标准解读
《YY/T 0075-2005 泪道探针》与《YY 0075-1992》相比,在内容上进行了多方面的更新和调整,主要体现在以下几个方面:
-
标准编号的变化:从原来的YY 0075-1992变更为YY/T 0075-2005。其中,“T”代表推荐性标准,表明该文件性质由强制性转变为推荐性。
-
内容结构上的优化:新版本对文档的整体布局进行了重新组织,使其更加符合现代标准化文档的编写规范,便于用户理解和使用。
-
技术要求的细化:对于泪道探针的技术参数、材料选择等方面提出了更具体的要求,并增加了部分新的技术指标,如表面粗糙度等,以提高产品的安全性和有效性。
-
增加了试验方法:新版标准详细规定了各项性能测试的方法步骤及判定准则,包括但不限于弯曲强度测试、耐腐蚀性实验等,确保产品能够满足临床应用的需求。
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引用了更多相关国家标准或行业标准:通过引用其他现行有效的国家或行业标准来补充和完善本标准的内容,提高了其科学性和权威性。
-
安全警示信息的增加:针对可能存在的风险因素,在新版中加入了更多关于正确使用方法以及注意事项的信息,旨在减少因不当操作而导致的安全事故。
这些变化反映了随着医学技术进步和社会发展,对于医疗器械尤其是眼科手术工具的质量控制和技术水平有了更高的要求。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2005-07-18 颁布
- 2006-06-01 实施




文档简介
ICS1104030
C31..
中华人民共和国医药行业标准
YY0075—2005
代替
YY0075—1992
泪道探针
Lachrymalprobes
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
标准公告2022年第76号本标准自
(),
2022年9月7日起转为推荐性标准不
,,
再强制执行
。
2005-07-18发布2006-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
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