标准解读

《GB 5665-1985 医用诊断X线机械装置通用技术条件》是中国关于医用诊断X线设备的技术规范标准，旨在确保此类医疗设备的安全性、可靠性和性能满足临床诊断需求。该标准详细规定了医用诊断X线机在设计、制造、检验及使用过程中的基本技术要求和测试方法，适用于各种类型的医用诊断X线发生器、控制器及相关机械部件。以下是该标准主要内容的概述：

  1. 范围：明确了标准适用的对象，即用于医学诊断的X射线发生装置及其配套机械结构，包括固定式、移动式及便携式设备。

  2. 引用标准：列出了执行本标准时需要参考的其他国家标准或行业标准，这些标准通常涉及电气安全、辐射防护、材料性能等方面。

  3. 术语和定义：对标准中使用的专业术语进行了明确界定，帮助读者理解各项技术要求的具体含义。

  4. 基本要求：概括了医用诊断X线机械装置应满足的一般性要求，如机械强度、电气安全、辐射防护水平等，确保设备在正常及异常操作条件下都能保证用户及患者的安全。

  5. 技术性能要求：

    • X线发生器：规定了X射线管的功率、焦点尺寸、管电压稳定性等指标，以确保图像质量。
    • 控制系统：要求控制系统的精确度、响应时间及稳定性，确保能够准确执行医生的操作指令。
    • 影像接收装置：对胶片架、数字探测器等的定位精度、承载能力等提出要求，保证成像的准确性。

  6. 安全要求：强调了设备在防止电击、过热、辐射泄露等方面必须达到的标准，确保符合国家相关的安全法规。

  7. 测试方法：为验证设备是否符合上述技术性能和安全要求，详细说明了各项检测和试验的方法、步骤及合格判定准则。

  8. 标志、包装、运输和贮存：规定了产品标识、包装要求以及在运输和储存过程中的注意事项，以防止设备损坏并便于追溯。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1985-11-30 颁布
  • 1986-07-01 实施
©正版授权
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UDC616-073.75:615.471中华人民共和国国家标准GB5665-85医用诊断X丝线机械装置通用技术条件Generalspecificationforrmechanicalunits0fldiagnosticmedicalX-rayequipment1985-11-30发布1986-07-01实施家标准国局

中华人民共和国国家标准UDC616-073.75：615.471医用诊断X线机械装置CB5665-85通用技术条件GeneralspecificationformechanicalunitsofmedicaldiagnosticX-rayequpment本标准适用于医用诊断X线机械装置（以下简称装置）。本标准不适用于计算机断层（CT）机械装置。名词、术语1.1静工作载荷在安全工作条件下，机件能够承受的静止载荷。1.2极限静载荷在在无永久变形的条件下，机件能够承受的最大静止载荷。1.3极限动载荷在无永久变形的条件下，机件能够承受的最大动载荷。1.4静安全系数极限静载荷与静工作载荷之比。1.5总安全系数极限动载荷与静工作载荷之比。技术要求2.11工作条件根据装置对工作条件的要求，应在GB4505一85《医用诊断X线发生装置通用技术条件》3章中选取。2.2长度偏差长度的实际指示值，应在基本尺寸的98%～102%范围内。2.3角度偏差角度的实际指示值，应在基本角度的±2“范围内。2.4重量偏差.重量的实际值，应为标称值的80%～120%。2.5移动量偏差手动和电动移动量偏差应分别符合表1、表2的规定。表11nm最大移动量：止位默的偏差<1000+20～-10>1000

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