- 现行
- 正在执行有效
- 2012-12-21 颁布
- 2013-03-21 实施
下载本文档
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1383—2012
便携式血糖分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforPortableBloodGlucoseMeters
2012-12-21发布2013-03-21实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJF1383—2012
便携式血糖分析仪校准规范췍췍
췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍
췍췍
췍—췍
CalibrationSpecificationforPortableJJF13832012
췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍
췍췍
췍췍
BloodGlucoseMeters
归口单位全国临床医学计量技术委员会
:
主要起草单位杭州市质量技术监督检测院
:
中国计量科学研究院
广州计量检测技术研究院
参加起草单位宁波市计量测试研究院
:
上海创实医疗器械设备有限公司
本规范委托全国临床医学计量技术委员会负责解释
JJF1383—2012
本规范主要起草人
:
蒋雪萍杭州市质量技术监督检测院
()
徐蓓中国计量科学研究院
()
邵磊杭州市质量技术监督检测院
()
胡良勇广州计量检测技术研究院
()
参加起草人
:
余善成宁波市计量测试研究院
()
朱仁明上海创实医疗器械设备有限公司
()
JJF1383—2012
目录
范围……………………
1(1)
引用文件………………
2(1)
术语和定义……………
3(1)
携带污染率…………
3.1(1)
概述……………………
4(1)
计量特性………………
5(1)
示值误差……………
5.1(1)
测量重复性…………
5.2(2)
线性误差……………
5.3(2)
携带污染率…………
5.4(2)
校准条件………………
6(2)
环境条件……………
6.1(2)
测量标准及其他设备………………
6.2(2)
校准项目和校准方法…………………
7(2)
外观及工作正常性检查……………
7.1(2)
校准前的准备………………………
7.2(2)
示值误差……………
7.3(2)
测量重复性…………
7.4(3)
线性误差……………
7.5(3)
携带污染率…………
7.6(3)
校准结果表达…………
8(4)
复校时间间隔…………
9(4)
附录便携式血糖分析仪校准记录格式……………
A(5)
附录便携式血糖分析仪校准证书内页格式…………………
B()(6)
附录便携式血糖分析仪示值误差测量不确定度评定……………
C(7)
JJF1383—2012
便携式血糖分析仪校准规范
1范围
本规范规定了便携式血糖分析仪的计量特性校准条件和校准方法本规范用于体
、。
外监测人体血糖含量的便携式血糖分析仪
。
2引用文件
通用计量术语及定义
JJF1001—2011
测量不确定度的评定与表示
JJF1059—1999
分析实验室用水规格和试验方法
GB6682—2008
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
GB/T19634—2005
便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南
WS/T226—2002
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
,()。
3术语和定义
携带污染率
3.1carry-overrate
由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量由
,
此错误地影响了另一个检测样品的表现量通常取给定的已知标称定值的低值样品和高
。
值样品交叉测量多次用特定公式计算得到
,。
4概述
便携式血糖分析仪按照测糖技术可以分为电化学法测试和光反射技术测试两大类
。
前者是酶与葡萄糖反应产生电子通过电流记数设备读取电子的数量微控制器根据
,,;
电流大小和血液中的葡萄糖浓度的对应关系计算出血糖浓度值并显示出来后者是通过
。
待测血液与血糖测试条上的试剂块接触试剂块发生反应而出现颜色变化便携式血糖
,,
分析仪通过试条
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 仓储运输代理合同
- 2024年中考语文抢分秘籍专题05 非连续性文本抢分法宝(解析版)
- 长途客运站规划
- 混凝土购买合同样本
- 车辆租赁合同修改
- 型煤销售申请书6篇
- 高一历史教学计划6篇
- 2022年山西省朔州市利民暖崖中学高三物理上学期摸底试题含解析
- 教育实习队工作总结5篇
- 银行出纳工作总结模板5篇
- 2024中介代理合同范本
- 如何在音乐课中渗透美育
- 期末核心素养自测卷(试题)-2023-2024学年一年级下册数学苏教版
- 化工技术经济学案例分享
- 2024届湖南省常德市中考历史最后冲刺模拟试卷含解析
- 【比亚迪公司税收筹划实训报告6200字(论文)】
- 电商项目毕业设计方案
- 2024年内蒙古呼和浩特市城市燃气热力集团有限公司招聘笔试参考题库含答案解析
- 加油站应急演练培训
- (不同场合版)DJ聘用合同(两篇)-2024
- 2022年信创产业发展基础知识
评论
0/150
提交评论