标准解读

YY/T 1603-2018《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统》是中国医药行业标准之一，该标准针对医用内窥镜的摄像系统提出了具体的技术要求和测试方法。其主要目的是确保医用内窥镜摄像系统的性能满足临床使用需求，提高医疗服务质量。

根据此标准，摄像系统应具备良好的图像质量、稳定性和兼容性。其中，对于图像质量的要求包括但不限于分辨率、色彩还原度等方面；稳定性则涵盖了工作温度范围、电磁兼容性等多方面内容；而兼容性则是指摄像系统与其他医疗设备或软件之间能够有效连接与协作的能力。

此外，标准还详细规定了关于摄像系统安全性的要求，比如电气安全、机械强度等，以保障操作人员及患者的安全。同时，为了便于用户理解和操作，对产品说明书以及标签信息也做了相应规范，确保提供的资料准确无误且易于理解。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-01-19 颁布
  • 2019-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1603-2018医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统_第1页
YY/T 1603-2018医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统_第2页
YY/T 1603-2018医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统_第3页
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文档简介

ICS1104099

C40..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1603—2018

医用内窥镜内窥镜功能供给装置

摄像系统

Medicalendoscopes—Endoscopesupplyunits—Videocamerasystem

2018-01-19发布2019-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1603—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

试验方法

5…………………3

附录规范性附录亮度响应特性试验方法

A()…………5

附录规范性附录信噪比试验方法

B()…………………9

附录规范性附录空间频率响应试验方法

C()…………12

附录规范性附录静态图像宽容度试验方法

D()………17

YY/T1603—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口

(SAC/TC103/SC1)。

本标准起草单位浙江省医疗器械检验院中国食品药品检定研究院

:、。

本标准主要起草人颜青来贾晓航骆永洁沈焕波张沁园陈德宝刘艳珍苏宗文郑建

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1603—2018

医用内窥镜内窥镜功能供给装置

摄像系统

1范围

本标准规定了医用内窥镜摄像系统的术语和定义要求试验方法

、、。

本标准适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统以下简称摄

(

像系统

)。

本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分内窥镜设备安全专用要求

GB9706.192:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31转换函势

.

311

..

光电转换函数OECF

摄像系统物方亮度和相应的输出信号之间的理想关系

。

312

..

电光转换函数

反函数

OECF。

32

.

噪声

摄像系统响应信号中内部产生的扰动

。

321

..

总体噪声

固定模式噪声和随机噪声的叠加

。

322

..

固定模式噪声

面传感器单元间输出信号的差异

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