标准解读
《JJF 1543-2015 视觉电生理仪校准规范》是针对视觉电生理仪的计量特性进行校准的技术文件。该标准规定了视觉电生理仪的主要技术要求、校准条件、校准项目及方法等内容,旨在确保此类仪器测量结果的准确性和可靠性。
视觉电生理仪主要用于眼科领域,通过对视网膜或视觉通路功能状态的检测来辅助诊断各种眼病。根据此标准,首先明确了适用范围,指出适用于新制造、使用中以及修理后的视觉电生理仪的首次校准和后续校准。同时,也指出了不适用于特定类型或特殊用途的设备。
在校准条件方面,标准详细描述了环境温度、湿度等外界因素对校准过程可能造成的影响,并给出了推荐的操作环境参数。此外,还强调了操作人员应具备相应的专业知识和技术能力。
对于校准项目,《JJF 1543-2015》列举了几项关键指标,包括但不限于信号幅度精度、时间分辨率、频率响应特性等。每个项目的具体测试步骤都被详尽地列出,以指导实际操作中的执行流程。例如,在检查信号幅度精度时,需要通过输入已知大小的标准刺激信号至被测仪器,并记录下其输出值;然后将这些数据与预期值相比较,从而评估仪器性能是否符合要求。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2015-08-24 颁布
- 2015-11-24 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1543—2015
视觉电生理仪校准规范
CalibrationSpecificationforVisual
ElectrophysiologicalInstruments
2015-08-24发布2015-11-24实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJF1543—2015
视觉电生理仪校准规范ৣॣ
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CalibrationSecificationforॣJJF1543—2015ॣ
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VisualElectrophysiologicalInstruments
归口单位全国医学计量技术委员会
:
主要起草单位中国计量科学研究院
:
参加起草单位重庆国特医疗设备有限公司
:
山东省计量科学研究院
中国科学院光电技术研究所
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF1543—2015
本规范主要起草人
:
定翔中国计量科学研究院
()
何雨重庆国特医疗设备有限公司
()
张吉焱中国计量科学研究院
()
参加起草人
:
孙欣山东省计量科学研究院
()
白伟重庆国特医疗设备有限公司
()
史国华中国科学院光电技术研究所
()
JJF1543—2015
目录
引言
………………………(Ⅲ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(1)
图形平均亮度
3.1………………………(1)
图形对比度
3.2…………(1)
亮度均匀性
3.3…………(1)
闪光强度
3.4……………(1)
闪光持续时间
3.5………………………(1)
潜伏期
3.6………………(1)
概述
4……………………(1)
计量特性
5………………(1)
闪光强度设定值误差
5.1………………(1)
闪光持续时间
5.2………………………(2)
闪光刺激器背景亮度设定值误差
5.3…………………(2)
图形对比度
5.4…………(2)
图形平均亮度设定值误差
5.5…………(2)
图形刺激器亮度均匀性
5.6……………(2)
电信号幅值示值误差
5.7………………(2)
电信号频率示值误差
5.8………………(2)
潜伏期示值误差
5.9……………………(2)
校准条件
6………………(2)
环境条件
6.1……………(2)
测量标准及其他设备
6.2………………(2)
校准项目和校准方法
7…………………(3)
外观及功能性检查
7.1…………………(3)
闪光强度设定值误差
7.2………………(3)
闪光持续时间
7.3………………………(3)
闪光刺激器背景亮度设定值误差
7.4…………………(3)
图形对比度
7.5…………(3)
图形平均亮度设定值误差
7.6…………(4)
图形刺激器亮度均匀性
7.7……………(4)
电信号幅值示值误差
7.8………………(4)
电信号频率示值误差
7.9………………(5)
潜伏期示值误差
7.10…………………(5)
Ⅰ
JJF1543—2015
校准结果表达
8…………(6)
校准记录
8.1……………(6)
校准结果的处理
8.2……………………(6)
复校时间间隔
9…………(6)
附录视觉电生理仪校准原始记录推荐格式样式
A()……………(7)
附录校准证书内页推荐格式样式
B()……………(10)
附录测量不确定度评定示例
C………(14)
Ⅱ
JJF1543—2015
引言
本规范是针对视觉电生理仪校准制定的计量技术法规本规范的编写以
。JJF1071—2010
国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义
《》、JJF1001—2011《》、
测量不确定度评定与表示为基础和依据参照了
JJF1059.1—2012《》,ISCEV(2003)
临床视觉电生理刺激和记录参数校准指南
《》(Guidelinesforcalibrationofstimulusand
的规定
recordingparametersusedinclinicalelectrophysiologyofvision)。
本规范为首次发布
。
Ⅲ
JJF1543—2015
视觉电生理仪校准规范
1范围
本规范适用于临床使用的视觉电生理仪的校准
。
2引用文件
本规范引用了下列文件
:
临床视觉电生理刺激和记录参数校准指南
ISCEV(2003)《》(Guidelinesforcali-
brationofstimulusandrecordingparametersusedinclinicalelectrophysiologyofvision)
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
,()。
3术语和计量单位
图形平均亮度
3.1meanluminanceofpattern
图形格中的最高亮度和最低亮度的平均值单位坎德拉每平方米符号2
,:,:cd/m。
图形对比度
3.2patterncontrast
图形中的亮格亮度与暗格亮度的对比度以百分比表示
,。
亮度均匀性
3.3luminanceuniformity
图形刺激器全亮显示时的均匀性以百分比表示
,。
闪光强度
3.4flashintensity
闪光的瞬时亮度对时间的积分值单位坎德拉秒每平方米符号2
,:,:cd·s/m。
闪光持续时间
3.5flashdur
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