现代生物技术与食品安全

第八章

现代生物技术与食品安全

内容一、转基因生物食品的概况二、生物技术食品安全性评价的基本内容三、转基因食品的检测技术四、生物技术食品安全管理及相关法规一、转基因生物食品的概况转基因食品是指用转基因生物制造、生产的食品、食品原料及食品添加物等，简称GMF。转基因食品不仅为解决人类的食物短缺提供了有效的办法，还可以增加食品的种类、改进食品的营养成分、延长货架期、增加作物的抗虫害能力、耐严寒、抗高温、耐盐碱、抗倒伏、抗除草剂的能力等等，具有潜在的巨大的经济效益和社会效益。近年来引起社会广泛关注的转基因植物安全性的代表性事件①转巴西豆基因的大豆②转Bt基因玉米大规模应用转基因生物的历史中，迄今还未出现因转基因生物引起的危害事件。目前还没有充分的科学依据足以证明转基因食品安全性毫无问题。人们对目前转基因食品的担忧基本上可以归为以下三类：①转基因食品里加入的新基因在无意中对消费者造成健康威胁；②转基因作物中的新基因给食物链其他环节造成无意的不良后果；③人为强化转基因作物的生存竞争性，对自然界生物多样性的影响。内容一、转基因生物食品的概况二、生物技术食品安全性评价的基本内容三、转基因食品的检测技术四、生物技术食品安全管理及相关法规二、生物技术食品安全性评价的基本内容2.1生物技术食品安全性问题的由来2.2转基因食品安全性评价的目的与原则2.1生物技术食品安全性问题的由来1973年美国的Gordon会议：建立成为专门的委员会来管理重组DNA的研究，并制定指导性法规。1975年美国的Asilomar会议：首次正式提出转基因生物安全性问题。1990年第一届联合国粮农组织(FAO)/世界卫生组织(WHO)专家咨询会议：在安全性评价方面迈出了第一步。1993年经合组织召开转基因食品安全会议，提出了《现代生物技术食品安全性评价：概念与原则》的报告，报告中的“实质等同性原则”得到了世界各国的认同。2000年1月28日通过《生物安全议定书》2.2转基因食品安全性评价的目的与原则2.2.1安全性评价的目的①提供科学决策的依据②保障人类健康和环境安全③回答公众疑问④促进国际贸易，维护国家权益⑤促进生物技术可持续发展2.2.2安全性评价的原则(1)遗传工程体特性分析分析的主要内容有：①供体：来源、分类、学名、与其他物种的关系；作为食品食用的历史，有无有毒史、过敏性、传染性、是否存在抗营养因子和生理活性物质，该供体的关键营养成分等。②基因修饰及插入DNA：介导物或基因构成；DNA成分描述，包括来源、转移方法；助催化剂活性。③受体：与供体相比的表型特征；引入基因表现水平和稳定性；新基因拷贝量；引入基因移动的可能性；引入基因的功能；插入片段的特征。实质等同性概念：如果某种新食品或食品成分与已经存在的某一食品或成分在实质上相同，那么在安全性方面，前者可以与后者等同处理（即新食品与传统食品同样安全）。根据实质等同性概念可将基因工程食品归为以下三类：①与现有食品及食品成分具有完全实质等同性②与现有食品及成分具有实质等同性，但存在某些特定差异③与现有食品及成分无实质等同性的食品2.3转基因食品安全性评价的几个主要问题农业转基因生物及其产品的食用安全性问题概括起来主要有以下几点：过敏原毒性物质抗生素抗性标记基因2.3.1过敏原食物过敏是免疫系统对外来物质（过敏原）的过分反应，是免疫系统与周围环境不协调的结果。通常，食物过敏原具有如下共同的特点：过敏原为具有酸性等电点的蛋白质或糖蛋白，相对分子量在10000-80000；通常能耐受食品加工、加热和烹调操作；可以抵抗肠道消化酶的作用。一般在下列情况下转基因食品可能产生过敏性：①所转基因编码已知的过敏蛋白；②基因含过敏蛋白③转入蛋白与已知过敏原的氨基酸序列在免疫学上有明显的同源性④转入蛋白属某类蛋白的成员，而这类蛋白家族的某些成员是过敏原。2.3.2毒性物质许多食品生物本身就能产生大量的毒性物质和抗营养因子，如蛋白酶抑制剂、溶血剂等以抵抗病原菌和害虫的入侵。。评价的原则应该是：转基因食品不应含比其他同种可食物更高的毒素含量。目前可考虑使用的毒性物质的检测方法包括mRNA分析、基因毒性和细胞毒性分析。可采用动物饲喂试验或其他毒性测试。