标准解读

GB 29923-2013食品安全国家标准《特殊医学用途配方食品良好生产规范》这一标准，为特殊医学用途配方食品的生产制定了详细的操作规范与质量控制要求。它旨在确保这类产品在生产过程中达到最高安全标准，适用于为特定疾病或医疗状况人群设计的，需特殊营养管理的食品。

该标准涵盖了以下几个核心方面：

  1. 厂房与设施：要求生产特殊医学用途配方食品的企业，其厂房布局、设计及建造应能有效防止交叉污染，确保生产环境的清洁度和适宜温湿度条件，同时要求有专门的区域用于原料储存、生产加工、成品包装等环节。

  2. 设备与工器具：规定生产设备和工器具需定期维护、清洁与消毒，确保不给产品带来污染，并适合特殊食品的加工需求，如无菌处理能力。

  3. 原料控制：强调所有原料必须符合国家相关安全标准，对供应商进行严格审核，确保原料品质可靠，且在使用前进行必要的检测与评估。

  4. 生产过程管理：要求建立严格的生产流程控制体系，包括原料接收、配料、混合、灭菌、灌装、包装等每一步骤均需遵循明确的操作规程，实施批号管理和追溯系统。

  5. 卫生与人员管理：强调生产人员的个人卫生、健康状况以及专业培训的重要性，要求制定并执行有效的卫生操作程序，员工进入生产区前需遵守相应的更衣、洗手等卫生措施。

  6. 质量控制与检验：确立了全面的质量管理体系，要求对生产全过程进行监控，定期进行微生物、理化指标等检测，确保最终产品的安全性、营养成分的准确性和稳定性。

  7. 标签标识：规定产品标签需清晰、准确地标注产品名称、成分、营养成分表、适用人群、使用方法、贮存条件、生产日期、保质期等信息，便于消费者和医疗专业人士正确选择和使用。

  8. 记录与文件管理：要求企业保持完整、准确的生产记录和质量控制记录，包括原材料采购、生产操作、质量检验、产品销售等各个环节，以便于追踪和审查。


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  • 2013-12-26 颁布
  • 2015-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国国家标准

GB29923—2013

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品良好生产规范

2013-12-26发布2015-01-01实施

中华人民共和国发布

国家卫生和计划生育委员会

GB29923—2013

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品良好生产规范

1范围

本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购加工包装贮存和运输等环节的场所

、、、、

设施人员的基本要求和管理准则

、。

本标准适用于特殊医学用途配方食品包括特殊医学用途婴儿配方食品的生产企业

()。

2术语和定义

食品安全国家标准食品生产通用卫生规范规定的以及下列术语和定义适用于本标准

GB14881《》。

21特殊医学用途配方食品

.

为了满足进食受限消化吸收障碍代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要专

、、,

门加工配制而成的配方食品该类产品应在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食

。,

用特殊医学用途配方食品的配方应以医学和或营养学的研究结果为依据其安全性及临床应用效

。(),(

果均应经过科学证实

)。

22清洁作业区

.

清洁度要求高的作业区域如液态产品的与空气环境接触的工序如称量配料灌装间等粉状产

,(、)、,

品的裸露待包装的半成品贮存充填及内包装车间等

、。

23准清洁作业区

.

清洁度要求低于清洁作业区的作业区域如原辅料预处理车间等

,。

24一般作业区

.

清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域如收乳间原料仓库包装材料仓库外包装车间及成品

,、、、

仓库等

。

25商业无菌

.

产品经过适度的杀菌后不含有致病性微生物也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物

,,

的状态

。

26无菌灌装

.

在无菌环境中将经过杀菌达到商业无菌的食品装入预杀菌的容器含盖后封口的过程

()。

3选址及厂区环境

应符合

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