标准解读
《YY/T 1537-2017 放射治疗用激光定位系统 性能和试验方法》是一项专门针对放射治疗领域内使用的激光定位系统的标准。该标准主要涵盖了激光定位系统的基本性能要求、安全要求以及相应的测试方法,旨在确保这些设备在临床应用中的准确性和安全性。
根据标准内容,对于激光定位系统而言,其关键的性能指标包括但不限于:激光光束的直线度、稳定性(包括长时间工作的稳定性和温度变化下的稳定性)、光斑大小及形状一致性等。此外,还特别强调了对多激光源之间相对位置精度的要求,这对于保证放射治疗过程中患者体位的一致性至关重要。
安全方面,《YY/T 1537-2017》规定了激光产品的分类、标识以及防护措施等方面的内容,以保障使用者的安全。例如,需按照国际电工委员会(IEC)的相关标准对激光产品进行分类,并且在设备上明确标示出激光类别及其潜在危害信息;同时,也提出了关于电气安全、机械结构设计等方面的具体要求。
试验方法部分详细描述了如何通过一系列科学合理的实验来验证上述各项性能与安全特性是否符合规定。这包括使用特定工具或仪器测量激光参数的方法、模拟不同环境条件下评估系统稳定性的流程等。值得注意的是,所有测试都应在制造商提供的说明书指导下完成,并且某些测试可能需要专业人员操作或在受控环境中实施。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-05-02 颁布
- 2018-04-01 实施




文档简介
ICS1104060
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1537—2017
放射治疗用激光定位系统
性能和试验方法
Laserpositioningsysteminradiationtherapy—Functional-performance
characteristicsandtestmethods
2017-05-02发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1537—2017
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………1
随机文件
4.1……………1
坐标系
4.2………………1
放射治疗激光定位系统激光分类
4.3…………………2
放射治疗激光定位系统定位线宽度
4.4………………2
激光定位线的长度
4.5…………………2
激光线的直线度
4.6……………………2
激光十字定位线的垂直度如适用
4.7()………………2
放射治疗定位激光系统定位准确性
4.8………………2
移动式放射治疗定位激光系统移动范围
4.9…………3
软件功能如适用
4.10()…………………3
兼容性如适用
4.11MRI()……………3
试验方法
5…………………3
随机文件
5.1……………3
坐标系
5.2………………3
放射治疗激光定位系统分类
5.3………………………3
放射治疗激光定位系统定位线宽度
5.4………………3
激光线长度
5.5…………………………4
激光线的直线度
5.6……………………4
激光十字定位线的垂直度如适用
5.7()………………4
放射治疗定位激光系统定位准确性
5.8………………4
移动式放射治疗定位激光系统移动范围
5.9…………5
放射治疗定位激光系统定位软件
5.10…………………5
兼容性如适用
5.11MRI()……………5
附录资料性附录测试模体
A()…………6
YY/T1537—2017
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会
、
归口
(SAC/TC10/SC3)。
本标准起草单位北京市医疗器械检验所北京中康联医疗器械开发有限公司上海健长医疗器械
:、、
有限公司镭尔谱激光应用技术上海有限公司
、()。
本标准主要起草人陈静李明张中柱邹诚颜福强李立焯
:、、、、、。
Ⅰ
YY/T1537—2017
放射治疗用激光定位系统
性能和试验方法
1范围
本标准规定了放射治疗激光定位系统的性能和试验方法
。
本标准适用于不同类型放射治疗及定位设备例如钴远距离治疗机医用电子加速器放射治
(-60、、
疗模拟机放射治疗模拟机放射治疗模拟机等中配套使用的外置激光定位系统用于在患
、CT、MRI),
者皮肤上患者固定装置及立体定向框架等配准装置上投射出位置参考标记以便放射治疗时对患者进
、,
行定位
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
激光产品的安全第部分设备分类要求
GB7247.1—20121:、
医用电气设备第部分能量为至电子加速器安全专用要求
GB9706.52:1MeV50MeV
激光光束宽度发散角的测试方法以及横模的鉴别方法
GB/T13739—2011、
医用电子加速器性能和试验方法
GB15213
医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备
GB/T17857(、)
3术语和定义
中界定的术语和定义适用于本文件
GB15213、GB9706.5、GB/T17857、GB7247.1
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