标准解读

《YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分：金属杆》是一项针对牙科领域中使用的旋转器械金属杆的标准。该标准详细规定了金属杆的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志和使用说明书等内容，旨在确保此类产品的质量和安全性能。

在技术要求方面，标准明确了金属杆的材料选择应符合相关卫生及生物相容性要求，并且对尺寸精度（如直径、长度）、表面质量（包括粗糙度和平整度）等具体参数做出了明确规定，以保证其在临床应用中的可靠性和有效性。

此外，对于不同类型的金属杆，如不锈钢杆、镍钛合金杆等，还分别提出了更为具体的物理化学特性要求，比如耐腐蚀性测试条件与合格指标等。

关于试验方法，该标准提供了详细的指导，涵盖了从外观检查到机械性能测试等一系列流程，确保能够全面评估产品是否满足既定的质量标准。这其中包括但不限于弯曲强度测试、扭转强度测试等关键项目的操作步骤与评判依据。

最后，在检验规则部分，则是围绕批次抽样方案设计、不合格品处理等方面进行了规范说明；而有关包装、标志的要求，则是为了方便用户识别产品信息并保证运输过程中的安全性；同时，通过提供清晰准确的使用说明书来帮助医务人员正确操作这些工具，从而更好地服务于患者。


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....

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  • 2015-03-02 颁布
  • 2016-01-01 实施
©正版授权
YY/T 0967.1-2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆_第1页
YY/T 0967.1-2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆_第2页
YY/T 0967.1-2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆_第3页
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YY/T 0967.1-2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆-免费下载试读页

文档简介

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T09671—2015

.

牙科旋转器械杆

第1部分金属杆

:

Dentalrotaryinstruments—Shanks—

Part1Shanksmadeofmetals

:

(ISO1797-1:1992,MOD)

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T09671—2015

.

前言

牙科旋转器械杆分为个部分

YY/T0967《》2:

第部分金属杆

———1:;

第部分塑料杆

———2:。

本部分是的第部分

YY/T09671。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分修改采用牙科旋转器械杆第部分金属杆

ISO1797-1:1992《1:》。

本部分与的技术性差异如下

ISO1797-1:1992:

关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

———,,,

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2“”,:

用修改采用的代替

●GB/T4340.1—2009ISO6507-1:1982;

用等同采用的代替了

●GB/T6062—2009ISO3274:1975;

用等同采用的代替了

●GB/T10610—2009ISO4288:1985。

请注意本部分的某些内容可能涉及专利本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99

归口

SC1)。

本部分起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

:。

本部分主要起草人雷秀峰张广湘万易易

:、、。

Ⅰ

YY/T09671—2015

.

引言

本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重

,

要标准

。

Ⅱ

YY/T09671—2015

.

牙科旋转器械杆

第1部分金属杆

:

1范围

的本部分规定了由金属材料制成的牙科旋转器械的杆的要求并给出了其尺寸验证的

YY/T0967,

测量方法为了确保质量水平增加了质量要求

。,。

本部分适用于牙科旋转器械金属杆

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.1—20091(ISO6507-1:2005,MOD)

产品几何技术规范表面结构轮廓法接触触针式仪器的标称特征

GB/T6062—2009(GPS)()

(ISO3274:1996,IDT)

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610—2009(GPS)

(ISO4288:1996,IDT)

3分类

牙科旋转器械杆按其直径和设计分为如下类型

:

型直径沟槽扁平形

1:2.35mm,;

型直径圆柱形

2:2.35mm,;

型直径圆柱形且末端呈圆锥形或球形

3:1.6mm,,;

型直径圆柱形

4:3mm,。

4符号

下列符号适用于本文件

。

d杆直径

1:。

d沟槽直径

2:。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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