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文档简介

2022

实验动物饲养和使用机构认可受理要求的说明1

目的和适用范围

《实验动物饲养和2

《实验动物饲养和使用机构认可规则》相关要求的说明2.1

CNAS-RL08

要求:申请人应对

CNAS

的相关要求基本了解,且进行,提交实可靠述准确清晰。

《实验动物机构认可申请书》及随交的文件资料外,适用时,ABSL)的资质证明。2.2 CNAS-RL08

要求:申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。2022

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)兽医主管部门颁发的执业兽医师资格证书。

个月之内生产或使用的实验动物质量检测报告。

2.3 CNAS-RL8

条款

6.3

运行

个月以上。即:管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则的要求,并具有可操作性的文件。组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。机构内部相关部门和所有场所,以保证管理体系实施和运行的有效性。2.4 CNAS-RL08

6.4

要求:进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。2.5 CNAS-RL08

6.5

要求:6.5

申请人具有开展申请范围内实验动物生产或者使用活动所需的足够的资源,如动物管理和使用委员会(IACUC医人员、饲养管理人员以及相应的环境条件、设施设备(如与其生产或者使用类型相匹配的屏障系统、层流架、独立送风笼具(IVC2022

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)关键技术岗位人员(首席兽医师、

动物相关工作经历,并与申请机构有固定、合法的劳动关系。

CNAS-CL01-G0022.6 CNAS-RL08

6.6

要求:6.6

CNAS

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