标准解读

《YY 0302-1998 高速牙科车针》是一项针对高速牙科车针制定的标准，旨在确保这类医疗器械的质量与安全。该标准涵盖了产品分类、技术要求、试验方法以及标志和包装等方面的内容。

根据这项标准，高速牙科车针被按照不同的用途和结构进行了详细分类，以便于使用者能够根据实际需要选择合适的产品。对于材料的选择也有明确规定，要求使用对人体无害且具有良好机械性能的材质制作而成。

在技术要求方面，《YY 0302-1998》对高速牙科车针的尺寸精度、表面质量、硬度等物理特性设定了具体指标，并通过一系列科学合理的测试来验证这些参数是否符合规定。例如，会进行外观检查以确保没有缺陷；还会测量其直径、长度等关键尺寸；另外还需经过耐磨损性试验等，以保证产品在正常使用条件下具有足够的耐用度。

此外，标准还强调了每件产品的标识信息必须清晰准确，包括制造商名称或注册商标、型号规格、生产批号等内容都应完整地体现在包装上。同时，也对包装方式提出了建议，要求既能有效保护产品不受损害又能方便运输存储。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1998-04-08 颁布
  • 1998-10-01 实施
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文档简介

备案号：1963-1998中华人民共和国医药行业标准YY0302-1998高速牙科车针Highsteeddentaldrill1998-04-08发布1998-10-01实施国家医药管理局发布

YY0302—1998前本标准等效采用国际标准ISO2157:1984《齿科旋转器械—一公称尺寸及其标示》和ISO1797:1985《齿科旋转器械——柄部》,参照采用国际标准ISO3823-1:1986《齿科旋转器械——第一部分:钢和硬质合金牙科钻头》和ISO8325：1985《齿科旋转器械——试验方法》。本标准在GB12134-89《高速牙科车针》的基础上进行修订。本标准从生效之日起，同时代替GB12134—89。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化委员会提出并归口本标准起草单位：北京手术器械厂。本标准主要起草人：刘惠芬、刁其君

中华人民共和国医药行业标准高速科车YY0302一1998Highsteeddentaldrill范围本标准规定了高速牙科车针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和购存的要求。本标准适用于高速车针（以下简称车针）该产品供口腔科治疗室钻削牙用2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性、GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB5046.1—85牙科旋转器械配合尺寸GB5046.2-85牙科旋转器械基本尺寸和标号ZBC33001-84牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件3产品分类31车针的型式、头部直径和标号应按GB5046.2的规定，并应符合表1的规定表1车针的型式、头部直径和标号mm头部直径圆柱形、圆柱裂沟形截锥裂沟形、截锥形：球形倒截锥形一一014注：表中所规定的型式除六种外，允许增加符合国际标准中规定的型式规格3.2车针按长度分类，基本尺寸应符合表2的规定。3.3车针的材料3.3.1车针的工作部分材料可用钢或碳化制成。3.3.2车针的柄部材

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