JJF 1389-2013数字心电图机型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1389—2013

数字心电图机型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluation

ofDigitalElectrocardiographs

2013-02-16发布2013-05-16实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1389—2013

数字心电图机型式评价大纲췍췍

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归口单位全国无线电计量技术委员会

:

主要起草单位北京市计量检测科学研究院

:

参加起草单位中国计量科学研究院

:

总后勤部卫生部药品仪器检验所

本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释

JJF1389—2013

本大纲主要起草人

:

文康明北京市计量检测科学研究院

()

张剑岭北京市计量检测科学研究院

()

参加起草人

:

卞昕中国计量科学研究院

()

贾建革总后勤部卫生部药品仪器检验所

()

高杨北京市计量检测科学研究院

()

JJF1389—2013

目录

引言………………………

(Ⅲ)

范围……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

计量单位要求………………………

4.1(1)

关于计量法制标志和计量器具标识的要求………

4.2(2)

其他要求……………

4.3(2)

计量要求………………

5(2)

定标电压……………

5.1(2)

输入电压范围………………………

5.2(2)

耐极化电压…………

5.3(2)

加权系数误差………………………

5.4(2)

内部噪声电平………………………

5.5(2)

波形识别能力与幅度时间参数测量……………

5.6—(2)

幅频特性……………

5.7(2)

时间常数……………

5.8(2)

心率测量误差……………

5.9(HR)(3)

共模抑制比………………………

5.10(3)

通用技术要求…………

6(3)

外观及工作正常性…………………

6.1(3)

功能要求……………

6.2(3)

气候环境要求………………………

6.3(3)

机械环境要求………………………

6.4(3)

电源适应能力………………………

6.5(3)

电磁兼容要求………………………

6.6(3)

型式评价项目一览表…………………

7(4)

试验项目的试验方法和条件…………

8(4)

法制管理要求………………………

8.1(4)

计量要求……………

8.2(5)

外观及工作正常性检查……………

8.3(12)

Ⅰ

JJF1389—2013

功能要求……………

8.4(12)

气候环境试验………………………

8.5(12)

机械环境试验………………………

8.6(13)

电源适应能力试验…………………

8.7(14)

电磁兼容试验………………………

8.8(14)

型式评价结果的判定原则……………

9(22)

附录心电仿真信号标准波形参数…………………

A(23)

附录数字心电图机型式评价原始记录……………

B(33)

Ⅱ

JJF1389—2013

引言

本大纲是数字心电图机型式评价的依据

。

本大纲的编制以数字心电图机医用电器

JJG1041—2008《》GB/T14710—2009《

环境要求及试验方法电磁兼容试验和测量技术静电放电

》、GB/T17626.2—2006《

抗扰度试验电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群

》、GB/T17626.4—2008《

抗扰度试验电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰

》、GB/T17626.5—2008《()

度试验和电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中

》GB/T17626.11—2008《、

断和电压变化的抗扰度试验为基础

》。

本大纲为首次发布

。

Ⅲ

JJF1389—2013

数字心电图机型式评价大纲

1范围

本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价不适用于模拟心电图机矢量心

;、

电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价

。

2引用文件

本大纲引用下列文件

:

数字心电图机

JJG1041—2008

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.2—2006

电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度

GB/T17626.4—2008

试验

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验

GB/T17626.5—2008()

电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压

GB/T17626.11—2008、

变化的抗扰度试验

上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款凡是注日期的引用文

。

件仅注日期的版本适用于本大纲然而鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可

,