标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.7-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验》是关于化学品进行皮肤致敏性测试的具体指导文件。该标准详细规定了用于评估化学品是否具有引起人体皮肤过敏反应潜力的方法和技术要求,适用于新化学品以及已知化学品的安全性评估过程中。
标准中明确了试验的基本原则、适用范围,并对试验动物的选择提出了具体要求,通常选择健康成年豚鼠作为实验对象。此外,还介绍了几种常用的皮肤致敏性测试方法,包括但不限于最大剂量法(Maximization Test)、封闭贴片法(Closed Patch Test)等,每种方法都有其特定的操作步骤、结果判断标准及注意事项。
对于试验条件,如环境温湿度控制、光照强度等方面也给出了建议值或范围,以确保不同实验室之间能够获得可比性的数据。同时,强调了在进行此类敏感性测试时需要采取适当的安全防护措施,保护操作人员免受潜在有害物质的影响。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T2407—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第7部分皮肤致敏试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part7Skinsensitizationtest
:
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T2407—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T2407—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T2407。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位贵阳医学院中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人洪峰潘雪莉李朝林孙金秀侯粉霞刘海龙
:、、、、、。
Ⅱ
GBZ/T2407—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第7部分皮肤致敏试验
:
1范围
的本部分规定了动物皮肤致敏试验的目的试验概述试验方法评价报告和结果
GBZ/T240、、、
解释
。
本部分适用于检测化学品对皮肤的变态反应性
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价的程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
诱导接触inductionexposure
机体通过接触受试样品以达到诱导产生过敏状态目的的试验性暴露
。
32
.
诱导期inductionperiod
机体通过接触受试样品而诱导出过敏状态所需的时间
。
33
.
激发接触cha
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