药品经营企业GSP试题库(2)-单选题

药品经营企业GSP试题库（二）单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每（ ）进行一次健康检A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验A、待验区 B、退货区 C、不合格区 D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，随即填写（ ，由业务部同质管部办理查询。A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（ ）三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书 C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（ A、红色 B、黄色 C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为（ ）A、企业负责人B、质管部负责人 C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位（ A、精神病 B、乙肝 C、肺结核 D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（ ）为重要依据。A、购进价格 B、销售形势 C、实际需要 D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（ ）平方米A、10 B、20 C、30 D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。( )A、上午9：00 B、上午10：00 C、下午2：00 D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（ A、首营企业和首营品种的审核 B、药品的验收C、质量不合格药品的审核 D、起草企业药品质量管理制12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（ ）平方米。A、300 B、400 C、500 D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同应明确（ A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。B、药品附产品合格证。C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。14、下列哪些是属于劣药的范畴（ A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴（ 。A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、变质的C、所标明的适应症和功能主治超出规定范围的 D、被污染的16、在库药品均应实行色标管理，以下正确的是（ A、退货药品——红色 B、待发药品——绿色C、合格药品——绿色 D、待验药品——黄色17.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：A:B:营业执照的复印件；C:所销售药品的批准证明文件；D:销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；18.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：A:品种、地域 C:注明销售人员的身份证号码B:期限 D:并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名。药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供（ ）等利条件：A:场所 B:资质证明文件 C:票据药品生产、经营企业不得开展的经营行为有：A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C:非法收购药品。D:购进和销售医疗机构配制的制剂。药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：A:者现货销售药品。B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。C:药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。D:未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式和照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。下列不属于药品的是：A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化学原料药负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：A：国家药品监督管理局 B：省、直辖市、自治区药品监督管理C：企业所在地市级药品监督局D：企业所在县级药品监督管理局A：至少半年B：1C：2D：酌情进行国家对进口药品实行：A：资格审批B：注册审批C：进口许可证D：申请注册A：GSPB：GMPC：GCPD：GLP《药品经营质量管理规范》意思为：A：良好的生产规范 B：良好的管理规C：良好的储存规范 D：良好的供应规企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品 B：价格C：广告D：售后服药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号 B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售D：一律不得销药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限 D：药品疗效最佳的期药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色C：验收区—黄色 D：退货区—绿色A：总经理B：质量管理部C：业务部门D：储运部门负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员 B：业务部门购销人C：质量管理部专职验收员 D：总经理委托药品储存应做到：A：B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存35《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录36、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字37、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行》规定的是（BA.B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业必须配备执业药师24h有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等38《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 （ E A.《药品生产企业合格证《药品生产企业许可证《营业执照》B.CE.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》39、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（E）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.C.D.E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近40准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A《进口许可证》 B《进口药品许可证C《进口药品注册证书》D《新药证书》41药品必须从允许药品进口的口岸进口并由进口药品的企业向口岸所在地品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （A）A《进口药品通关单》 B《进口药品证书》C《进口许可证》 D《进口药品注册证书》42、负责国家药品标准的制定和修订的是 (BA、药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以（ ）A.超范围经营处方药 B.从事异地经营 C.伪造药品购销或购进记D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品E.凭医生处方向患者出售处方药医疗器械使用的目的不含以下的（ A.妊♘控制B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调45.医疗器械说明书可以包含的内容是（ ）A.