标准解读
《GB/T 32689-2016 发酵法氨基酸良好生产规范》是针对采用发酵工艺生产氨基酸的企业制定的一项国家标准。该标准旨在通过规定一系列管理与技术要求来确保发酵法制备的氨基酸产品质量安全、稳定,同时促进资源节约和环境保护。主要内容涵盖了企业应遵循的基本原则、设施设备条件、原材料及成品的质量控制、生产工艺流程控制、卫生安全管理以及质量管理体系等多个方面。
在基本原则部分,强调了企业应当遵守法律法规,并且致力于持续改进产品质量和技术水平;对于设施设备的要求,则包括了选址布局合理、生产设备先进有效等内容,以保证生产过程中的高效与安全;关于原材料及成品的质量控制,指出了从原料采购到最终产品出厂整个链条中需要实施严格检验措施,确保每批次产品的可追溯性和安全性;生产工艺流程控制方面,详细描述了关键工序的操作规程及其监控要点,比如菌种培养、发酵过程参数调节等;此外,在卫生安全管理上,对人员健康管理、工作环境清洁度维护等方面提出了具体要求;最后,在质量管理体系构建方面,提倡采用国际认可的质量管理工具如HACCP(危害分析与关键控制点)系统,建立和完善内部审核机制,从而实现全面质量管理目标。
该标准为从事发酵法氨基酸生产的相关企业提供了一个科学合理的指导框架,有助于提升行业整体技术水平和服务能力。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-06-14 颁布
- 2017-01-01 实施
文档简介
ICS6718020
X69..
中华人民共和国国家标准
GB/T32689—2016
发酵法氨基酸良好生产规范
Goodmanufacturingpracticeforaminoacidfermentation
2016-06-14发布2017-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
发酵法氨基酸良好生产规范
GB/T32689—2016
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20167
*
书号
:155066·1-53731
版权专有侵权必究
GB/T32689—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国食品工业标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC64)。
本标准起草单位无锡晶海氨基酸有限公司天津科技大学菱花集团有限公司梅花生物科技集团
:、、、
股份有限公司阜丰集团有限公司武汉远大弘元股份有限公司福建省建阳武夷味精有限公司吉林大
、、、、
学鲁洲生物科技山东有限公司湖北新生源生物工程股份有限公司山东阳成生物科技有限公司河
、()、、、
南莲花味精股份有限公司诸城东晓生物科技有限公司中粮生物化学安徽股份有限公司山东寿光
、、()、
巨能金玉米开发有限公司山东省科学院生物研究所烟台恒源生物股份有限公司中国生物发酵产业
、、、
协会
。
本标准起草人李晓燕宁健飞陈宁杨玉岭侯一鸣杨晓明刘增超郭继龙李德衡张文文
:、、、、、、、、、、
赵玉斌肖国安蔡传康高立栋张成林郭传庄孙晶高世军王健史建国马玉岳王晋
、、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T32689—2016
发酵法氨基酸良好生产规范
1范围
本标准规定了氨基酸生产企业的厂房及设施设备管理机构与人员卫生管理物料管理菌种管
、、、、、
理生产管理质量管理的基本要求
、、。
本标准适用于所有采用发酵法生产氨基酸的企业
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
生活饮用水卫生标准
GB5749
食品安全国家标准食品企业通用卫生规范
GB14881
洁净厂房设计规范
GB50073
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
发酵法氨基酸productionofaminoacidbyfermentationmethod
利用选育得到的能够过量合成某种氨基酸的微生物细胞进行发酵获得目的氨基酸并经过提取
,,、
精制得到符合相应质量标准的目的氨基酸
。
32
.
原始菌种pimarycell
通过采用诱变或细胞工程或基因工程的手段选育得到并经过充分鉴定用于发酵生产氨基酸的微
,
生物
。
33
.
主菌种mastercell
从研究或开发的原始菌种的菌种经传代增殖后混成均质菌悬液定量分装于冻存管适当方法
、,,
保存
。
34
.
工作菌种workingcell
指从主菌种的菌种经传代增殖后混成均质菌悬液定量分装于冻存管适当方法保存
、,,。
4厂房及设施
41选址
.
411厂房的选址应当根据厂房及生产防护措施综合考虑厂房所处的环境应当能够最大限度地降低
..
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