- 现行
- 正在执行有效
- 2005-12-07 颁布
- 2006-12-01 实施
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ICS11.040.20C31中华人民共和国医药行业标准YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004输液瓶悬挂装置第2部分:多用悬挂装置Hangingdevicesforinfusionbottles-Part2:Multiplehangingdevices(ISO15375:2004HangingdevieesformultipleusewithinfusionbottleRequirementsandtestmethods,IDT)2005-12-07发布2006-12-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004前本部分等同采用ISO15375:2004《输液瓶多用悬挂装置——-要求和试验方法》YY/T0582的总标题为《输液瓶悬挂装置》.由以下部分组成:-第1部分:一次性使用悬挂装置;-第2部分:多用悬挂装置。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心归口。本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心本部分主要起草人:万敏、张晓漫、陈军。
YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004引本标准涉及了符合ISO8536-1或我国相关标准规定输液瓶的多用悬挂装暨的要求。该装置的预期应用是避免使输液过程中的输液瓶坠著。
YY/T0582.2-2005/IS015375:2004输液瓶悬挂装置第2部分:多用悬挂装置范围YY/T0582本部分规定了ISO8536-1或我国相关标准规定的输液瓶的多用悬挂装置的要求。该产品用于将输液瓶固定到输液架上或吊挂装置上。这些悬挂装置预期是持久性使用的本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T1804-2000公差未注公差的线性和角度尺寸的公差(eqvISO2768-1:1989)ISO8536-1:1991F医用输液器具——第1部分:玻璃输液瓶标标记代码和试验重量符合本标准要求的多用悬挂装置用产品描述部分加本标准编号和表1规定的公称容量标记例如,用于符合ISO8536-1或我国相关标准、公称容量为50mL至250mL的输液瓶的持久性悬挂装置的标记为:悬挂装置YY0582.2-M50-250用于持久承载试验(见6.4)的试验重量取决于持久悬挂装置的公称容量,该值在表1中规定表1持久载荷试验的试验重量瓶的公称容量/mL24h的试验重量/kg<250二250材料制造多用悬挂装置的材料应能满足第5章给出的各项要求有些材料可能会因消毒剂而受到化学破坏或物理破坏。因此.选材时要注意,宜选用那些抗消毒剂、应力破裂和热应力的材料。5要求5.1设计5.1.1按6.1试验时,多用悬挂装置应能将已连有输液器的输液瓶安装上去悬挂装置应设计成在非有意情况下,不可能与输液架或吊挂装置分开,5.1.2悬挂装暨的设
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