标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.18-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第18部分:亚慢性经口毒性试验》是针对化学品进行亚慢性经口毒性测试的标准。该标准规定了在实验条件下,通过连续给予受试动物一定剂量的待测物质,以评估其对生物体潜在长期毒性影响的方法。适用于需要了解化学品在较长时间内通过口服途径可能对人体健康造成的影响的研究。
根据此标准,试验通常采用大鼠作为模型生物,并且要求至少设立三个剂量组以及一个对照组。给药周期为90天或更长,具体取决于研究目的与物质特性。在选择剂量时,需考虑低、中、高不同水平,以便全面观察到从无明显效应至出现显著毒性反应之间的变化范围。
在整个实验过程中,除了记录一般生理指标(如体重变化)外,还需密切监测血液学参数、生化指标等,并在实验结束时进行全面解剖病理学检查,包括但不限于主要器官重量测定及组织切片镜检分析。此外,还强调了对于数据处理与结果报告的具体要求,确保信息准确完整地呈现出来。
本标准旨在为科学研究提供一套科学合理、可操作性强的技术指南,帮助研究人员更好地理解特定化学品在较长时间暴露下对人体健康的潜在危害。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T24018—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第18部分亚慢性经口毒性试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part18Subchronicoraltoxicittest
:y
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T24018—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24018—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T24018。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位广东省职业病防治院中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黄建勋孙金秀高耘刘海龙
:、、、。
Ⅱ
GBZ/T24018—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第18部分亚慢性经口毒性试验
:
1范围
的本部分规定了啮齿类动物亚慢性经口毒性试验目的试验概述试验方法数据处理
GBZ/T240、、、
与结果评价评价报告和结果解释
、。
本部分适用于检测化学品的亚慢性经口毒性
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒性评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
靶器官targetorgan
化学物质在体内呈现毒作用并引起典型病变的主要器官
,。
4试验目的
确定一定时期内经口反复接触受试化学品引起的毒性作用了解受试样品毒作用的靶器官取得受
,,
试样品亚慢性经口的为确定慢性毒性试验的剂量和初步计算人群接触的安全水平提供依据
NOAEL,。
5试验概述
各组实验动物每日经口摄入不同剂量的受试样品连续染毒个月
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