已灭菌产品应注明“已灭菌”B.疗效最佳，保证治愈C.保险公司保险，无效退款D.完全无毒副作用E.产品最科学、最先进46.以下对药品销售的有关管理不正确的是（）A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式C.D.不得采用开架自选销售的方式E.药品批发企业不得将药品直接销售给消费者。47、对进口药品承担抽样的单位或机构、部门是：（ ）A、口岸药品监督管理部门B、报验单位C、口岸药品检验D、收货单位 E、经营单位48、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（ A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP4、进口药品，经国务院药品监督管理部门批准，发给的证书是（ A《进口药品检验报告书》 B《药品经营许可证》C《进口药品通关单》 D《进口药品注册证》50、按假药处理的情形是：（ ）A、未标明或者更改药品生产批号B、未标明或者更改有效期C、变质的药品 D、其他不符合药品标准规定的51、药品经营企业中，实施药品质量否决权的机构是： （ A、药品采购部门 B、质量管理机构 C、药品销售机构D、行政管理机构E、药品储运机构、按劣药处理的情况是： （ A、无药品批准文号 B、变质的C、被污染的D、直接接触药品包装材料未经批准的53药品生产企业作出药品召回决定后一级召回向省级药品监督管理报告的限是：（ ）A、12小时B、24小时C、72小时D、48小时54、根据《云南省药品管理条例，须按国家规定向人民政府指定的药品监督理部门备案的机构是：（ ）A、医疗机构 B、药品生产机构 C、药品经营机构D、药物临床研究机构 E、药物临床前研究机5、药品经营企业不得购进和销售的药品是（ ）A、麻醉药品 B、精神药品 C、医院配制的制D、医疗用毒性药品 E、戒毒药品5、药品经营企业必须制定和执行（，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫防鼠等措施，保证药品质量。（ ）A、检查验收制度B、药品保管制度 C、药品准入制D、药品备案制度E、检查制度58在办理进口备案时导致口岸药品监督管理部门发《药品不予进口备案知书》的情况是（ ）A、药品有效期不满六个月BC、药品有效期不满十二个月DE5（A、质量管理机构B、销售管理机构C、储运管理机构D、行政人资管理机构6、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变（ A、药品价格 B、供应厂家C、销售人员的授权范围D、药品的经营方式6、医疗机构应该向患者提供的是（ ）A、价格清单 B、购销记录 C、出厂检验报告D、处方 E、药品说明书6、进口单位的报关，以及海关办理报关验放的依据是（ A、进口药品检验报告书 B、进口药品注册证C、进口药品通关单 D、进口药品口岸检验通知书6、列入国家药品标准的名称称为（ ）A、药品商品名 B、药品商标 C、药品化学名称 D、药品通用名称6、履行药品召回义务的企业是（ A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构 D、国家药品监督管理部门6、根据药品管理法，必须每进行健康检查的人员是（ ）A、直接接触药品的工作人员B、管理人员 C、质量验收D、药品搬运人员 E、企业负责人66、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（C）状态标志A、黄色 B、绿色 C、红色67、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（C）件A、3 B、4 C、5 D、668、麻醉药品验收时应两人以上（A）.A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装69、中药材等级规格的验收依据（B）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。A、《中华人民共和国药典》B76C、《中华人民共和国进口药品标准》7、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（CA、退货处理 B、直接入库 C、加工入7、中药饮片的验收含水量应不超过（B。A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％72、精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（C）的干暗处。A、常温库 B、阴凉库 C、冷库或冰箱73、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（C）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。A、国家食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、当地食品药品监督管理局7、药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（BA、业务进货员 B、质量管理员 C、药品验收员7、库存药品循环质量检查的周期一般是（AA、每季 B、每半年 C、每月76、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B）A、《药品生产许可证》C、《医疗机构制剂许可证》BD、《进口许可证》77、开办药品生产企业，必须取得A、《药品生产许可证》（A）BC、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》78、药品必须符合（A）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准79准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A《进口许可证》 B《进口药品许可证》C《进口药品注册证书》 D《新药证书》80品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）A《进口药品通关单》 B《进口药品证书》C《进口许可证》 D《进口药品注册证书》81、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A《进口准许证》 B《出口准许证》C《进口药品注册证书》 D《进口许可证》82、药品广告审批机关是（C）A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门83、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）电视 B、报纸 C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物84、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（D）A、检查人员身份证 B、单位介绍信C、检查人员工作证 D、证明文件85起几日内向有关单位申请复验（D）A、四日 B、五日 C、六日 D、七日86、对未取得《药品生产许可证所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下87、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下88、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（C）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下89值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下90、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（D）A、国家医药管理局 B、国家药品管理局C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局912001228的制剂应当是本单位（A）A临床需要而市场上没有供应的品种B临床、科研需要而市场上没有的品种C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种912001228施日期为（D）A、2001年2月28日 B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1E、2002年1月1日92、已撤销批准文件的药品（C）A、当年度内可继续生产销售 B、已经生产的，可以继续在效期内销C、不得继续生产、销售 D、由当地卫生行政部门监督销毁93、下列属于假药的是（D）A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、更改生产批号的94、负责国家药品标准的制定和修订的是(B)A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部E、司法部门95、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部E、司法部门96、审批药品说明书的是（A）A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部E、司法部门97、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A、药品监督管理局 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部E、司法部门98、药品批发和零售连锁企业应建立（ ）为首的质量领导组A、主要负责人 B、质量管理机构负责人C、执业药师 D、专业技术人员99、企业直接接触药品的工作人员（ A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.C.lD.2100、药品经营企业的四大记录不包括（ ）A、入库验收记录 B、购进记录 C、出库复核记D、销售记录 E、药品养护记录101、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ A、业务部门 B、质量管理部门C、财务部门 D、企业经理办公室102、阴凉库的温度范围是（ ）A、2~10℃ B、≤20℃ C、≤10℃ D0~30℃103、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 （ ）的检查。