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2021-2022年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案单选题(共70题)1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段是A.假冒他人的注册商标B.以折扣价销售药品C.因歇业降价销售鱼腥草D.宣传中药材产地【答案】A2、作出责令召回决定的主体是()。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】C3、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】B4、根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,关于《药品目录》的构成、分类和支付规定,说法错误的是A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品,在支付费用时区分甲、乙类B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用,基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物,参保人员使用且在公共卫生支付范围的,基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付【答案】A5、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖药品批准证明文件,有违法所得的()A.处2万元以上10万元以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】B6、处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】A7、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药【答案】D8、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任B.张某应当被处罚款,没收违法所得C.张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留D.张某应当被追究刑事责住【答案】D9、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.药师应审核处方剂量、用法是否正确C.该处方可以外配D.该处方当日有效【答案】C10、国家基本药物遴选的主要原则是()。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】D11、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】C12、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()。A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的【答案】D13、《中药品种保护条例》的适用范围不包括A.中国境内生产制造的中药品种B.申请专利的中成药C.天然药物的提取物及其制剂的提取物D.中药人工制品【答案】B14、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】C15、(2018年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】D16、(2018年真题)关于药品广告审查的说法,错误的是()A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】C17、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】C18、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日【答案】C19、(2017年真题)关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】D20、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。(5)戈是药品生产企业。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】C21、《中药材生产质量管理规范》的英文全称是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A22、承担药品注册现场检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】D23、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C24、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】C25、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验【答案】A26、有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月【答案】C27、根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》(国食药监注[2005]257号),关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法,错误的是A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置,字样颜色为红色,宋体字B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】D28、(2020年真题)根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为A.责令改正,给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】A29、下列关于A型肉毒毒素管理的叙述,错误的是A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商C.具有相应经营资质的药品批发企业,不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【答案】C30、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】A31、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应A.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应D.按规定反映所在地发生的药品不良反应【答案】C32、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,无医师处方严禁销售B.除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过3个最小包装C.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告D.应当设置专柜,由专人管理、专册登记【答案】B33、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】C34、执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】C35、某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任C.按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】D36、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处A.违法销售药品货值金额2~5倍的罚款B.5万元~10万元的罚款C.5000元~2万元的罚款D.5000元~1万元罚款【答案】A37、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权入不可以独立履行职责【答案】C38、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品【答案】B39、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好B.用药对象明确,适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示【答案】C40、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】A41、可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是A.广播电台B.未成年人出版物C.综艺冠名D.政府指定的医学药学专业刊物【答案】A42、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】A43、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】D44、(2019年真题)根据法律层级,属于部门规章的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(2017)42号)C.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)D.《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)【答案】C45、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】B46、行政机关受理行政许可申请时,申请事项不属于本行政机关职权范围A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】D47、2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第Z-类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法【答案】B48、不得发布广告的药品是A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】C49、《易制毒化学品管理条例》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】B50、《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监管码必须在A.产品说明书上B.产品标签上C.产品最小销售包装上D.产品外包装上【答案】C51、新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口”。进口的药品应当A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的D.在进口医疗机构用于住院病人【答案】A52、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案C.国务院建立检查员分级分类管理制度D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督【答案】C53、根据《中药品种管理办法实施条例》,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】B54、(2017年真题)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】D55、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】A56、行政机关提供行政许可申请格式文本A.不得收费B.可以收费C.只收成本费D.按国家规定【答案】A57、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定:社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请;配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师(执业中药师)、药师,执业药师(执业中药师)、药师的执业地与注册地点一致,营业时间保证有一名以上执业药师在岗;健全执业药师(执业中药师、药师)管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行,有效期5年。2020年2月,某连锁药店(经营范围包括中药饮片、化学药品制剂)在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月,该零售连锁药店加入药品集中采购体系,也就是带量采购体系。A.多点执业执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险B.远程审方执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险C.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,缴纳社会保险D.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,没有缴纳社会保险【答案】C58、药师抗菌药物调剂资格取消后,不得恢复其调剂资格的时限是A.3个月内B.6个月内C.1年内D.3年内【答案】B59、按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A60、《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】A61、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.进口药品申请【答案】D62、根据《进口药材管理办法》,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B.首次进口药材,应当按照规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督管理部门办理备案C.非首次进口药材,应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】D63、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目C.中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2021年不可以报名参加考试D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】D64、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。通过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】A65、(2017年真题)受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】C66、当事人要求听证的时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】A67、下列关于中药饮片管理说法,错误的是()。A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】D68、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。通过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】A69、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】C70、根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】C多选题(共20题)1、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查【答案】CD2、有关上市许可持有人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验【答案】AB3、符合药品广告管理规定的是A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.处方药不得在大众媒介发布广告D.非药品广告不得涉及药品的宣传【答案】ABCD4、故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的【答案】ABD5、加快推进基本医疗保障制度建设包括A.扩大基本医疗保障覆盖面B.提高基本医疗保障水平C.加强基层医疗卫生队伍建设D.加强基层医疗卫生机构建设【答案】AB6、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【答案】BC7、有关广告审查管理的说法,正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为一年。【答案】ABC8、医疗机构购进抗菌药物,应优先选用A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种B.《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物【答案】ABC9、有关商业贿赂行为的说法,正确的有A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处D.在账外
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