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全球与中国造影剂市场格局发展趋势分析

造影剂又称为对比剂、显影剂,一般在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。

含碘制剂是第一款实际应用的造影剂,伴随X射线和CT造影的普及,碘造影剂得到了广泛应用。其中,以碘海醇、碘克沙醇为代表的非离子型有机碘造影剂凭借(1)渗透压低、不带电荷;(2)耐受性好、性能稳定;(3)后遗症少,可用于心血管造影等特点占据了造影剂市场的绝大多数份额。

从2012年和2018年X射线造影剂的市场销售结构来看,核心品种仍然是碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇以及碘普罗胺。而其中碘海醇仍然是最为畅销的产品,碘克沙醇份额增长最为明显,占比从2012年的12%提升至2018年的21%。

当前,美国是碘海醇API最大市场,份额超过40%,需求量基本稳定;2018年欧洲前五大市场稳定增长(yoy=6.6%);全球其他地区均保持较快增长:其中欧洲Top5以外地区增速17%,亚洲等其余地区增速15%以上。预计全球碘海醇API市场规模有望保持8~10%的稳定增长。

碘克沙醇API全球市场份额中,美国和欧洲各占据约30%,两地用量相对稳定,2018年美国市场用量小幅下滑,欧洲整体增长5%。而欧美以外地区则呈现快速增长态势,预计有望保持强劲势头。

《2019-2025年中国造影剂行业市场深度调研及投资前景研究报告》数据显示:2012-2018年碘佛醇全球API规模CAGR=2.4%,碘佛醇API的用量主要集中在欧美以外市场,欧美市场基本处于稳定甚至是略微下滑的状态,整体增长由欧美以外地区带动,预计未来仍将保持这一趋势。

从具体的地区分布来看,全球造影剂市场份额主要还是集中在发达国家,美国约占全球造影剂市场总值的37.6%,欧洲约占全球造影剂市场总值的28.8%。发达国家人均收入高、医疗设施先进,加上“重诊断”的观念深入人心,因此目前造影剂的消费主要集中于欧美日等发达地区和国家。造影剂在发达国家使用较早,市场已经成熟,目前的使用量保持在一个稳定的水平。以中国为代表的新型市场,市场占比小,但随着国民经济的腾飞,医疗条件的逐渐改善,以及居民诊断需求的不断提高,对造影剂的使用也处于显著上升阶段。

同欧美等地区相比,国内造影剂人均消耗量偏低,是美国的1/7,欧洲的1/3。随着我国居民对自身健康的重视,医疗诊断需求不断增长,造影检测设备逐渐普及,以CT为例,其保有量以每年15%以上的速度增长。考虑检测的覆盖和频率上升空间大,国内市场有望维持高增速。

不同于欧美地区几乎无造影剂仿制药的情况,近年来我国造影剂仿制药市场快速发展,现已成为全球少有的以仿制药为主的市场。未来国内仿制药有望凭借价格优势延续进口替代趋势,扩大市场份额。

全球造影剂API消耗量年复合增长率7.0%,未来需求有望稳步增长。2018年全球前五大造影剂API消耗量约8000吨,五大品种原料药2012~2018年CAGR约为7.0%。考虑到新兴市场扩容带动API需求的增加以及未来仿制药对原研的替代,预计API的需求量将稳步增长。

由于终端药品市场集中于原研,欧美市场几乎没有仿制

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