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文档简介

文件编号对QC化验室的检查规定颁发部门XXXXXXX/X总页数执行日期编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1.目的：建立一个对QC工作的复核检查规定，实施良好的化验室工作规范。2.范围：QC化验室。3.责任：QC各室负责人、QA检查员对本规程的实施负责。4.内容：质监部应每月不少于一次对化验室实施有关SOP的情况进行检查，确认该室是否良好地规范管理，其检查内容应包括：4.1各种试验的工作记录、实验数据及数字运算的准确性。4.2滴定液、标准溶液配制、复标及发放、使用记录。4.3各种标准品对照品、基准物质及菌种的保存及使用情况。4.4各种仪器的校正情况，是否在有效期内使用。4.5各种分析测试后，多余检品及包装材料的处理。4.6各种化学试剂、试液配制后的准确标示。4.7所有化验室的清洁及良好化验室工作秩序。4.8生物测定用培养基的配制、阴性及生长试验（阳性培养的准确性）。4.9其它SOP的执行情况：QA检查员在检查后，应填写附表一式二份，报告QA的负责人。由QA负责人复核、签名后送化验室负责人。如有须立刻予以制止的事件，除立刻请其暂停外，报告QA负责人或有关室的负责人，采取适当措施予以纠正。

QC化验室工作的检查记录化验室或化验人检查项目检查时间检查评价工作记录（4-1）标准溶液配制等（4-2）标准品的使用（4-3）仪器的矫正（4-4）多余样品包装材料的处理（4-5）化学试剂、试液的标示（4-6）化验室的清洁及工作秩序（4-7）生物培养基的准确使用（4-8）其他SOP的执行情况（4-9）其他：情况说明：检查员

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