• 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1993-08-27 颁布
  • 1993-12-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0132-一93崩解仪1993-08-27发布1993-12-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0132-93解主题内客与适用范围本标准规定了崩解仪的型号、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、财存.本标准适用于固体剂型，如片剂、胶囊剂、滴丸等药物崩解时限的测定仪器。用标准GB191包装储运图示标志GB3768噪声源声功率级的测定简易法GB9706.1医用电气设备第一部分;通用安全要求GB10111利用随机数般子进行随机抽样的方法JB2759机电产品包装通用技术条件WS2-283医用电气设备环境要求及试验方法ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类技术条件YY0076金属制件的镀层分类技术条件型号3.1由产品名称、主要参数、改进设计号表示。3.2标记示例第一次改进设计表表示双杯表表示“崩解”汉字的拼音字头4技术要求4.1崩解仪应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2崩解仪对电源的适应能力应符合WS2-283中4.1条的规定。4.3崩解仪的环境要求应符合WS2-283中气候环境I组、机械环境组的规定。4.4崩解仪上的吊篮、挡板的规格尺寸应符合《中华人民共和国药典》的规定，45崩解仪吊篮往返次数为每分钟30～32次。4.6吊篮下降时网距烧杯底部为25士2mm。477崩解仪吊篮上下移动距离为55±2mm.

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