标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验》是针对化学品进行亚慢性吸入毒性测试所制定的标准。该标准详细规定了进行此类毒性试验的具体步骤、要求以及注意事项,旨在通过科学的方法评估受试物对实验动物长期低剂量暴露下的潜在毒性影响。
标准中明确了试验目的为评估受试物质在一定时间内(通常指连续90天)以较低浓度持续吸入时对生物体可能产生的不良健康效应。它适用于那些预期或已知可通过呼吸道进入人体的化学物质的安全性评价。
根据此标准,试验设计需要考虑多个方面:
- 受试物的选择与制备;
- 动物种属及性别选择,一般推荐使用大鼠作为模型动物;
- 暴露浓度设定,至少包括一个无明显毒性的低剂量组、一个产生轻微毒性反应的中剂量组以及能够引起较严重毒性反应但不至于导致死亡的高剂量组;
- 给药方式采用动态吸入法,并确保在整个暴露期间内保持稳定的气溶胶/蒸气浓度;
- 观察指标涵盖体重变化、食物消耗量、临床症状观察、血液学检查、尿液分析等多方面内容;
- 在试验结束时还需进行详细的解剖病理学检查。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T24020—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第20部分亚慢性吸入毒性试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part20Subchronicinhalationtoxicittest
:y
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T24020—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现拟分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24020—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T24020。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位广东省职业病防治院中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黄建勋孙金秀高耘李霜
:、、、。
Ⅱ
GBZ/T24020—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第20部分亚慢性吸入毒性试验
:
1范围
的本部分规定了啮齿类动物亚慢性吸入毒性试验的目的试验概述试验方法数据处
GBZ/T240、、、
理与结果评价评价报告和结果解释
、。
本部分适用于检测化学品的亚慢性吸入毒性
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
靶器官targetorgan
实验动物出现由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官
。
4试验目的
确定一定时期内经呼吸道反复接触受试化学品引起的毒性作用了解毒作用靶器官损害程度和无
,、
作用浓度水平为确定慢性呼吸道毒性试验的浓度提供依据
,。
5试验概述
各组实验动物每日经呼吸道吸入不同浓度的受试样品连续染毒
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