标准解读
《GB/T 32122-2015 牙膏中12种硝基咪唑类药物的测定 高效液相色谱法及液相色谱串联质谱法》是一项国家标准,主要针对牙膏产品中的特定成分进行检测。该标准详细规定了采用高效液相色谱法(HPLC)和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)两种方法来测定牙膏样品里可能存在的十二种硝基咪唑类化合物的具体步骤和技术要求。
标准首先明确了适用范围,即适用于各种类型的牙膏产品中包括甲硝唑、替硝唑等在内的十二种硝基咪唑类抗生素残留量的定性和定量分析。接着对所需仪器设备进行了描述,如高效液相色谱仪或液相色谱-串联质谱联用系统,并且对于流动相的选择、柱温设置等实验条件给出了具体指导。
在样品前处理部分,《GB/T 32122-2015》提出了详细的提取与净化流程,通过使用适当的溶剂体系将目标物质从牙膏基质中分离出来,并采取固相萃取等方式去除干扰杂质,以确保后续分析过程的准确性。此外,还提供了空白对照、加标回收率试验等相关质量控制措施,保证检测结果可靠。
关于数据分析,《GB/T 32122-2015》指出了如何根据保留时间定性识别待测物以及利用外标法定量计算其含量的方法。同时,也规定了检出限和定量限的要求,确保能够满足实际监管需求。
整个文件通过对每一步骤的详尽说明,为实验室提供了一个标准化的操作指南,有助于提高牙膏中硝基咪唑类药物残留检测的一致性和可比性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2015-10-09 颁布
- 2016-05-01 实施
文档简介
ICS7110040
Y43..
中华人民共和国国家标准
GB/T32122—2015
牙膏中12种硝基咪唑类药物的测定
高效液相色谱法及液相色谱串联质谱法
Determinationof12nitroimidazolesintoothpaste—
HPLCandHPLC-MS/MS
2015-10-09发布2016-05-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T32122—2015
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由中国轻工业联合会提出
。
本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会归口
(SAC/TC492/SC1)。
本标准起草单位大连市产品质量监督检验所国家日化产品质量监督检验中心大连标准检测技
:()、
术研究中心
。
本标准主要起草人毛希琴郑顺利任国杰张国翠李春玲顾鑫荣李鹏董广斌
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T32122—2015
引言
本标准规定的种硝基咪唑类药物是我国口腔清洁护理产品用原料规范中规定的禁用物质
12,《》,
不得作为牙膏生产原料即组分添加到牙膏中如果技术上无法避免上述禁用物质作为杂质带入牙膏
。
时则牙膏成品应符合口腔清洁护理产品用原料规范要求即在正常及合理的可预见的使用条件下
,《》,、,
不得对人体健康产生危害
。
目前我国尚未规定这些物质作为杂质存在的限量值本标准的制定仅对牙膏中测定这些物质提
。,
供检测方法
。
Ⅱ
GB/T32122—2015
牙膏中12种硝基咪唑类药物的测定
高效液相色谱法及液相色谱串联质谱法
1范围
本标准规定了牙膏中种硝基咪唑类药物如表所示测定的高效液相色谱法及液相色谱串联
12(1)
质谱法
。
本标准适用于牙膏中上述种硝基咪唑类药物的测定
12。
高效液相色谱法方法检出限对所有目标物定量下限对所有目标物液相色
():3μg/g,():10μg/g;
谱串联质谱法检出限对所有目标物定量下限对所有目标物
():0.3μg/g;()1μg/g。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分总则与定义
GB/T6379.1()1:
测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方法重复
GB/T6379.2()2:
性与再现性的基本方法
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
3方法要点
牙膏用饱和盐水溶液经超声及涡旋处理分散后用乙腈含抗氧剂两次提取目标化合物合并两次
,(),
乙腈提取液并定容后取部分提取液经氮吹挥干溶剂并用甲酸水溶液超声复溶后过反相和阳离子
,3%,
混合机理固相萃取小柱用甲酸水溶液淋洗柱床用氨水氨化甲醇含稳定剂洗脱目标物洗脱
,3%,2%(),
液用甲酸水溶液中和并定容后涡旋混匀用液相色谱法或液相色谱串联质谱法测定标准曲线外
3%,。,
标法定量经液相色谱测试结果为阳性的样品需经液相色谱串联质谱法进行确证
。,。
4标准物质与试剂
除另有规定外所用试剂均为分析纯水为符合的实验室用一级水
,,GB/T6682。
41乙腈色谱纯配制色谱流动相使用
.:()
42甲酸色谱纯配制色谱流动相使用
.:(
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