标准解读

《T/SCGS 313002-2023 医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范》是一项针对医用内窥镜荧光摄像系统的影像质量进行评估的标准。该标准旨在为医疗机构及制造商提供一套科学、合理的评价方法,以确保内窥镜荧光摄像系统在临床应用中的有效性和安全性。

根据此标准,首先定义了内窥镜荧光摄像系统的组成及其工作原理,包括光源、内窥镜头端、图像传感器等关键部件,并对这些组件的基本性能提出了要求。接着,标准详细描述了用于评价影像质量的各项指标,如分辨率、对比度、色彩还原性等,并规定了相应的测试条件和方法。此外,还特别强调了荧光成像特有的参数,比如荧光信号的强度与背景噪声之间的关系,以及不同波长光线对成像效果的影响。

为了保证测试结果的一致性和可比性,《T/SCGS 313002-2023》中还制定了一系列标准化的操作流程,包括但不限于设备校准、环境控制等方面的要求。同时,也考虑到了实际使用场景下可能遇到的各种因素,提出了一些额外的考量点,帮助用户更好地理解和应用这一标准。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-08-04 颁布
  • 2023-08-05 实施
©正版授权
T/SCGS 313002-2023医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范_第1页
T/SCGS 313002-2023医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范_第2页
T/SCGS 313002-2023医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范_第3页
T/SCGS 313002-2023医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范_第4页
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文档简介

ICS0110001

CCSC.30.

团体标准

T/SCGS313002—2023

医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统

影像质量评价规范

Medicalendoscopy—Endoscopyfluorescencevideocamerasystem

Specificationsforimagequalityevaluation

2023-08-04发布2023-08-05实施

中国图学学会发布

中国标准出版社出版

T/SCGS313002—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

评价指标

4…………………2

试验方法

5…………………4

附录资料性荧光测试仿体

A()…………6

附录规范性荧光图像分辨率焦面一致度试验方法

B()、………………9

附录规范性荧光灵敏度荧光动态响应范围和荧光图像信背比试验方法

C()、……11

附录规范性荧光图像亮度均匀性荧光成像畸变和荧光分辨力试验方法

D()、……14

附录规范性荧光探测深度试验方法

E()………………16

附录规范性融合精度试验方法

F()……………………17

参考文献

……………………19

T/SCGS313002—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国科学院自动化研究所提出

本文件由中国图学学会归口

本文件起草单位中国科学院自动化研究所国家药品监督管理局医疗器械审评中心中国食品药

:、、

品检定研究院广东省医疗器械质量监督检验所北京大学人民医院中国医学科学院北京协和医院中

、、、、

国科学技术大学附属第一医院南方医科大学南方医院哈尔滨医科大学附属肿瘤医院哈尔滨医科大

、、、

学附属第四医院首都医科大学附属北京妇产医院厦门大学附属翔安医院北京航空航天大学广东省

、、、、

人民医院

本文件主要起草人田捷迟崇巍郭兆君刘柏东申高李佳戈王浩孟祥峰李澍刘智伟王俊

:、、、、、、、、、、、

刘连新徐万海张国君李国新向阳苗劲蔚杨帆李运胡彦锋聂立铭尹大龙杨锋周健李源

、、、、、、、、、、、、、、

张泽宇郭鹏宇白静雯何坤山

、、、。

T/SCGS313002—2023

医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统

影像质量评价规范

1范围

本文件规范了医用内窥镜荧光摄像系统影像质量评价的评价指标和试验方法

本文件适用于医用内窥镜荧光摄像系统影像质量的评价以下简称影像质量评价

()。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

医用内窥镜硬性内窥镜第部分光学性能及测试方法

YY0068.1—20081:

医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

YY/T1603—2018

摄影电子静态图像成像分辨率和空间频率响应

ISO12233(Photography—Electronicstill

pictureimaging—Resolutionandspatialfrequencyresponses)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

YY0068.1—2008、YY/T1603—2018、ISO12233。

31

.

荧光灵敏度fluorescencesensitivity

系统探测到荧光造影剂的最低浓度

32

.

荧光探测深度fluorescencedetectiondepth

系统探测到荧光造影剂在组织下的最大深度

33

.

荧光动态响应范围fluorescencedynamicresponserange

系统探测到荧光造影剂最小浓度图像灰度值与刚接近饱和的最高浓度图像灰度值的比值

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