标准解读

《YY 0004-1990 普通胸腔镊》是中国医药行业标准之一，主要针对用于胸部手术中夹持组织或器械的普通胸腔镊进行规定。该标准详细定义了胸腔镊的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。

在技术要求部分，明确了胸腔镊应具备的基本性能，比如材料的选择需符合生物相容性要求；镊子表面光滑无毛刺，确保不会对手术区域造成额外损伤；还对镊子的工作长度、宽度等尺寸做出了具体规定，以保证其适用于不同类型的胸外科手术需求。

对于试验方法，则包括了外观检查、尺寸测量、硬度测试等多项内容，旨在通过科学严谨的方法验证产品是否满足设计与使用上的各项指标。此外，还有关于耐腐蚀性的特殊测试，这对于长期保存及重复消毒使用的医疗器械尤为重要。

检验规则方面，《YY 0004-1990》设定了出厂检验与型式检验两种模式，并指出了各自的适用条件及抽样方案。这有助于生产厂家按照统一的标准流程来控制产品质量，同时也为监管机构提供了明确的依据来进行监督抽查。

最后，在标志、包装、运输和贮存章节里，除了常规的信息标注（如制造商名称、地址、生产日期等）外，还特别强调了产品包装必须能够有效保护内部物品免受外界环境影响，并且便于识别与追溯。同时，也给出了推荐的储存条件建议，比如避免阳光直射、远离热源等，以延长产品的使用寿命并保持其最佳状态。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1990-10-16 颁布
  • 1991-04-01 实施
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YY 0004-1990普通胸腔镊_第1页
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文档简介

C36VY中华人民共和国行业标准YY0004-90普通胸腔摄1990-10-16发布1991-04-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国行业标准YY0004-90普主题内客与适用范圈本标准规定了普通胸腔镶(以下简称轰子)的产品分类和技术要求。本标准适用于普通胸腔轰，该产品供夹持胸内软组织用。引用标准1220GB不锈钢棒3055手术器械GB唇头齿GB3056手术器械：1×2唇头钩GB4747.1医用通用技术条件GB4748手术器械柄花3产品分类爆子的型式和基本尺寸应符合下列图样及下表的规定：直型R21弯型国家医药管理局1990-10-16批准1991-04-01实施

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