标准解读

《YY/T 0686-2017 医用镊》是一项针对医用镊子的标准，它规定了医用镊的设计、材料选择、制造要求以及性能测试方法等多方面内容。该标准适用于各类手术及医疗过程中使用的镊子产品。

根据这一标准，医用镊需要满足一定的物理特性要求，比如夹持力的稳定性、表面处理质量（无毛刺、锐边）、耐腐蚀性等。此外，对于不同用途的镊子，如眼科镊、血管镊等，还提出了特定的功能性需求，以确保其在使用中的安全性和有效性。

在材料方面，《YY/T 0686-2017 医用镊》推荐使用具有良好生物相容性的金属材料或其他适合医用目的的材料，并且对这些材料的具体规格进行了详细说明。同时，也强调了成品需经过适当的清洁和消毒程序后方可投入使用。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-03-28 颁布
  • 2018-04-01 实施
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文档简介

ICS1104030

C31..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0686—2017

代替

YY/T0686—2008

医用镊

Medicalforceps

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0686—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替医用镊与相比主要技术变化如下

YY/T0686—2008《》,YY/T0686—2008:

增删了医用镊的产品类别增脑用镊肿瘤摘除镊心肌镊删牙用镊解剖镊并在范围中

———(:、、,:、),

进行描述

;

增加了制造材料的牌号

———;

增加了捏合力的要求和试验方法

———;

增加了变形量和连接牢固的检测设备

———。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC94)。

本标准主要起草单位上海衡仪器厂有限公司上海市医疗器械检测所上海医疗器械集团有限

:、、()

公司手术器械厂新华手术器械有限公司

、

本标准主要起草人王沪育黄书泽何智韧韩香莲翁秉豪栾仁炳

:、、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY/T0686—2008。

Ⅰ

YY/T0686—2017

医用镊

1范围

本标准规定了医用镊的分类材料要求试验方法检验规则标志包装运输和储存

、、、、、、、。

本标准适用于夹持人体组织或敷料的重复使用的医用镊涉及以下产品类别

,:

组织镊夹持人体组织

———:;

胸腔镊夹持胸腔组织

———:;

心肌镊夹持心肌组织

———:;

脑用镊夹持脑组织

———:;

鼻用镊夹持分离鼻内组织

———:、;

耳用镊夹持分离耳内组织

———:、;

肿瘤摘除镊摘除颅内肿瘤

———:;

整形镊夹持人体组织

———:;

敷料镊夹持敷料

———:。

本标准不适用于有源和非金属材料的医用镊

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

不锈钢棒

GB/T1220—2007

产品几何技术规范极限与配合第部分公差偏差和配合的

GB/T1800.1—2009(GPS)1:、

基础

不锈钢冷轧钢板和钢带

GB/T3280—2007

钛及钛合金板材

GB/T3621—2007

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.11:

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006

手术器械标志

YY/T1052—2004

3分类

医用镊的型式分为直形弯形包含弯状膝状和枪状应符合图和图的规定

、(、),12。

医用镊的尺寸至少包含长度L头端宽度b和头端厚度δ由制造商自行规定其标称尺寸应在规

(

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