• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-06-26 颁布
  • 2019-07-01 实施
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文档简介

ICS1104099

C40..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1587—2018

医用内窥镜电子内窥镜

Medicalendoscopes—Videoendoscopes

2018-06-26发布2019-07-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1587—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………3

试验方法

5…………………5

附录规范性附录亮度响应特性试验方法

A()…………7

附录规范性附录信噪比试验方法

B()…………………11

附录规范性附录空间频率响应试验方法

C()…………14

附录规范性附录静态图像宽容度试验方法

D()………19

Ⅰ

YY/T1587—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口

(SAC/TC103/SC1)。

本标准起草单位浙江省医疗器械检验院

:。

本标准主要起草人颜青来贾晓航张沁园沈焕波骆永洁徐张恒何涛郑建

:、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1587—2018

医用内窥镜电子内窥镜

1范围

本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义要求试验方法

、、。

本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜以下简称电子内窥镜

()。

本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分内窥镜设备安全专用要求

GB9706.192:

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.11:

医用内窥镜硬性内窥镜第部分光学性能及测试方法

YY0068.1—20081:

医用内窥镜硬性内窥镜第部分机械性能及测试方法

YY0068.22:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

转换函数conversionfunction

不同变量间的转换关系

。

311

..

光电转换函数opto-electronicconversionfunctionOECF

;

电子内窥镜物方亮度和相应的输出信号之间的理想关系

。

312

..

电光转换函数elec-optoconversionfunction

反函数

OECF。

32

.

噪声noise

电子内窥镜响应信号中内部产生的扰动

。

321

..

总体噪声totalnoise

固定模式噪声和随机噪声的叠加

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