- 现行
- 正在执行有效
- 2017-03-28 颁布
- 2018-04-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104040
C35..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1560—2017
脊柱植入物椎体切除模型中
枕颈和枕颈胸植入物试验方法
Spinalimplant—Standardtestmethodsforoccipital-cervicaland
occipital-cervical-thoracicimplantconstructsinavertebrectomymodel
2017-03-28发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1560—2017
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
(SAC/TC110/
归口
SC1)。
本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心常州奥斯迈医疗器械有限公司山东威高骨
:、、
科材料股份有限公司美敦力上海管理有限公司
、()。
本标准主要起草人赵丙辉景明陈长胜王剑鲁成林谷英松杨海军郭羽佳
:、、、、、、、。
Ⅰ
YY/T1560—2017
脊柱植入物椎体切除模型中
枕颈和枕颈胸植入物试验方法
1范围
本标准规定了椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物组件的静态和疲劳试验的材料和方法大多数
。
枕颈和枕颈胸植入物部件的试验材料取决于预期的植入部位和应用方法
。
本试验方法旨在为过去现在和未来的枕颈和枕颈胸植入物组件力学性能的比较提供依据这些方
、,
法可用于对预期不同应用部位和应用方法的枕颈和枕颈胸植入物进行比较规定这些试验方法的目的
。
不是用于定义性能等级因为目前还没有足够的信息来预测某种植入物的使用结果
,。
本标准为加载类型和加载方法提供了指导并为枕颈和枕颈胸植入物组件的对比性评价规定了三
,
种静态试验方法和两种疲劳试验方法本试验方法为测量位移确定屈服载荷以及评价枕颈或枕颈胸
。、
植入物组件的刚度和强度建立了指导原则某些枕颈或枕颈胸植入物可能不适合按照本标准中所有的
。
试验配置进行测试
。
本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述即便是那些与其使用有关的安全问题确立
,。
适当的安全及健康规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任
,,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
静力单轴试验机的检验第部分拉力和或压力试验机测力系统的检验与
GB/T16825.11:()
校准
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
YY/T0857
脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法
YY/T0959—2014
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
纵向部件的工作长度activelengthofthelongitudinalelement
试验块旋转中心之间的直线距离
。
32
.
力臂blockmomentarm
螺钉插入点到过铰链销轴线的载荷的垂线
。
33
.
压缩或拉伸弯曲刚度compressiveortensilebendingstiffness
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 专题01 语法填空定语从句100题(精练)高考英语语法知识清单+外刊原创语法填空
- 新加坡法律介绍法律资料人文社科
- 幼儿园感恩节活动方案文书材料
- 高一学习生活自我陈述材料(5篇)
- 销售月度总结心得简短(30篇)
- 甘肃省嘉峪关市重点中学2023-2024学年高三第二次模拟考试生物试卷含解析
- 2024春季中国石油广西销售分公司高校毕业生招聘14人高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解
- 学习第四节SLE与妊娠
- 江门民政局事业单位考试基础题2024
- 语文教学论文 在教学中践行语文的实践性
- 读书分享读书交流会 《流浪地球》刘慈欣科幻小说读书分享
- 一年级插班生考试试题
- 2020年教师教学技能大赛公共基础组-市级一等奖-(生态文明教育)实施报告
- 勘察设计服务实施方案
- 急性尿潴留课件
- 体检中心入职体检报告范本
- 批量经纬度距离计算工具
- 普通化学原理题库
- 2022卫生部临床药师培训-肠外肠内营养专业考核试题
- 【某镇关于社区工作的实践与探索6000字(论文)】
- 2023版马克思主义基本原理课件专题七 社会主义论
评论
0/150
提交评论