，规格：8MEQ、10MEQ口服液，规格：20MEQ/15ML、40MEQ/15ML注射剂，规格：2.98GM/100ML、2.24GM/100ML1.49GM/100ML、745MG/100ML【适应症】防治低钾血症和洋地黄的积蓄等【上市】1980年在上市（数据不详，1991年上市（商品中国上市药 （查询 （1家，为颗粒剂证药品名剂规批准日1国药准字否否公2国药准字否否公原料药、药用辅料和（查询 （目前原料6家登记，均未通过与制剂共同审评品种名企业名源审评结1硫酸氨基葡江苏海洋生物药业有限公司;江苏海洋生物药业有公国I2自贡鸿鹤制药公司;国I3DeadSeaWorks.;DeadWorks.; 国I4海光药业;国I5国I6硫酸氨基葡江苏海洋生物药业有限司国I药物临床实验登记与信息平（查询（按适应症查，要挑选一下：（4BE：3家完成，2家未招募试状药名首信息日1中募2已成氯化钾释今辰药3已成氯化钾释4中募5已成氯化钾释3.合成路线（3~5步(质量分数98%以上)和去离子水为原料，与系统的循环母液和二次洗涤水按一定比例混合，加入配有结晶重组器的结晶器进行循环结晶。氯化钾在结农业用氯化钾产品,液进入二次调浆洗涤槽浆洗，经离心分离后得三次分离物和氯化钾饱和液，氯化钾饱和液进入储槽循环使用，多余部分进入一次调浆洗涤槽。三次分离物在适宜温度下干燥、包装即得医药级氯化钾产品。参考文1、 2、,字.控速结晶法级氯化钾工艺研究[J].化工物与加工,2011,40(05):14-【方法二】冷分解-浮选将盐田晒制的光卤石矿旱采运至，经加水分解，在高镁母液中加入十八胺药剂将氯化钾以形式刮出，经洗涤、分离、干燥得产品。【方法三】反浮选-冷结晶将深水盐田光卤石经水采管输至加入钠浮选剂,将光卤石提纯，经分离将氯化钠含量低于6%的光卤石在结晶中控速分解，得到的粗钾经洗涤分离干燥后得精钾产品。【方法四】热溶结晶热溶结晶法又分全溶结晶法和冷分解热溶结晶结晶法是热溶结晶法是将光卤石矿冷分解即除去氯化镁，过滤后再热溶。【方法五】冷却溶析结晶-反应萃取结晶耦合结似。当KCl、NaCl、MgCl2三盐共存时，MgCl2的溶解度较高37.46gMgCl2/100gH2O)MgCl2全部进入液相而KCl

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