YY/T 0936-2014泌尿X射线机专用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0936—2014

泌尿X射线机专用技术条件

ParticularspecificationsforurologyX-rayequipment

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

泌尿X射线机专用技术条件

YY/T0936—2014

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20149

*

书号

:155066·2-27290

版权专有侵权必究

YY/T0936—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/TC10/

归口

SC1)。

本标准起草单位上海西门子医疗器械有限公司辽宁省医疗器械检验所深圳市慧康医疗器械有

:、、

限公司

。

本标准主要起草人刘聪智高春宇孙兆安张勇陈明陈衍升

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0936—2014

泌尿X射线机专用技术条件

1范围

本标准规定了泌尿射线机简称泌尿机的术语和定义分类和组成要求和试验方法

X()、、。

本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的射线设备

X。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电气设备第部分诊断射线发生装置的高压发生器安全专用要求

GB9706.3—20002:X

医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用

GB9706.11—1997:XX

要求

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐

GB9706.12—1997:.X

射防护通用要求

医用电气设备第部分射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.14—19972:X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全

GB9706.15—20081-1:

要求

医用射线设备术语和符号

GB/T10149—1988X

医用诊断射线设备高压电缆插头插座技术条件

GB/T10151—2008X、

金属制件的镀层分类技术条件

YY0076—1992

医用诊断射线机通用技术条件

YY/T0106—2008X

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291—2007X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY0505—20121-2::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准可编程医用电气系统

YY/T0708—20091-4::

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

成像时间imagingtime

从产生射线开始到屏幕上显示出正常图像所需要的时间

X。

32

.

图像亮度稳定度stabilizationofimagebrightness

指在不同衰减体模情况下使图像亮度不变的自动控制能力

,。

33

.

透视恢复时间