标准解读

《JJG 714-2012 血细胞分析仪》相较于《JJG 714-1990》,在内容上进行了多方面的更新和补充,以适应技术进步与实际应用需求的变化。新版标准对血细胞分析仪的技术要求、试验方法及检验规则等做出了更为详细的规定,并引入了一些新的概念和技术指标。

首先,在适用范围方面,《JJG 714-2014》明确了该标准适用于所有类型的血细胞分析仪,包括但不限于全自动或半自动设备,这比旧版标准更加全面地覆盖了市场上存在的各种型号的产品。

其次,对于仪器性能的要求也有所提高。新标准增加了对白细胞分类准确性的要求,规定了不同种类白细胞识别的最低准确率;同时,还细化了红细胞计数、血小板计数等多项关键参数的允许误差范围,确保了检测结果的一致性和可靠性。

此外,《JJG 714-2012》还特别强调了校准物质的选择与使用原则,指出应采用国际认可的标准物质进行定期校正,保证仪器长期稳定运行。同时,针对数据处理与存储功能提出了具体规范,要求现代血细胞分析系统能够实现自动化数据分析、异常报警等功能,从而提升工作效率并减少人为错误。

最后,新版本增加了关于质量控制程序的内容,指导用户建立有效的内部质控体系,通过实施日常监控计划来持续评估仪器性能状态,及时发现并解决问题,进一步保障临床检验质量。

这些变化反映了近年来医学检验领域技术的发展趋势以及对精准医疗日益增长的需求。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-06-18 颁布
  • 2012-12-18 实施
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG714—2012

血细胞分析仪

BloodCellAnalyzers

2012-06-18发布2012-12-18实施

国家质量监督检验检疫总局发布

中华人民共和国

国家计量检定规程

血细胞分析仪

JJG714—2012

国家质量监督检验检疫总局发布

*

中国质检出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100013)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

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年月第一版

20129

*

书号

:155026·J-2726

版权专有侵权必究

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BloodCellAnalyzers

归口单位全国临床医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位北京市计量检测科学研究院

:

青岛市计量测试所

本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释

JJG714—2012

本规程主要起草人

:

张文阁中国计量科学研究院

()

刘俊杰中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

修宏宇中国计量科学研究院

()

李军北京市计量检测科学研究院

()

夏春青岛市计量测试所

()

JJG714—2012

目录

范围……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

计量性能要求…………

4(1)

通用技术要求…………

5(1)

外观检查……………

5.1(1)

通电检查……………

5.2(2)

计量器具控制…………

6(2)

检定环境要求………………………

6.1(2)

检定用设备…………

6.2(2)

检定项目……………

6.3(2)

检定方法……………

6.4(3)

检定结果的处理………………………

7(4)

检定周期………………

8(4)

附录检定原始数据记录表格………

A(5)

附录检定证书检定结果通知书内页格式…………

B/(8)

JJG714—2012

血细胞分析仪检定规程

1范围

本规程适用于血细胞分析仪的首次检定后续检定和使用中检查

、。

2引用文件

本规程引用下列文件

:

血液分析仪

YY/T0653—2008

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规则凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规则

,()。

3概述

血细胞分析仪以下简称仪器可以测量人体血液中的红细胞计数白细

()(RBC)、

胞计数血小板计数和血红蛋白浓度等主要应用于医院及

(WBC)、(PLT)(HGB),

科研等部门的血液检验

仪器中血细胞计数的测量方法有电阻抗法激光散射法荧光染色法等较为广泛

、、。

采用的是电阻抗法利用宝石小孔作为传感器当传感器吸取定量的血细胞样品液后

,,,

便将血细胞数转换成对应的电脉冲数电脉冲经放大电压甄别和整形后通过测定电

。、,

脉冲数就确定了血细胞计数血红蛋白浓度的测量一般采用比色原理利用光电元件作

。,

为传感器由传感器将血红蛋白浓度的变化转换成对应电压信号的变化电压信号经放

,,

大运算后通过测量电压变化的大小确定血红蛋白的浓度

,。

仪器主要由机械系统电学系统检测系统及控制系统等组成

、、。

4计量性能要求

仪器的计量性能不得超过表中的各项指标要求

1。

表1血细胞分析仪计量性能指标

检定项目

特性量值

空白

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