标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.14-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分:啮齿类动物显性致死试验》是一项国家标准,旨在通过实验确定化学品对雄性生殖细胞的潜在遗传毒性。该标准适用于需要评估化学物质是否可能引起精子染色体损伤或影响精子质量的研究。
根据此标准,试验通常采用成年雄性啮齿类动物(如小鼠)作为模型生物,并将其暴露于待测试的化学物质中。暴露方式可以是口服、吸入或是皮肤接触,具体取决于化学品的物理化学性质及其预期的人体暴露途径。在一定时间的暴露后,将这些雄性动物与未受处理的雌性进行交配,以观察后代是否存在异常情况,特别是关注那些由父系遗传给子代的突变所导致的胚胎死亡率增加现象。
标准详细规定了实验设计的基本原则,包括但不限于动物的选择、剂量设定、暴露周期、交配安排以及后续的数据分析方法等。其中,剂量选择应基于预实验的结果来确定,至少设置三个不同浓度梯度,以便能够全面了解化学品效应随剂量变化的趋势。此外,还需设立对照组,使用溶剂或其他适当载体而不含测试化学品处理一组动物,用以对比并排除非特异性因素的影响。
在整个过程中,记录所有相关数据非常重要,比如每日观察到的临床症状、体重变化、食物消耗量等基础生理指标,还有更为关键的是每窝幼仔的数量及存活状态,尤其是出生时即已死亡或在出生后短期内死亡的个体数量。通过对这些数据的统计分析,可以评估出测试化学品是否具有显性致死作用及其强度如何。
遵循本标准进行实验有助于提高研究结果的一致性和可比性,对于保障人类健康安全、合理制定化学品管理政策具有重要意义。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T24014—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第14部分啮齿类动物显性致死试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part14Rodentdominantlethaltest
:
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
中华人民共和国
国家职业卫生标准
化学品毒理学评价程序和试验方法
第14部分啮齿类动物显性致死试验
:
GBZ/T240.14—2011
*
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街号
16
邮政编码
:100045
网址
:
服务热线
/p>
年月第一版
201110
*
书号
:155066·2-22227
版权专有侵权必究
GBZ/T24014—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24014—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T24014。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位湖南省劳动卫生职业病防治所中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人陆丹许建宁孙金秀林铮
:、、、。
Ⅱ
GBZ/T24014—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第14部分啮齿类动物显性致死试验
:
1范围
的本部分规定了啮齿类动物显性致死试验的目的试验概述试验方法数据处理与结
GBZ/T240、、、
果评价评价报告和结果解释
、。
本部分适用于检测化学品对整体啮齿类动物生殖细胞染色体的损伤
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
显性致死dominantlethalDL
,
引起胚胎或胎儿死亡表明受试样品作用于实验动物的生殖组织一般认为是引起生殖细胞染色
。,
体结构和数量的改变的结果不除外基因突变和毒性作用
。。
32
.
显性致死突变dominantlethalmutation
发育中的精子或卵子在物理或化学因素作用下发生了染色体损伤从而使受精卵在发育中死亡
,,,
并不引起受精障碍但引起受精卵的死亡
,。
4试验目的
本试验是一项生殖细胞致突变试验用来检测整体啮齿类动物生殖细胞染色体畸变以评价受试样
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