标准解读
GB/T 18916.10-2006 是一项中国国家标准,全称为《取水定额 第10部分:医药产品》。这项标准主要规定了医药产品生产过程中水资源消耗的限额值,旨在指导和规范医药制造业合理用水,提高水资源利用效率,促进节水减排。
标准内容涵盖了医药行业中各类产品的生产过程,包括但不限于化学药品制造、生物药品制造、中药饮片及中成药制造等。它具体设定了不同医药产品在各个生产阶段的取水量上限,这些阶段通常涉及原料处理、反应合成、提取纯化、制剂加工直至成品包装等。
每种医药产品的取水定额都是基于生产规模(如年产量)、生产工艺、技术水平以及水资源管理的最佳实践来确定的。标准还考虑了不同地区水资源状况的差异,鼓励企业通过采用先进的节水技术和设备、循环利用水资源等措施,实现低于定额的用水效率。
实施该标准的意义在于,一方面可以帮助企业评估自身用水效率,识别节水潜力,制定有效的水资源管理策略;另一方面,为政府监管部门提供了评估医药企业水资源利用是否科学合理的量化依据,有利于推动行业整体向资源节约型和环境友好型转型。
标准中可能还包括监测与计量要求、数据统计方法、达标评估流程以及对新、改、扩建项目的用水指导原则,确保企业在规划、设计、建设和运营各阶段均能遵循节水原则。此外,可能会提及定期审核与更新定额的机制,以适应技术进步和水资源状况的变化。
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文档简介
ICS13.060.25P41中华人民共和国国家标准GB/Tr18916.10—2006取水定额第g10部分:医药产品Normofwaterintake-Part10:Pharmaceuticalproducts2006-08-22发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会
GB/T18916.10—2006GB/T18916《取水定额》,目前已制定的有:-第1部分:火力发电:-第2部分:钢铁联合企业:第第3部分:石油炼制;-第4部分:棉印染产品第5部分:造纸产品;第6部分:啤酒制造;第第7部分:酒精制造;第8部分:合成氨;第9部分:味精制造:第10部分:医药产品本部分为GB/T18916的第10部分本部分按照GB/T18820—2002《工业企业产品取水定额编制通则》所规定的原则制定本部分的附录A为资料性附录本部分由国家发展和改革委员会环境和资源综合利用司提出本部分由全国能源基础与管理标准化技术委员会(SAC/TC20)归口本部分负责起草单位:哈尔滨市节能监察中心、哈药集团有限公司。本部分主要起草人:李大平、孟繁荣、陶树青、王晖、田晓锋、杨久平
GB/T18916.10—2006随着我国医药工业的快速发展.医药工业对水的需求量也日益增长。但是.由于我国医药工业用水效率低、需求高、污染重现象突出,严重影响了医药工业的可持续发展。因此.加强医药工业节水,改变用水管理落后局面是一项十分重要而又极为迫切的任务。制定医药产品取水定额国家标准,可促进水资源可持续利用,有利于加强医药工业节水的管理工作。我国医药产品种类众多.工艺复杂.每种产品或剂型在生产过程中的取水量差异很大。维生素((化学原料药)和市霉素工业盐(化学制药中间体)是我国医药制造工业的规模优势产品.是目前我国产量及出口量最大的两种产品。这两种产品具有独立的生产系统,工艺比较成熟.取水量较大,而且绝大多数的生产企业在主要的生产环节,都配备了用水计量器具。因此,目前仅对维生素C(化学原料药)和青霉素工业盐(化学制药中间体)两种产品制定取水定额国家标准
GB/T18916.10—2006取水定额第10部分:医药产品1范围本部分给出了医药产品中的维生素((化学原料药)青霉素工业盐(化学制药中间体)取水定额的术语和定义、计算方法及单位产品取水量定额指标。本部分适用于医药产品中的维生素C(化学原料药)、青霉素工业盐(化学制药中间体)生产过程中取水量的管理。2规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T18916的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分GB/T12452企业水平衡与测试通则术语和定义下列术语和定义适用于本部分3.1医药产品pharmaceuticalproducls用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质3.2化学原料药Pharmaceuticalrawmaterials用来生产药品的单一物质或混合物,当它被用在药品中就变成该药的一种活性成分,目的是提供药理学活性或其他的直接作用。3.3化学制药中间体activepharmaceuticalintermcdiates用来制备化学原料药的非起始和最终产物的中间物质3.4医药产品取水量quantityofwaterintakeforpharmaceuticalproducts企业用于医药产品生产过程中从各种水源提取的水量。3.5单位产品取水量quantityofwaterintakeforunitproduet企业生产单位产品需要从各种水源提
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