标准解读

《YY/T 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件》是一项针对医用X射线立式摄影架的技术标准。该标准规定了用于人体X射线摄影的立式摄影架的基本要求、试验方法以及检验规则等，旨在确保此类设备的质量和安全性，满足医疗使用需求。

根据标准内容，首先明确了立式摄影架应具备的功能性与结构设计要求，比如稳定性、可调节性等方面的具体指标；其次，对于材料的选择也有严格的规定，以保证产品在使用过程中的安全性和耐用度；此外，还详细列出了关于电气安全性的相关条款，包括但不限于绝缘电阻、介电强度测试等内容，这些都是为了保障使用者的安全；再者，标准中还包括了对制造工艺及表面处理的要求，确保产品外观光滑无毛刺，避免对患者造成不必要的伤害；最后，在包装、标志、运输及贮存方面也做了具体指导，有助于减少因不当操作而引起的损坏或污染问题。

本标准适用于新设计生产的医用X射线立式摄影架及其改进型产品，并为医疗机构选购时提供了重要参考依据。通过遵循这些规范，可以有效提升医疗器械的整体水平，更好地服务于临床诊断工作。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-11-15 颁布
  • 2010-12-01 实施
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜０７３９—２００９

医用犡射线立式摄影架专用技术条件

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２００９１１１５发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜０７３９—２００９

前言

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ

１０／ＳＣ１）归口。

本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所、东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司。

本标准主要起草人：单旭、关弘、王澈、王丽峰。

Ⅰ

书

犢犢／犜０７３９—２００９

医用犡射线立式摄影架专用技术条件

１范围

本标准规定了医用Ｘ射线立式摄影架（以下简称摄影架）的要求和试验方法。

本标准适用于医用诊断Ｘ射线设备配合使用的立式摄影架。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７医用电气设备第一部分：安全通用要求三．并列标准诊断Ｘ射线设备

辐射防护通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７医用电气设备第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９医用Ｘ射线设备术语和符号

ＹＹ００７６—１９９２金属制件的镀层分类技术条件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７医用Ｘ射线设备环境要求及试验方法

ＹＹ０５０５—２００５医用电气设备第１２部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

３术语和定义

ＧＢ／Ｔ１０１４９确立的术语和定义适用于本标准。

４要求

４．１工作条件

４．１．１环境条件

除非另有规定，摄影架的工作环境条件应满足：

ａ）环境温度：１０℃～４０℃；

ｂ）相对湿度：３０％～７５％；

ｃ）大气压力：７００ｈＰａ～１０６０ｈＰａ。

４．１．２电源条件

产品标准应规定摄影架的电源条件。

４．２机械运动范围

产品标准应规定摄影架机械运动范围。

４．３制动力

机械装置中的运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不

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