标准解读
《JJG 1145-2017 医用乳腺X射线辐射源》是一项国家计量检定规程,针对医用乳腺X射线设备的性能和安全要求进行了规定。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的医用乳腺X射线机(包括数字乳腺X射线摄影系统)的首次检定、后续检定及使用中的检验。
根据这项标准,对医用乳腺X射线辐射源的基本要求涵盖了多个方面:首先是设备的技术指标,比如输出量的稳定性与重复性;其次是图像质量的要求,包括空间分辨率、对比度等参数;还有关于剂量控制的规定,确保在满足诊断需求的同时尽可能减少患者接受到的辐射剂量;此外,还特别强调了电气安全性和机械安全性等方面的内容,以保障操作人员及被检查者的安全。
对于具体的检测方法,《JJG 1145-2017》给出了详细的指导说明,包括但不限于测试条件设置、测量仪器的选择与校准、数据记录与处理等流程。通过执行这些规范化的测试步骤,可以有效地评估出医用乳腺X射线设备是否符合国家标准的要求。
此标准的实施有助于提高我国医疗机构中使用的乳腺X射线成像系统的整体质量和安全性水平,为临床提供更加准确可靠的影像资料支持,同时也促进了相关技术的发展和完善。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-11-20 颁布
- 2018-02-20 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1145—2017
医用乳腺X射线辐射源
MedicalX-rayRadiationSourcesforMammographicEquipment
2017-11-20发布2018-02-20实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJG1145—2017
医用乳腺X射线辐射源
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检定规程ॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣৣॣ
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ॣJJG1145—2017ॣ
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VerificationRegulationofMedicalX-rayॣॣ
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RadiationSourcesforMammographic
Equipment
归口单位全国电离辐射计量技术委员会
:
主要起草单位北京市计量检测科学研究院
:
河北中模医疗设备科技有限公司
中国医学科学研究院肿瘤医院
飞利浦中国投资有限公司
()
参加起草单位厦门市计量测试院
:
河北省计量监督检测研究院
本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释
JJG1145—2017
本规程主要起草人
:
郭洪涛北京市计量检测科学研究院
()
孙朝阳河北中模医疗设备科技有限公司
()
宋俊峰中国医学科学研究院肿瘤医院
()
孙建华飞利浦中国投资有限公司
[()]
参加起草人
:
王焕宁北京市计量检测科学研究院
()
刘萍萍厦门市计量测试院
()
蔡宗林河北省计量监督检测研究院
()
JJG1145—2017
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(1)
术语
3.1…………………(1)
计量单位
3.2……………(1)
概述
4……………………(1)
计量性能要求
5…………(2)
乳腺腺体平均剂量
5.1…………………(2)
分辨力
5.2………………(2)
输出的辐射质
5.3………………………(2)
射线管电压
5.4X………………………(2)
通用技术要求
6…………(2)
计量器具控制
7…………(2)
检定条件
7.1……………(2)
检定项目
7.2……………(3)
检定方法
7.3……………(3)
检定结果的处理
7.4……………………(7)
检定周期
7.5……………(8)
附录检定证书和检定结果通知书内页推荐格式
A()……………(9)
附录检定原始记录推荐格式
B………(10)
附录各种不同的乳腺射线靶滤过
CX/……………(11)
附录剂量性能模体技术要求
D………(12)
附录分辨力模体技术要求
E…………(13)
Ⅰ
JJG1145—2017
引言
本规程是按照国家计量检定规程编写规则要求编写的
JJF1002—2010《》。JJF1001—
通用计量术语及定义测量不确定度评定与表示共同构
2011《》、JJF1059.1—2012《》
成支撑本规程制定工作的基础和编写依据
。
本规程为首次发布
。
Ⅱ
JJG1145—2017
医用乳腺X射线辐射源检定规程
1范围
本规程适用于医用乳腺射线辐射源的首次检定后续检定和使用中检查其包
X、。
括医用数字乳腺射线辐射源和医用非数字乳腺射线辐射源不适用于医用乳腺数
XX。
字体层合成摄影射线辐射源
X。
2引用文件
本规程引用下列文件
:
通用计量术语及定义
JJF1001
电离辐射计量术语及定义
JJF1035
乳腺数字射线摄影系统质量控制检测规范
WS522—2017X
医用成像部门的评估及例行测试第部分验收试
IEC61223-3-2:20073-2:
验乳腺摄影射线设备的成像性能
X(Evaluationandroutinetestinginmedicalimaging
departmentsPart3-2:Acceptancetests-ImagingperformanceofmammographicX-ray
equipment)
欧洲乳腺癌筛查与诊断
Health&ConsumerProtectionDirectorate-General:2006
质量保证指南
(Europeanguidelinesforqualityassuranceinbreastcancerscreeningand
diagnosis)
诊断放射剂量测量国际准则实施
IAEAHumanHealthReportsNo.4-2011(TRS
测量结果评估
457):[ImplementationoftheInternationalCodeofPracticeonDosimetryin
DiagnosticRadiology(TRS457):ReviewofTestResults]
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程
,()。
3术语和计量单位
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