A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E质量104、药品经营质量管理规范适用于（ ）A、药品生产企业 B、药品批发经营企业C、药品使用单位 D、药品零售经营企E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业105、对药品质量具有否决权的部门是（ ）A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部106、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ）A、假劣药 B、质量不合格的药品C、由不合法企业经营和供应的药品 D、 以上都是107、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少存（ ）A、1年 B、2年 C、3年 D、5年108、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（ ）A、2000年7月1日 B、2007年7月1日C、2000年5月1日 D、2007年5月1日109、新药是指在我国境内（C）A、从未生产过的药品C、从未上市过的药品B、从未使用过的药品D、从未研究过的药品110、口岸药检所是指（机构。A）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局111《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿究刑事责任112、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但无需批准文号的药品是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品113、药品的批准文号的有效期为（ C ）A、3年 B、4年 C、5年 D、7114、进口药品注册证的有效期为（C ）A、3年 B、4年 C、5年 D、7年115、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品116、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食药品监督管理局发给的《进口准许证《出口准许证。A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品117、下列那些药品按假药处理( C )。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染A.①②③ B.②③④ C.①②④118、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥119、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药120、药品广告审查批准文号有效期为（ A A、1年 B、2年 C、3年 D、4年121、药品广告的审查机关是（B）A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、省级卫生厅122、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（C ）A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的C宣传中仅有药品名称和生产企业的 D广告中含药品名称和适应症123、根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定，如药品标签标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（B ）A、2009年1月31日 B、2008年12月31C、2009年1月1日 D、2008年12月1日124、根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定，药品通用名称应当显著突出其字体字号和颜色必须一致对于横版标签必须在（ C 范围内显著位置标出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5125、根据《药品说明书和标签管理规定（24）B）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5126、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（D）药品不良反应监测中心报告。A、24B、36C、48D、72127、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（B）向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月B、季C、半年D、年128药品不良反应是（A下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量129、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（CA、30B、2-10C、0-20度D、25130、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（D）内不得从事药品生产、经营活动。A、5年B、7年C、8年D、10年131、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）倍的罚款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5132、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（A）倍的罚款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5133、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证《药品经营许可证《医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证《药品经营许可证《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年134、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式公众赠送（ C ）A、非处方药 B、乙类非处方C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是135、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）A、超过有效期1年 B、不少于3C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D13136《进口药品注册证证号为那表示该药品（A A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品137、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪行政强制措施（ B ）A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品138、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业139、没有实行特殊管理的药品有（B 。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品140、关于非处方药，下列叙述正确的是（A