- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-17 颁布
- 2018-07-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104070
C40..
中华人民共和国医药行业标准
YY0762—2017
代替
YY0762—2009
眼科光学囊袋张力环
Ophthalmicoptical—Capsulartensionring
2017-07-17发布2018-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY0762—2017
前言
本标准的全部技术内容为强制性
。
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替眼科光学囊袋张力环本标准与相比除编辑性
YY0762—2009《》,YY0762—2009,
修改外的主要技术变化如下
:
修改了规范性引用文件
———;
修改了术语和定义中
———3.1;
修改了材料生物相容性功能弹力均匀性尺寸萃取灭菌的要求
———、、、、、;
修改了功能弹力测试形变量和应力测量萃取实验眼科植入试验无菌试验方法
———、、、、;
修改了标签和使用说明书
———;
增加了屈服限试验方法
———;
增加了生物相容性试验的供试液制备方法标准
———。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会归口
(SAC/TC103/SC1)。
本标准起草单位浙江省医疗器械检验院
:。
本标准主要起草人张莉冯勤陈献花文燕郑建贾晓航王敏珠夏忠诚
:、、、、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———YY0762—2009。
Ⅰ
YY0762—2017
眼科光学囊袋张力环
1范围
本标准规定了囊袋张力环的要求试验方法标志和使用说明书包装运输和贮存
、、、、。
本标准适用于一次性使用囊袋张力环以下简称张力环张力环供无晶体眼维持囊袋张力防止
()。,
后囊膜皱褶对抗囊袋收缩用
,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
工业产品使用说明书总则
GB/T9969
医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法
GB/T14233.1、、1:
医疗器械生物学评价第部分体外细胞毒性试验
GB/T16886.55:
医疗器械生物学评价第部分刺激和迟发型超敏反应试验
GB/T16886.1010:
医疗器械生物学评价第部分样品制备与参照
GB/T16886.1212:
眼科光学人工晶状体第部分机械性能及测试方法
YY0290.3—20083:
眼科光学人工晶状体第部分生物相容性
YY0290.5—20085:
眼科光学人工晶状体第部分有效期和运输稳定性
YY0290.66:
中华人民共和国药典
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
张力环capsulartensionring
张力环如图所示应用于悬韧带断裂晶状体半脱位超声乳化人工晶状体植入及抑制后发性白内
1,,
障等白内障手术中
。
说明
:
张力环
———;
1定位孔
2———;
l最大外周尺寸
———。
注图
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2024届安徽省铜陵市浮山中学等重点名校高一物理第二学期期末检测模拟试题含解析
- 2024届安徽省亳州市三十二中物理高一下期末教学质量检测模拟试题含解析
- 2023-2024学年上海市西南位育中学物理高一下期末统考模拟试题含解析
- 宁夏银川市金凤区六盘山高中2024年高一物理第二学期期末检测试题含解析
- 浙江省湖州市9+1高中联盟长兴中学2023-2024学年高一物理第二学期期末质量检测试题含解析
- 天津市静海区大邱庄中学等四校2024年物理高一第二学期期末联考试题含解析
- 云南省玉溪市民中2024年高一物理第二学期期末质量跟踪监视试题含解析
- 云南省陆良县第八中学2023-2024学年物理高一下期末综合测试模拟试题含解析
- 新疆维吾尔自治区五大名校2023-2024学年物理高一第二学期期末考试试题含解析
- 2023年室内清洁健康电器行业相关项目实施计划
- 家乡的美食课件
- 天然气长输管道建设工程施工组织设计
- 水土保持费用计算器
- 人教版2022-2023学年七年级地理上学期《海陆的变迁》说课课件
- 巴以冲突完整
- Unit+5+What+an+Adventure!+Understanding+ideas+Climbing+Qomolangma+worth+the+risk+课件【知识精讲精研】外研版高中英语2019
- 拦污栅的施工方案
- 一例脑卒中气管切开合并吞咽障碍患者护理个案汇报
- 【浅析产妇产生焦虑抑郁的原因及情绪护理4700字(论文)】
- 基础培训IMS注册流程深入分析ISSUE500
评论
0/150
提交评论