内容一、转基因生物食品的概况二、生物技术食品安全性评价的基本内容三、转基因食品的检测技术四、生物技术食品安全管理及相关法规三、转基因食品的检测技术转基因食品检测工作中所涉及的检测目标包括三种类型：DNA、RNA和蛋白质。对于蛋白质的检测主要用血清学方法，对于DNA和RNA的检测主要采用PCR及核酸杂交的方法。血清学检测方法基本原理是利用抗原抗体的特异反应来实现的。血清学反应具有高度的专一性。在检测中，是利用制备的抗体检测相应的抗原。在实际工作中应用最多的有酶联免疫法(ElisA)，此法则通过酶反应将抗原抗体反应信号放大，从而提高了检测灵敏度．而且还能通过产生有颜色的底物用仪器或肉眼识别；另一种叫做试纸条法，此法主要将特异的抗体交联到试纸条上和有颜色的物质上，当纸上抗体和特异抗原结合后，再和带有颜色的特异抗体进行反应时，就有颜色反应，并且固在试纸条上，如果没有抗原，则没有颜色。内容一、转基因生物食品的概况二、生物技术食品安全性评价的基本内容三、转基因食品的检测技术四、生物技术食品安全管理及相关法规四、生物技术食品安全管理及相关法规4.1生物技术食品安全管理的内容4.2国外生物技术食品安全管理及相关法规4.1生物技术食品安全管理的内容生物技术安全管理的法规体系建设主要包括：建立健全生物安全管理体制的法规体系，明确规定将生物技术的实验研究、中间试验、环境释放、商品化生产、销售、使用等方面的管理体制纳入法制轨道。建立健全生物技术的安全性评价、检测、监测的技术体系，制定能够准确评价的科学技术手段。建立、完善和促进生物技术健康发展的政策体系和管理机制，保证在确保国家安全的同时，大力发展生物技术，进一步发挥生物技术创新在促进经济发展，改善人类生活水平和保护生态环境等方面的积极作用。建立生物技术产品进出口管理机制，管理国内外基因工程产品的越境转移，有效地防止国外生物技术产品越境转移给国内人体健康和生态环境带来的危害。提高生物技术产品的国家管理能力，建立生物安全管理机制和机构设置，加强生物安全的监测设施建设，构建生物安全管理信息系统，增强生物安全的监督实力，培训生物安全科学技术的人力资源。4.2国外生物技术食品安全管理及相关法规美国转基因食品的管理：由美国农业部（USDA）、环境保护局（EPA）、食品与药品管理局（FDA）等几个部门协调管理。各部门的管理范围由GMO产品最终用途而定。表1部门的管辖范围及相应的法规部门管理范围法规农业部植物有害生物、植物、牲畜联邦植物有害生物法GMO及其产品的申请内容与过程的简化GMO及其产品：受控生物体的报告程序及解除控制的申请环保局微生物、植物农药，农药的新用途，新微生物联邦食品、药品与化妆品法联邦杀虫剂、杀真菌剂、杀啮齿动物药物法毒物控制法微生物杀虫剂：试验许可与报告食品与药品管理局食品、饲料、食品添加剂、兽药、医药及医疗设备联邦食品、药品与化妆品法政策声明：从新植物品种而来的食品新性状或生物体管理部门管理的范围抗除草剂的粮食作物农业部环保局食品与药品管理局种植安全相应除草剂的新用途食用安全粮食作物含油量的改变农业部食品与药品管理局种植安全食用安全降解污染物的改性土壤微生物环保局对环境是否安全表2举例说明GMO及其产品的管理部门FDA是管理绝大多数食品的法定权力机构。USDA负责肉、禽、蛋类产品对消费者的安全与健康影响的管理，EPA管理食品植物杀虫剂的使用和安全。一个产品可能涉及多个部门的管理。1992年，食品与药品管理局发布了对利用遗传修饰食品的安全和管理政策，解释了利用生物技术获得的植物新品种所生产的食品是如何依法管理的。1998年，食品与药品管理局所属的食品安全与应用营养中心发布了转基因植物应用抗生素标记基因的工业指南，指出对抗生素抗性基因的安全评估首先是其编码酶或蛋白质的安全性，即是否有潜在毒性或致敏性，以及因存在于食品中是否影响到相应抗生素的使用疗效。4.2.2国内生物技术食品安全管理及相关法规1990年颁布的《新资源食品卫生管理办法》中将转基因食品也归入新资源食品的管理范畴。我国对基因工程管理的部分内容也适用于对生物技术食品的管理。1993年颁布的《基因工程安全管理办法》、

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