• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-12-31 颁布
  • 2013-06-01 实施
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YY/T 0850-2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南_第1页
YY/T 0850-2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南_第2页
YY/T 0850-2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南_第3页
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文档简介

ICS1140551714050

;

C41....

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0850—2011

超声诊断和监护设备声输出参数

测量不确定度评定指南

Guideforevaluationofuncertaintyinmeasurementofultrasonicdiagnosticand

monitoringequipmentacousticoutputcharacteristics

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0850—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会超声设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC2)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心

:。

本标准主要起草人蒋时霖王志俭轩辕凯何勇

:、、、。

Ⅰ

YY/T0850—2011

超声诊断和监护设备声输出参数

测量不确定度评定指南

1范围

本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义不确定度的主要来源

、、

不确定度评定的程序和不确定度的评定报告与表示

、。

本标准适用于超声诊断和监护设备以下简称设备声输出参数测量不确定度的评定

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

GB/T4883—2008

医用电气设备第部分超声诊断和监护设备安全专用要求

GB9706.9—20082-37:

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

测量不确定度评定与表示

JJF1059—1999

3术语

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.9—2008、JJF1001—2011JJF1059—1999。

31

.

超声诊断和监护设备ultrasonicdiagnosticandmonitoringequipment

为了进行医学诊断使用超声对人体监测检查的医用电气设备

,。

注改自定义

:GB9706.9—2008,2.1.145。

32

.

声输出参数characteristicsofacousticoutput

描述声场特性的一系列参数本标准中声场特指超声声场

。。

4测量不确定度的评定程序

41被测量的说明

.

在说明被测量时一般应包括以下内容

:

试验过程描述

a);

被测量的影响参数明确被测量及单位测量测试依据

b),,/;

被测量与其影响参数输入量的关系建立数学模型给出被测量y与xi影响参数的关系式

c)(),,:

yfXXX

=(1,2,3…)

依据数学模型的性质确定合成标准不确定度适用的公式以及

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